Ocena wykopalisk selektywnych i krokowych w młodych stałych zębach z głębokimi zmianami próchnicy. (SELECT)

Select porównuje selektywne usuwanie tkanki prarycznej i wykopu stopniowe w młodych stałych zębach z głębokimi zmianami. W przeciwieństwie do tradycyjnego podejścia całkowitej próchnicy, powszechnie praktykowanej przez dentystów-badanie wdraża minimalnie inwazyjne metody w warunkach klinicznych. Badanie prowadzone w ramach opartej na praktyce sieci badawczej (PBRN) zapewnia, że ​​jego wyniki są bardzo odpowiednie dla rzeczywistych środowisk klinicznych. Kierując młode stałe zęby, populację krytyczną dla długoterminowego zdrowia zębów, badanie ma solidny, randomizowany kontrolowany badanie (RCT). Jego długi okres obserwacji obejmuje oceny kliniczne po 1 roku, a po 3 latach przy użyciu danych dentystycznych/rejestrów dentystycznych. Koncentracja na minimalnie inwazyjnych technikach jest zgodna z współczesnymi trendami w konserwatywnej stomatologii, a odkrycia mogą potencjalnie informować o przyszłych wytycznych, postępując oparte na dowodach i zrównoważone praktyki leczenia.

CEL: Celem wybranego badania jest porównanie klinicznych i długoterminowych wyników selektywnego usuwania tkanek prarycznych w porównaniu z krokami stopniowymi w zarządzaniu głębokimi zmianami w młodych stałych zębach. Badanie ma na celu ustalenie, która metoda jest bardziej skuteczna w zachowaniu witalności zębów, zmniejszaniu powikłań i wspierania zrównoważonego zdrowia zębów. Wdrożenie minimalnie inwazyjnych metod w rutynowej praktyce dentystycznej jest kluczowym elementem tego badania, podkreślając znaczenie opieki skoncentrowanej na pacjencie i mniej inwazyjnej.

Wybór uczestników: Uczestnicy zostaną rekrutowani za pośrednictwem PBRN, a wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną rozważeni, jeśli zastosują się do jasno określonych kryteriów włączenia i wykluczenia.

Plan statystyczny i analiza danych: Obliczenia wielkości próby oparte są na mocy statystycznej do odrzucenia hipotezy zerowej H0 „Brak różnicy między typami leczenia” na poziomie ryzyka błędu typu I. Rozmiar próby dla każdej grupy leczenia jest określany na 333 uczestników na podstawie pierwotnego wyniku, z pierwotnym okresem obserwacji od 1 do 1,5 roku, w tym wskaźnikiem ścierania wynoszącym 20%. Prawdopodobieństwo sukcesu dla wykopu stopniowego wynosi 90%, z różnicą ryzyka +6 punktów procentowych dla selektywnych wykopów. Badanie jest zasilane błędem typu I 5% i błędem typu II 20%. W przypadku danych kontrolnych po 2-3 latach przyjęto podstawowe prawdopodobieństwo sukcesu wynoszącego 80% dla wykopalisk krokowych i różnica ryzyka wynosząca +10% w przypadku selektywnej rozrywki wykopalisk dla wielkości próby 392 pacjentów. Rezultatem będzie ważny ząb bez bólu jako zmienna binarna wskazująca na udane lub nieudane leczenie i zostanie przeprowadzona analiza regresji logistycznej.

Randomizacja: tylko jedna głęboka zmiana próchnicy na uczestnika zostanie losowo losowa. W badaniu zastosowano randomizację bloków.

Zaślepienie: oślepienie zespołu dentystycznego wykonywania leczenia dentystycznego lub pacjenta nie jest możliwe, ponieważ istnieje jeden visit lub procedura dwupoziomowa. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone zaślepione.

Odstawienie i wycofanie: Jeśli pacjent nie pojawi się w celu badania lub leczenia, podjęto wysiłek w celu zmiany terminu wizyty i znalezienia przyczyny nie pokazania. Ale uczestnictwo jest dobrowolne, a uczestnik może w dowolnym momencie opuścić badanie. Aby ułatwić badanie kontrolne, istnieje pewna elastyczność w okresie obserwacji. Jeśli pacjent nie uczęszcza na zaplanowane spotkanie, będzie oferowany przynajmniej jedno spotkanie i poprzedzone połączeniem telefonicznym. Utrata obserwacji została uwzględniona w obliczaniu wielkości próby