Evaluering av selektiv og trinnvis utgraving i unge permanente tenner med dype karies -lesjoner. (SELECT)

Select sammenligner selektiv kariosk vevsfjerning og trinnvis utgraving i unge permanente tenner med dype karious lesjoner. I motsetning til den tradisjonelle tilnærmingen til total karies utgraving, stiller du mye praktisert av tannleger-studien implementerer minimalt invasive metoder i kliniske omgivelser. Studien er gjennomført i et praksisbasert forskningsnettverk (PBRN), og sikrer at funnene er svært relevante for kliniske miljøer i den virkelige verden. Studien er rettet mot unge permanente tenner, en populasjon som er kritisk for langvarig tannhelse, og har en robust randomisert kontrollert studie (RCT) design. Den lange oppfølgingsperioden inkluderer kliniske vurderinger etter 1 år, og ved 3 år ved bruk av Dental Registry Data/Dental Records. Fokuset på minimalt invasive teknikker er i samsvar med moderne trender innen konservativ tannbehandling, og funnene har potensial til å informere fremtidige retningslinjer, fremme evidensbasert og bærekraftig behandlingspraksis.

Mål: Målet med den utvalgte studien er å sammenligne de kliniske og langsiktige resultatene av selektiv kariosk vevsfjerning kontra trinnvis utgraving ved håndtering av dype karious lesjoner i unge permanente tenner. Studien tar sikte på å bestemme hvilken metode som er mer effektiv for å bevare tannens vitalitet, redusere komplikasjoner og støtte bærekraftig tannhelse. Implementering av minimalt invasive metoder i rutinemessig tannpraksis er en nøkkelkomponent i denne studien, og understreker viktigheten av pasientsentrert og mindre invasiv omsorg.

Valg av deltakere: Deltakerne vil bli rekruttert gjennom PBRN, og alle kvalifiserte pasienter vil bli vurdert hvis de overholder de klart definerte inkluderings- og eksklusjonskriteriene.

Statistisk plan og dataanalyse: Beregningene av prøvestørrelse er basert på den statistiske kraften til å avvise nullhypotesen H0 "Ingen forskjell mellom behandlingstyper" ved et 5% risikonivå av type I -feil. Utvalgsstørrelsen for hver behandlingsgruppe er bestemt til å være 333 deltakere basert på det primære utfallet, med en primær oppfølgingsperiode på 1 til 1,5 år inkludert en utmattelsesgrad på 20%. Suksess sannsynligheten for trinnvis utgraving er satt til 90%, med en risikoforskjell på +6 prosentpoeng for selektiv utgraving. Studien er drevet med en type-I-feil på 5% og en type II-feil på 20%. For oppfølgingsdataene etter 2-3 år ble det antatt en grunnsuksessssannsynlighet på 80% for trinnvis utgraving og en risikoforskjell på +10% for selektiv utgraving som ble en prøvestørrelse på 392 pasienter. Utfallet vil være en viktig tann uten smerter som en binær variabel som indikerer en vellykket eller mislykket behandling og en logistisk regresjonsanalyse vil bli utført.

Randomisering: Bare en dyp karies -lesjon per deltaker vil bli randomisert. Forsøket vil bruke blokkering randomisering.

Blinding: Blinding av tannlaget som utfører tannbehandlingen, eller pasienten er ikke mulig, da det er en besøk eller en to-besøksprosedyre. De statistiske analysene vil bli utført blendet.

Utforming og tilbaketrekning: Hvis en pasient ikke dukker opp for en undersøkelse eller behandling, vil det bli gjort en innsats for å omplanlegge for besøket og finne årsaken til at du ikke dukker opp. Men deltakelsen er på frivillig basis, og deltakeren kan velge å forlate studien når som helst. For å lette oppfølgingsundersøkelsen er det en viss fleksibilitet i oppfølgingsperioden. Hvis pasienten ikke klarer å delta på den planlagte avtalen, vil minst en avtale bli tilbudt og foran med en telefonkall. Tap av oppfølging er regnskapsført i beregningen av prøvestørrelse