Оценка селективных и пошаговых раскопок в молодых постоянных зубах с глубокими поражениями кариеса. (SELECT)

Выбор сравнивает селективное удаление кариозных тканей и пошаговые раскопки в молодых постоянных зубах с глубокими кариозными поражениями. В отличие от традиционного подхода общего кариеса раскопок, широко практикуемого стоматологами-исследование реализует минимально инвазивные методы в клинических условиях. Исследование, проведенное в рамках сети на основе практики (PBRN), гарантирует, что его результаты очень актуальны для реальной клинической среды. Нацеливаясь на молодые постоянные зубы, популяция, критически важная для долгосрочного здоровья зубов, исследование имеет надежную рандомизированную контролируемое исследование (RCT). Его длительный период наблюдения включает в себя клинические оценки через 1 год и через 3 года использование данных/стоматологических записей стоматологического реестра. Основное внимание на минимально инвазивных методах согласуется с современными тенденциями в консервативной стоматологии, и результаты могут информировать будущие руководящие принципы, продвижение основанных на фактических данных и устойчивых методах лечения.

Цель: Цель избранного исследования состоит в том, чтобы сравнить клинические и долгосрочные результаты селективного удаления кариучных тканей с пошаговыми раскопками при управлении глубокими кариозными поражениями у молодых постоянных зубов. Исследование направлено на определение того, какой метод более эффективен в сохранении жизнеспособности зуба, уменьшении осложнений и поддержке устойчивого здоровья зубов. Реализация минимально инвазивных методов в обычной стоматологической практике является ключевым компонентом этого исследования, подчеркивая важность ориентированной на пациента и менее инвазивной помощи.

Выбор участников: участники будут набираются через PBRN, и все подходящие пациенты будут рассмотрены, если они соблюдают четко определенные критерии включения и исключения.

Статистический план и анализ данных: расчеты размера выборки основаны на статистической мощности для отклонения нулевой гипотезы H0 «Нет различий между типами лечения» на 5% -ном уровне риска ошибки типа I. Размер выборки для каждой группы лечения определяется как 333 участника на основе первичного результата, с первичным периодом наблюдения от 1 до 1,5 года, включая коэффициент истощения 20%. Вероятность успеха для поэтапных раскопок устанавливается на уровне 90%с разницей в рисках +6 процентных точек для выборочных раскопок. Исследование питается с ошибкой типа I 5% и ошибкой типа II в 20%. Для последующих данных через 2-3 года предполагалась базовая вероятность успеха в 80% для пошаговых раскопок и разница в рисках +10% для селективного роскошного роста для размера выборки 392 пациентов. Результатом будет жизненно важный зуб без боли в качестве бинарной переменной, указывающей на успешное или неудачное лечение, и будет выполнен логистический регрессионный анализ.

Рандомизация: только одно глубокое поражение кариеса на участника будет рандомизирована. Исследование будет использовать рандомизацию блока.

Ослепление: ослепление стоматологической команды, выполняющей стоматологическое лечение, или пациент невозможна, так как есть одно визуализация или процедура с двумя визами. Статистический анализ будет проведен слепым.

Прекращение и снятие средств: если пациент не появляется на обследование или лечение, будут предприняты усилия, чтобы перенести обращение для посещения и найти причину не отображения. Но участие происходит на добровольной основе, и участник может выбрать исследование в любое время. Чтобы облегчить последующее обследование, в период наблюдения наблюдается некоторая гибкость. Если пациент не удастся посетить запланированную встречу, будет предложено по крайней мере еще одну встречу и предшествовало телефонному вызову. Потеря наблюдения была учтена при расчете размера выборки