Avaliação da escavação seletiva e gradual em dentes jovens permanentes com lesões profundas de cárie. (SELECT)

A seleção compara a remoção seletiva de tecidos cariosos e a escavação gradual em dentes jovens permanentes com lesões cariosas profundas. Diferentemente da abordagem tradicional da escavação total de cárie, amplamente praticada pelos dentistas, o estudo implementa métodos minimamente invasivos em ambientes clínicos. Realizada em uma rede de pesquisa baseada em prática (PBRN), o estudo garante que seus achados sejam altamente relevantes para os ambientes clínicos do mundo real. Visando os dentes jovens permanentes, uma população crítica para a saúde dental a longo prazo, o estudo possui um projeto robusto de estudo controlado randomizado (ECR). Seu longo período de acompanhamento inclui avaliações clínicas em 1 ano e, em 3 anos, usando dados de registro odontológico/registros odontológicos. O foco em técnicas minimamente invasivas se alinha às tendências contemporâneas da odontologia conservadora, e os resultados têm o potencial de informar as diretrizes futuras, promovendo práticas de tratamento baseadas em evidências e sustentáveis.

Objetivo: O objetivo do estudo selecionado é comparar os resultados clínicos e de longo prazo da remoção seletiva de tecidos cariosos versus escavação gradual no gerenciamento de lesões cariosas profundas em dentes jovens permanentes. O estudo tem como objetivo determinar qual método é mais eficaz na preservação da vitalidade dentária, na redução de complicações e no apoio à saúde dental sustentável. A implementação de métodos minimamente invasivos na prática odontológica de rotina é um componente essencial deste estudo, enfatizando a importância dos cuidados centrados no paciente e menos invasivos.

Seleção de participantes: os participantes serão recrutados através do PBRN e todos os pacientes elegíveis serão considerados se eles cumprirem os critérios de inclusão e exclusão claramente definidos.

Plano estatístico e análise de dados: os cálculos do tamanho da amostra são baseados no poder estatístico de rejeitar a hipótese nula H0 "sem diferença entre os tipos de tratamento" em um nível de risco de 5% do erro do tipo I. O tamanho da amostra para cada grupo de tratamento é determinado como 333 participantes com base no desfecho primário, com um período de acompanhamento primário de 1 a 1,5 anos, incluindo uma taxa de atrito de 20%. A probabilidade de sucesso para escavação gradual é definida em 90%, com uma diferença de risco de +6 pontos percentuais para escavação seletiva. O estudo é alimentado com um erro do tipo I de 5% e um erro do tipo II de 20%. Para os dados de acompanhamento após 2-3 anos, foi assumida uma probabilidade básica de sucesso de 80% para escavação gradual e uma diferença de risco de +10% para escavação seletiva aumentando para um tamanho de amostra de 392 pacientes. O resultado será um dente vital sem dor como variável binária, indicando um tratamento bem -sucedido ou malsucedido e uma análise de regressão logística será realizada.

Randomização: apenas uma lesão de cárie profunda por participante será randomizada. O estudo usará a randomização do bloco.

Cego: Cego da equipe odontológica realizando o tratamento odontológico ou o paciente não é possível, pois há um procedimento de uma visita ou duas visitas. As análises estatísticas serão realizadas cegas.

Descontinuação e retirada: se um paciente não aparecer para um exame ou tratamento, será feito um esforço para reagendar para a visita e encontrar o motivo para não aparecer. Mas a participação é voluntária e o participante pode optar por deixar o estudo a qualquer momento. Para facilitar o exame de acompanhamento, há alguma flexibilidade no período de acompanhamento. Se o paciente não comparecer à consulta programada, pelo menos mais uma consulta será oferecida e precedida com uma chamada telefônica. A perda de acompanhamento foi contabilizada no cálculo do tamanho da amostra