Bewertung der selektiven und schrittweisen Ausgrabung in jungen permanenten Zähnen mit tiefen Kariesläsionen. (SELECT)

Der Select vergleicht selektives karious Gewebeentfernung und schrittweise Ausgrabungen in jungen permanenten Zähnen mit tiefen kariden Läsionen. Im Gegensatz zum traditionellen Ansatz der gesamten Karies-Ausgrabungsstill, die von Zahnärzten weit verbreitet ist, implementiert die Studie minimal invasive Methoden in klinischen Umgebungen. Die Studie wird innerhalb eines praktikbasierten Forschungsnetzwerks (PBRN) durchgeführt und stellt sicher, dass ihre Ergebnisse für klinische Umgebungen in der realen Welt von großer Bedeutung sind. Die Studie zielt auf junge permanente Zähne ab, eine für die langfristige Zahngesundheit von entscheidende Bevölkerung und hat ein robustes randomisiertes kontrolliertes Studie (RCT). Die lange Nachbeobachtungszeit beinhaltet eine klinische Beurteilung nach 1 Jahr und nach 3 Jahren mit Dental-Registrierungsdaten/Zahnaufzeichnungen. Der Fokus auf minimalinvasive Techniken entspricht den zeitgenössischen Trends in der konservativen Zahnheilkunde, und die Ergebnisse können zukünftige Richtlinien informieren und evidenzbasierte und nachhaltige Behandlungspraktiken vorantreiben.

AIM: Ziel der ausgewählten Studie ist es, die klinischen und langfristigen Ergebnisse der selektiven karious Gewebeentfernung mit einer schrittweisen Ausgrabung bei der Behandlung von tiefen kariden Läsionen in jungen dauerhaften Zähnen zu vergleichen. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, welche Methode bei der Erhaltung der Zahnvitalität, zur Verringerung der Komplikationen und zur Unterstützung einer nachhaltigen Zahngesundheit wirksamer ist. Die Implementierung minimal invasiver Methoden in der routinemäßigen Zahnpraxis ist eine Schlüsselkomponente dieser Studie, in der die Bedeutung der patientenorientierten und weniger invasiven Versorgung betont wird.

Auswahl der Teilnehmer: Die Teilnehmer werden über die PBRN rekrutiert und alle berechtigten Patienten werden berücksichtigt, wenn sie den klar definierten Einschluss- und Ausschlusskriterien einhalten.

Statistischer Plan und Datenanalyse: Die Stichprobengrößenberechnungen basieren auf der statistischen Leistung, um die Nullhypothese H0 "Kein Unterschied zwischen den Behandlungstypen" mit einem Risikoniveau von 5% des Typ -I -Fehlers abzulehnen. Die Stichprobengröße für jede Behandlungsgruppe wird auf der Grundlage des primären Ergebniss mit 333 Teilnehmern festgelegt, wobei eine primäre Follow-up-Periode von 1 bis 1,5 Jahren einschließlich einer Abnutzungsrate von 20%enthält. Die Erfolgswahrscheinlichkeit für die schrittweise Ausgrabung beträgt 90%mit einer Risikodifferenz von +6 Prozentpunkten für die selektive Ausgrabung. Die Studie wird mit einem Typ-I-Fehler von 5% und einem Typ-II-Fehler von 20% betrieben. Für die Follow-up-Daten nach 2-3 Jahren wurde eine Basiserfolgswahrscheinlichkeit von 80% für die schrittweise Ausgrabung angenommen und eine Risikodifferenz von +10% für die selektive Ausgrabungsrendierung für eine Stichprobengröße von 392 Patienten. Das Ergebnis ist ein wichtiger Zahn ohne Schmerzen als binäre Variable, die eine erfolgreiche oder erfolglose Behandlung anzeigen, und es wird eine logistische Regressionsanalyse durchgeführt.

Randomisierung: Nur eine tiefe Karies -Läsion pro Teilnehmer wird randomisiert. In der Studie wird die Block -Randomisierung verwendet.

Blinding: Blenden des Zahnarztteams, der die Zahnbehandlung durchführt, oder der Patient ist nicht möglich, da es ein Einsichtspunkt oder ein Zwei-Besuchs-Verfahren gibt. Die statistischen Analysen werden blind durchgeführt.

Absetzen und Rückzug: Wenn ein Patient nicht zu einer Untersuchung oder Behandlung angezeigt wird, wird ein Anstrengung unternommen, um den Besuch neu zu planen und den Grund für die Nicht -Auftauchen zu finden. Die Teilnahme erfolgt jedoch freiwillig und der Teilnehmer kann sich jederzeit dafür entscheiden, die Studie zu verlassen. Um die Follow-up-Prüfung zu erleichtern, gibt es in der Follow-up-Zeit eine gewisse Flexibilität. Wenn der Patient den geplanten Termin nicht besucht, wird mindestens ein weiterer Termin angeboten und mit einem Telefonanruf vorausgegangen. Der Verlust der Nachverfolgung wurde bei der Berechnung der Stichprobengröße berücksichtigt