Evaluering af selektiv og trinvis udgravning i unge permanente tænder med dybe karieslæsioner. (SELECT)

Vælg sammenligner selektivt carious vævsfjernelse og trinvis udgravning i unge permanente tænder med dybe carious -læsioner. I modsætning til den traditionelle tilgang til total caries-udgravning-stadig praktiseres vidt udøvet af tandlæger-implementerer undersøgelsen minimalt invasive metoder i kliniske omgivelser. Undersøgelsen udføres inden for et praksisbaseret forskningsnetværk (PBRN) og sikrer, at dens fund er meget relevante for kliniske miljøer i den virkelige verden. Undersøgelsen er rettet mod unge permanente tænder, en befolkning, der er kritisk for langvarig tandhelse, og har et robust randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design. Dens lange opfølgningsperiode inkluderer en klinisk vurdering efter 1 år og efter 3 år ved hjælp af Dental Registry Data/Dental Records. Fokus på minimalt invasive teknikker er i overensstemmelse med moderne tendenser inden for konservativ tandpleje, og resultaterne har potentialet til at informere fremtidige retningslinjer og fremme evidensbaseret og bæredygtig behandlingspraksis.

Mål: Formålet med SELECT-undersøgelsen er at sammenligne de kliniske og langsigtede resultater af selektivt fjernelse af carious væv versus trinvis udgravning til håndtering af dybe karusiske læsioner i unge permanente tænder. Undersøgelsen sigter mod at bestemme, hvilken metode der er mere effektiv til at bevare tand vitalitet, reducere komplikationer og understøtte bæredygtig tandhelse. Implementeringen af ​​minimalt invasive metoder i rutinemæssig tandpraksis er en nøglekomponent i denne undersøgelse, der understreger vigtigheden af ​​patientcentreret og mindre invasiv pleje.

Valg af deltagere: Deltagerne rekrutteres gennem PBRN, og alle støtteberettigede patienter vil blive overvejet, hvis de overholder de klart definerede inkluderings- og ekskluderingskriterier.

Statistisk plan og dataanalyse: Beregningerne af prøvestørrelsen er baseret på den statistiske magt til at afvise nulhypotesen H0 "Ingen forskel mellem behandlingstyper" på et 5% risikoniveau af type I -fejl. Prøvestørrelsen for hver behandlingsgruppe er bestemt til at være 333 deltagere baseret på det primære resultat med en primær opfølgningsperiode på 1 til 1,5 år inklusive en nedbrydningsrate på 20%. Successandsynligheden for trinvis udgravning er indstillet til 90%med en risikoforskel på +6 procentpoint for selektiv udgravning. Undersøgelsen er drevet med en type-I-fejl på 5% og en type-II-fejl på 20%. For opfølgningsdataene efter 2-3 år blev der antaget en basesuccessandsynlighed på 80% for trinvis udgravning og en risikoforskel på +10% for selektiv udgravningsproduktion for en prøvestørrelse på 392 patienter. Resultatet vil være en vital tand uden smerter som en binær variabel, der indikerer en vellykket eller mislykket behandling og en logistisk regressionsanalyse vil blive udført.

Randomisering: Kun en dybe karies -læsion pr. Deltager vil blive randomiseret. Retssagen bruger blokrandomisering.

Blinding: Blinding af tandholdet, der udfører tandbehandlingen, eller patienten er ikke mulig, da der er et et-besøg eller en to-besøgsprocedure. De statistiske analyser udføres blindet.

Seponering og tilbagetrækning: Hvis en patient ikke dukker op til en undersøgelse eller behandling, vil der blive gjort en indsats for at omplanlægge for besøget og finde grunden til ikke at dukke op. Men deltagelsen er på frivillig basis, og deltageren kan vælge at forlade undersøgelsen når som helst. For at lette opfølgningseksamen er der en vis fleksibilitet i opfølgningsperioden. Hvis patienten ikke deltager i den planlagte aftale, vil der blive tilbudt mindst endnu en aftale og forudgående med et telefonopkald. Der er taget højde for tab af opfølgning i beregningen af ​​prøvestørrelse