AAV9/AP4B1: n (BFB-101) turvallisuus ja tehokkuus potilaille, joilla on AP4B1: ään liittyvä perinnöllinen spastinen paraplegia tyyppi 47 (SPG47)
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: BlackfinBio Ltd
AAV9/AP4B1: n turvallisuus ja tehokkuus potilaille, joilla on AP4B1: ään liittyvä perinnöllinen spastinen paraplegia tyyppi 47 (SPG47): Vaiheen 1/2 yhden keskuksen avoin, stereotaktisen sisäisen sisäisen magnan antotutkimus, avoin tutkimus
AAV9/AP4B1: n turvallisuus ja tehokkuus potilaille, joilla on AP4B1: ään liittyvä perinnöllinen spastinen paraplegia tyyppi 47 (SPG47): Vaiheen 1/2 yhden keskuksen avoin, stereotaktisen sisäisen sisäisen magnan antotutkimus.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö geeniterapia hoitaa lapsia turvallisesti SPG47: llä, harvinaisella geneettisellä tilalla, joka aiheuttaa asteittaista spastisuutta ja kehitysviiveitä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko geeniterapia turvallinen ja hyvin siedetty?
- Parantaako geeniterapia motorista toimintaa ja kehitystuloksia?
Osallistujat:
- Suorita seulontaarvioinnit kelpoisuuden vahvistamiseksi
- Saada yhden annoksen geeniterapiavektorista
- Osallistu seurantakäynteihin turvallisuuden seurannan ja kehitysarviointien varalta viiden vuoden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
- Liikkumishäiriöt
- Geeniterapia
- Neurokehitysolosuhteet
- Perinnöllinen spastinen paraplegia
- Perinnöllinen spastinen parapareesi
- SPG47
- Neurogeneettiset häiriöt
- Perinnöllinen spastinen paraplegia tyyppi 50
- HSP
- Perinnöllinen spastinen paraplegia tyyppi 47
- Perinnöllinen spastinen paraplegia tyyppi 51
- Perinnöllinen spastinen paraplegia tyyppi 52
- AP4B1
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spastiset paraplegiatyyppi 47 (SPG47) on harvinainen, autosomaalinen recessiivinen, neurogeneettinen häiriö, jonka aiheuttavat bialleeliset patogeeniset variantit AP4B1-geenissä, yksi neljästä geenistä, jotka koodaavat adapteriproteiinikompleksin 4 (AP-4) alayksiköitä (AP-4). Yhdessä SPG50: n, SPG51: n ja SPG52: n kanssa SPG47 kuuluu AP-4: hen liittyvien perinnöllisten spastisten paraplegioiden (AP-4-HSP) ryhmään. Näille häiriöille on ominaista varhaisessa vaiheessa alkava globaali kehitysviive, progressiivinen alaraajojen spastisuus, henkinen vamma, mikrosefaalia, epilepsia ja motorinen heikkeneminen. Kliininen etenemissuunta on tyypillisesti vakava ja edistyksellinen, ja useimmat lapset vaativat viime kädessä täydellistä tukea liikkuvuudelle, viestintälle ja päivittäiselle asumiselle. SPG47: lle ei tällä hetkellä ole hyväksyttyjä sairauksia muuttavia terapioita.
Adapteriproteiinikompleksit, kuten AP-4, ovat vesikkelivälitteisen proteiinikaupan keskeisiä säätelijöitä. Vaikka AP-4: n tarkkaa roolia ei ymmärretä täysin, tutkimukset viittaavat siihen, että se liittyy lastiproteiinien lajitteluun ja kuljetukseen Golgin kautta ja sillä on kriittinen rooli autofágiassa ja hermosolujen ylläpidossa. Funktion menetys missä tahansa AP-4-alayksikössä johtaa solunsisäisten salakuljetusreittien ja yhteiseen neurologiseen fenotyyppiin.
Tämä ensimmäinen ihmisen ensimmäinen, vaiheen 1/2 avoin kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan geeniterapiaehdokas BFB-101: n turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa tehokkuutta, joka koostuu adeno-assosioituneesta virus-serotyypistä 9 (AAV9) -vektorista, joka koodaa koodon-edistävän ihmisen AP4B1-cDNA: ta. Hoito toimitetaan yhtenä annoksena siskisisäisen magna-injektiolla keskushermoston kohdesoluihin.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yhden BFB-101: n yhden annoksen turvallisuus ja siedettävyys. Tätä arvioidaan seuraamalla annosta rajoittavia toksisuuksia, hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (TEATE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE) pitkän aikavälin seurantajakson aikana.
Toissijaiset tavoitteet sisältävät alustavan tehokkuuden arvioinnin useilla verkkotunnuksilla:
- Muutos lähtötasosta funktionaalisissa moottori- ja kehitysarvioissa (esim. GMFM-88, Bayley Scales)
- Globaalin kliinisen vaikutelman ja hoitajien ilmoittamien tulosten arviointi
- Taudin aktiivisuuden biomarkkerit ja tavoitteen sitoutuminen (kuten saatavilla)
- Aika moottorin välitavoitteiden etenemiseen tai vakauttamiseen
- Neurokuvaus- ja elektrofysiologiset muutokset ajan myötä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Darius Ebrahimi-Fakhari, MD, PhD
- Puhelinnumero: 617-355-0097
- Sähköposti: hsp.research@childrens.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Josh Rong, BS
- Puhelinnumero: 617-355-0903
- Sähköposti: hsp.research@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Darius Ebrahimi-Fakhari, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Darius Ebrahimi-Fakhari, MD, PhD
- Puhelinnumero: 617-355-0097
- Sähköposti: hsp.research@childrens.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Josh Rong, BS
- Puhelinnumero: 617-355-0903
- Sähköposti: hsp.research@childrens.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja naiset, joiden ikä on 12 kuukautta - 5 vuotta hoidon ajankohtana
- SPG47: n molekyylisesti vahvistettu diagnoosi (vahvistettu CLIA-sertifioitu, CE-merkitty tai ekvivalentti laboratorio): Genominen DNA-mutaatioanalyysi, joka osoittaa AP4B1-geenin bi-alleeliset patogeeniset variantit.
- Probandilla on oltava neurologisten toimintahäiriöiden piirteet kliinisen historian ja fyysisen tutkimuksen mukaan.
- Samanaikaisia lääkkeitä, kuten spastiikkalääkkeitä, epilepsialääkkeitä, käyttäytymisen hallintalääkkeitä, unilääkkeitä ja erityisruokavaliot, lisäravinteita tai ravintotukea vähintään 3 kuukauden ennen seulontaa. Jos lääkkeiden viimeaikaiset muutokset (<3 kuukautta), osallistuja voidaan sallia tutkijan arviointia kohti.
- Proband on oltava täysin rokotettu lastenhallintasuositusten keskuksiin lapsuuden rokotuksista.
- Kahden toimivaltaisen säilöönoton vanhemman/huoltajan, jolla on juridinen kapasiteetti (laillisesti hyväksyttävät edustajat), toteuttamaan institutionaalisen tarkastuslautakunnan/riippumattoman eettisen komitean (IRB/IEC), joka on hyväksytty suostumus lääketieteelliseen tutkimukseen, on kyettävä osallistumaan suostumusprosessiin. Jos vain yhdellä vanhemmalla on ainoa huoltajuus suostumukseksi lääketieteelliselle tutkimukselle, vanhemman on kyettävä osallistumaan aktiivisesti suostumuksen prosessiin.
- Oikeudellisesti hyväksyttävien edustajien on kyettävä osallistumaan kaikkiin suunnitelluihin opintovierailuihin ja antamaan palautetta osallistujan oireista ja suorituskyvystä protokollassa kuvatulla tavalla.
- Oikeudellisesti hyväksyttävät edustajat sitoutuvat olemaan lähettämättä mitään osallistujan henkilökohtaisia lääketieteellisiä tietoja tai tietoja, jotka liittyvät mihin tahansa verkkosivustoon tai sosiaalisen median sivustoon (esim. Facebook, Instagram, Twitter, YouTube jne.), Ensi ilmoitettu, että tutkimus on saatu päätökseen.
- Probandin ja probandin perheen on osoitettava kyky matkustaa tutkimuskeskukseen. Ensimmäisen 30 päivän ajan hoidon jälkeisten probandien on pysyttävä 100 mailin säteellä hoitokeskuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua kliiniseen arviointiin, jonka päätutkija on määrittänyt.
Kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratorioarvot (hemoglobiini <8 tai> 20 g/dl; valkosolujen> 20 000/cmM, verihiutaleet lasketaan <100 000 per cm; kansainvälinen normalisoitu suhde [INR]> normaalin [ULN]: n yläraja; bilirubiini> 1,5 × uln, kreatiniini
≥ 1,5 mg/dl) ennen geenikorvaushoitoa.
- Samanaikaisen sairauden läsnäolo, joka estää Cisterna -magnaa tai lannerangan puhkeamista tai anestesian käyttöä rauhoitettuihin toimenpiteisiin.
- Verenvuotohäiriöt tai muut sairaudet tai olosuhteet, joissa Cisterna Magna tai Lannerangan puhkaisu on vasta -aiheinen paikallisen institutionaalisen politiikan mukaisesti.
- Dokumentoitu kardiomyopatia tai merkittävät synnynnäiset sydämen poikkeavuudet.
- Kyvyttömyys olla turvallisesti rauhoitettu kliinisen anestesiologin mielestä.
- Vakavan/hengenvaarallisen allergisen reaktion historia sirolimuusiin, takrolimuusiin, kortikosteroideihin tai gadoliiniin.
- Mikä tahansa tunnettu historia ja/tai hemofagosyyttisen lymfohistiosytoosin (HLH) tai multisysteemin tulehduksellinen oireyhtymä (MIS)
- Samanaikainen sairaus tai kroonisen huumehoidon vaatimus, joka tutkijan mielestä geeninsiirtoon liittyy tarpeettomia riskejä.
- Samanaikainen krooninen lääkehoito, joka aiheuttaisi kliinisesti merkittäviä vuorovaikutuksia tutkimuksessa käytettyjen immunosuppressiivisten aineiden kanssa.
- Jokainen esine, joka sulkee osallistujan mahdollisuuden suorittaa magneettikuvaus (MRI) paikallisen institutionaalisen politiikan mukaisesti.
- Muut tilanne, joka sulkee osallistujan pois kaikista muusta tässä tutkimuksessa tarvittavasta menettelystä.
- Visuaalinen tai kuulovamma, joka riittää estämään yhteistyötä neurokehitystestauksen kanssa.
- Merkittävien ei-SPG47: ään liittyvien keskushermoston (CNS) heikentymisen tai käyttäytymishäiriöiden läsnäolo, joka sekoittaisi tutkimuksen tulosten tieteellisen kurinalaisuuden tai tulkinnan.
- Viimeaikaiset tai suunnitellut valinnaiset kirurgiset toimenpiteet, jotka sekoittaisivat tutkimuksen tulosten tieteellisen kurinalaisuuden tai tulkinnan tutkijan/tutkimusryhmän määrittämänä.
- Asianmukaisen tietoisen suostumuksen saamatta jättäminen.
- Syy uskoa, että osallistujan osallistuja tai vanhemmat/huoltajat eivät noudata tutkimusprotokollassa esitettyjä tutkimusmenettelyjä.
- Elävän rokotteen vastaanottaminen 30 päivän kuluessa ennen geeninsiirtoa.
- Tutkimuslääkkeen saaminen 30 päivän kuluessa ennen seulontaa tai suunnitellaan tutkittava lääke (muu kuin geeniterapia) tutkimuksen aikana.
- Ilmoittautuminen ja osallistuminen toiseen interventiokliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
BFB-101, geeniterapiatuote
|
AAV9-CBH-AP4B1-biologinen lääketuote on CSF-injektioon tarkoitetun geeninsiirtovektorin vesipitoinen suspensio.
Se koostuu replikaatioon puutteellisesta adeno-assosioituneesta virus (AAV) -vektorista AAV-serotyypin 9 kapsiidilla, joka sulkee yhden juostetun DNA: n CBH-promoottorin ohjaaman AP4B1-ekspressiokasetin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakoimattomien hoitoon liittyvien toksisuuksien esiintyvyys, aste 3 tai korkeampi osallistujilla, joilla on SPG47
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
SPG47: n osallistujien odottamattomien hoitoon liittyvien toksisuuksien esiintyvyys määritetään vakavien haittavaikutusten (SAE) esiintymisen ja vakavuuden keräämisestä.
Haittavaikutukset määritetään haittavaikutusten (CTCAE) version 5.0 yleisten terminologiakriteerien mukaisesti.
|
60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennalta määritettyjen tärkeimpien moottorin virstanpylväiden pisteet, jotka on johdettu bruttomoottorin funktiomittauksesta (GMFM-88)
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
GMFM-88: sta johdettujen 8 suurimman moottorin virstanpylvään pistemäärä lähtötilanteesta kuukauteen 60.
Suurin moottorin virstanpylväspistemäärä on 8: n kokonaismuotoisesta GMFM-88: sta johdettujen joukon summa, joka on pistetty käyttämällä tavanomaista pisteytysavainta (0 = ei aloita; 1 = aloittaa tai osittain täydentää; 2 = täydentää), kun mahdollinen pistemäärä on 0 ja maksimaalinen mahdollinen pistemäärä on 16.
|
60 kuukautta
|
|
Kehitysvirta
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Bayley -asteikko pikkulasten ja taaperoiden kehityksen neljäs painos
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ebrahimi-Fakhari D, Teinert J, Behne R, Wimmer M, D'Amore A, Eberhardt K, Brechmann B, Ziegler M, Jensen DM, Nagabhyrava P, Geisel G, Carmody E, Shamshad U, Dies KA, Yuskaitis CJ, Salussolia CL, Ebrahimi-Fakhari D, Pearson TS, Saffari A, Ziegler A, Kolker S, Volkmann J, Wiesener A, Bearden DR, Lakhani S, Segal D, Udwadia-Hegde A, Martinuzzi A, Hirst J, Perlman S, Takiyama Y, Xiromerisiou G, Vill K, Walker WO, Shukla A, Dubey Gupta R, Dahl N, Aksoy A, Verhelst H, Delgado MR, Kremlikova Pourova R, Sadek AA, Elkhateeb NM, Blumkin L, Brea-Fernandez AJ, Dacruz-Alvarez D, Smol T, Ghoumid J, Miguel D, Heine C, Schlump JU, Langen H, Baets J, Bulk S, Darvish H, Bakhtiari S, Kruer MC, Lim-Melia E, Aydinli N, Alanay Y, El-Rashidy O, Nampoothiri S, Patel C, Beetz C, Bauer P, Yoon G, Guillot M, Miller SP, Bourinaris T, Houlden H, Robelin L, Anheim M, Alamri AS, Mahmoud AAH, Inaloo S, Habibzadeh P, Faghihi MA, Jansen AC, Brock S, Roubertie A, Darras BT, Agrawal PB, Santorelli FM, Gleeson J, Zaki MS, Sheikh SI, Bennett JT, Sahin M. Defining the clinical, molecular and imaging spectrum of adaptor protein complex 4-associated hereditary spastic paraplegia. Brain. 2020 Oct 1;143(10):2929-2944. doi: 10.1093/brain/awz307. Erratum In: Brain. 2021 Apr 12;144(3):e33. doi: 10.1093/brain/awaa424.
- Jordan C, Geisel G, Alecu JE, Zhang B, Sahin M, Ebrahimi-Fakhari D. Disease Severity and Motor Impairment Correlate With Health-Related Quality of Life in AP-4-Associated Hereditary Spastic Paraplegia. Neurol Genet. 2021 Jul 20;7(4):e605. doi: 10.1212/NXG.0000000000000605. eCollection 2021 Aug.
- Wiseman JP, Scarrott JM, Alves-Cruzeiro J, Saffari A, Boger C, Karyka E, Dawes E, Davies AK, Marchi PM, Graves E, Fernandes F, Yang ZL, Coldicott I, Hirst J, Webster CP, Highley JR, Hackett N, Angyal A, Silva T, Higginbottom A, Shaw PJ, Ferraiuolo L, Ebrahimi-Fakhari D, Azzouz M. Pre-clinical development of AP4B1 gene replacement therapy for hereditary spastic paraplegia type 47. EMBO Mol Med. 2024 Nov;16(11):2882-2917. doi: 10.1038/s44321-024-00148-5. Epub 2024 Oct 2.
- Alecu J, Schierbaum L, Ebrahimi-Fakhari D. AP-4-Associated Hereditary Spastic Paraplegia. 2018 Dec 13 [updated 2025 Feb 6]. In: Adam MP, Feldman J, Mirzaa GM, Pagon RA, Wallace SE, Amemiya A, editors. GeneReviews(R) [Internet]. Seattle (WA): University of Washington, Seattle; 1993-2025. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535153/
- Schierbaum L, Quiroz V, Yang K, Rong J, Battaglia N, Zubair U, Christie M, Davis M, Calame D, Danzi MC, Finkel RS, Burns J, Gilbert DL, Mingbunjerdsuk D, Pruitt G, Pruitt N, Cobb J, Sadjadi R, Cashman CR, Blackstone C, Fink JK, Shy ME, Zuchner S, Ebrahimi-Fakhari D. The Spastic Paraplegia-Centers of Excellence Research Network (SP-CERN): Clinical Trial Readiness for Hereditary Spastic Paraplegia. Neurol Genet. 2025 Feb 21;11(2):e200249. doi: 10.1212/NXG.0000000000200249. eCollection 2025 Apr.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Geeniterapia
- liikehäiriöt
- Spastisuus
- HSP
- AAV9
- Perinnöllinen spastinen paraplegia
- SPG47
- Perinnöllinen spastinen paraparesi
- Perinnöllinen spastinen paraplegia tyyppi 50
- Perinnöllinen spastinen paraplegia tyyppi 47
- Perinnöllinen spastinen paraplegia tyyppi 51
- Perinnöllinen spastinen paraplegia tyyppi 52
- AP4B1
- AP4M1
- AP4E1
- AP4S1
- neurogeneettiset olosuhteet
- neurokehitysolosuhteet
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Lihashypertonia
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ääreishermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Hermoston epämuodostumat
- Polyneuropatiat
- Halvaus
- Pareesi
- Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia
- Lihasten spastisuus
- Liikkumishäiriöt
- Parapareesi
- Parapareesi, spastinen
- Paraplegia
- Spastinen paraplegia, perinnöllinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCH-CT-SPG47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .