- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06949202
Stressin ja tenttien ahdistuksen diafragmaattiset hengitysharjoitukset lukion eläkeläisillä: satunnaistettu tutkimus
Kalvojen hengitysharjoittelujen vaikutus stressiin ja tenttien ahdistukseen viimeisen vuoden lukion oppilaissa tenttijakson aikana: "Hengitän, vapautan"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään Iğdırin kaupungissa, Türkiye, ja siihen sisältyy viimeisen vuoden lukion oppilaat, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet alueen oppilaitoksiin. Tarvittavat luvat saadaan kansallisen koulutuksen Iğdırin maakunnan osastolta ennen tutkimusta.
Projektia tukee Tübİtak 2209 -A - Yliopisto -opiskelijoiden tutkimusprojektien tukiohjelma.
Vanhempien kokoukset järjestetään, jonka aikana perheille annetaan yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta. Tutkimus alkaa kuusi viikkoa ennen kansallista yliopiston pääsykoetta.
Saatuaan tietoisen suostumuksen sekä opiskelijoilta että heidän perheiltään, väestötiedot, mukaan lukien ikä, korkeus, paino ja sosiokulttuurinen tausta.
Hapen kyllästymistasot mitataan pulssioksimetrillä.
Tutkimuksen ahdistustasojen arvioimiseksi käytetään Tex -ahdistusluetteloa (TAI). Tämä Spielbergerin kehittämä ja sopeutunut turkkilaiseksi koostuu 20 tuotteesta ja kahdesta ala -asteikosta: huolestuttava (8 kohdetta) ja emotionaalisuutta (12 kohdetta). Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "melkein koskaan" "aina". Varastossa arvioidaan ahdistuksen tasoa ja sen komponentteja, joita yksilöt ovat kokeneet (viitteet 8, 9).
Havaittujen stressitasojen mittaamiseksi annetaan havaittu stressiasteikko (PSS). PSS arvioi, missä määrin yksilöt havaitsevat tilanteet elämässään stressaavana. Se koostuu 14 pisteestä, jotka on pistetty 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0: sta (ei koskaan)-4 (hyvin usein), kokonaispisteiden välillä 0-56. Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat havaitut stressitasot (viite 10).
Alkuperäisten arviointien jälkeen osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko interventioryhmälle tai kontrolliryhmälle. Interventioryhmä saa koulutusta kalvon hengityksessä, rentoutumistekniikoissa ja hengitysvaikutuksissa, mukaan lukien hengityslihasharjoittelu spirometrillä (viitteet 4, 11).
Nämä koulutustilaisuudet suoritetaan kerran viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan, ja jokainen istunto kestää noin 20 minuuttia. Hapen kyllästyminen mitataan pulssioksimetrillä ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen.
4 viikon interventiojakson lopussa sekä testien ahdistusvarasto että havaittu stressi-asteikko annetaan uudelleen stressin ja ahdistustasojen muutosten arvioimiseksi. Tilastolliset analyysit suoritetaan vastaavasti.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Kontrolliryhmän opiskelijat arvioivat, mutta he eivät saa koulutusta opintojakson aikana. Eettisten huolenaiheiden estämiseksi kuitenkin kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan sama hengitysvallan koulutus tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
State
-
Iğdır, State, Turkki, 76000
- Iğdır Uni
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan ja heidän vanhemmansa/laillisen huoltajan on annettava tietoinen suostumus.
On oltava viimeisen vuoden lukion opiskelija, joka valmistautuu kansallisen yliopiston pääsykokeen kanssa.
On oltava hyvä yleinen terveys.
Ei kroonisia sairauksia, jotka aiheuttavat osallistumisriskiä.
16–19 -vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ja/tai heidän vanhemmansa/laillisen huoltajansa eivät tarjoa tietoista suostumusta.
Tiedonkeruutyökalujen (kyselylomakkeet, lomakkeet jne.) Täysin täyttämisen laiminlyönti.
Kyvyttömyys osallistua aktiivisesti harjoitteluistuntoihin.
Kroonisten terveystilojen läsnäolo, jotka ovat vastanneet osallistumisen hengitysharjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitukset
Diafragmaattiset räjähtävät hengityksen hallintaharjoitukset
|
kalvon hengitys
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa koulutusta interventiokaudella.
Ne arvioivat vain lähtötilanteessa ja 4 viikkoa myöhemmin.
Eettisten standardien varmistamiseksi tälle ryhmälle tarjotaan hengitysvallan koulutus tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tenttien ahdistustasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Pisteiden muutos tenttien ahdistusluettelossa lähtötasosta 4 viikkoon intervention jälkeen.
|
Perustaso ja 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutos havaitun stressitason kanssa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Pisteiden muutos koettuun stressiasteikkoon (14-osainen versio) lähtötasosta 4 viikkoon intervention jälkeen.
|
Perustaso ja 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happikyllästyksen muutos
Aikaikkuna: Jokaisen harjoituksen aikana (viikoittain, yli 4 viikkoa)
|
Mitattu ennen jokaista hengitysharjoitteluistuntoa ja sen jälkeen pulssioksimetrillä.
|
Jokaisen harjoituksen aikana (viikoittain, yli 4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: sema büğüşan oruç, Iğdır Uni
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I1.25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .