- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06949202
Membranpusteøvelser om stress og eksamensangst hos eldre på videregående skole: En randomisert studie
Effekten av diafragmatiske pusteøvelser på stress og eksamensangst hos studenter på videregående skole i løpet av eksamensperioden: "Jeg puster, jeg lindrer"
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført i byen Iğdır, Türkiye, og vil involvere de siste års elever på videregående skoler som for tiden er registrert i utdanningsinstitusjoner i regionen. Nødvendige tillatelser vil bli innhentet fra Iğdır provinsdirektorat for nasjonal utdanning før studien.
Prosjektet støttes av Tübİtak 2209 -A - University Students Research Projects Support Program.
Foreldremøter vil bli organisert, der detaljert informasjon om studien vil bli gitt til familiene. Studien vil begynne seks uker før National University Entrance Examination.
Etter å ha fått informert samtykke fra både studenter og deres familier, vil demografiske data inkludert alder, høyde, vekt og sosiokulturell bakgrunn bli registrert.
Oksygenmetningsnivåer vil bli målt ved bruk av et pulsoksymeter.
For å vurdere eksamensangstnivåer vil Tex Angst Inventory (TAI) bli brukt. Denne skalaen, utviklet av Spielberger og tilpasset tyrkisk, består av 20 elementer og to underskalaer: bekymring (8 elementer) og følelsesmessighet (12 elementer). Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra "nesten aldri" til "alltid". Inventaret evaluerer angstnivået og dets komponenter som individer opplever (referanser 8, 9).
For å måle opplevde stressnivåer, vil den opplevde stressskalaen (PSS) bli administrert. PSS vurderer i hvilken grad individer oppfatter situasjoner i livet som stressende. Den består av 14 elementer som er scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte), med totale score fra 0 til 56. Høyere score indikerer høyere opplevd stressnivå (referanse 10).
Etter innledende evalueringer vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil få trening i membranpusten, avslapningsteknikker og luftveisøvelser, inkludert luftveismuskeltrening ved bruk av et spirometer (Referanser 4, 11).
Disse treningsøktene vil bli gjennomført en gang i uken i 4 uker på rad, med hver økt som varer i omtrent 20 minutter. Oksygenmetning vil bli målt med en pulsoksymeter før og etter hver økt.
På slutten av den 4 ukers intervensjonsperioden vil både testangstbeholdningen og opplevd stressskala bli administrert på nytt for å vurdere endringer i stress og angstnivå. Statistiske analyser vil bli utført deretter.
Dette er en randomisert kontrollert studie (RCT). Studenter i kontrollgruppen vil gjennomgå vurderinger, men vil ikke få opplæring i løpet av studieperioden. For å forhindre etiske bekymringer, vil imidlertid den samme luftveisopplæringen bli tilbudt kontrollgruppedeltakerne etter gjennomføringen av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
State
-
Iğdır, State, Tyrkia, 76000
- Iğdır Uni
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltaker og deres foreldre/verge må gi informert samtykke.
Må være en sisteårs student på videregående skole som forbereder seg på den nasjonale universitetsinnsamlingseksamen.
Må være i god generell helse.
Ingen kroniske sykdommer som utgjør en risiko for deltakelse.
Alder mellom 16 og 19 år.
Eksklusjonskriterier:
- Deltaker og/eller deres foreldre/verge gir ikke informert samtykke.
Unnlatelse av å fullstendig fullføre datainnsamlingsverktøy (spørreskjemaer, skjemaer osv.).
Manglende evne til aktivt å delta i treningsøktene.
Tilstedeværelse av kroniske helsemessige forhold som kontraindiserer deltakelse i luftveisøvelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pusteøvelser
Membran
|
Membranpusten
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke få noen opplæring i løpet av intervensjonsperioden.
De vil bare gjennomgå evalueringer ved baseline og 4 uker senere.
For å sikre etiske standarder, vil luftveisopplæring bli tilbudt denne gruppen etter at studien er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i eksamensangstnivå
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter inngrep
|
Endring i score på eksamensangstbeholdningen fra baseline til 4 uker etter intervensjon.
|
Baseline og 4 uker etter inngrep
|
|
Endring i opplevd stressnivå
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter inngrep
|
Endring i score på den opplevde stressskalaen (14-artikelsversjonen) fra baseline til 4 uker etter intervensjon.
|
Baseline og 4 uker etter inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oksygenmetning
Tidsramme: Under hver treningsøkt (ukentlig, over 4 uker)
|
Målt før og etter hver luftveisopplæring ved bruk av pulsoksymeter.
|
Under hver treningsøkt (ukentlig, over 4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: sema büğüşan oruç, Iğdır Uni
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I1.25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .