- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06949202
Membrantræksøvelser om stress og eksamensangst i seniorer i gymnasiet: En randomiseret undersøgelse
Effekten af membrantrækende åndedrætsøvelser på stress og eksamensangst hos gymnasieelever i eksamensperioden: "Jeg indånder, jeg lindrer"
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive gennemført i byen Iğdır, Türkiye, og vil involvere de sidste års gymnasieelever, der i øjeblikket er indskrevet i uddannelsesinstitutioner i regionen. Nødvendige tilladelser opnås fra Iğdır Provincial Directorate of National Education inden undersøgelsen.
Projektet understøttes af TübİTak 2209 -A - University Students Research Projects Support Program.
Forældremøder vil blive organiseret, hvor detaljerede oplysninger om undersøgelsen vil blive leveret til familierne. Undersøgelsen begynder seks uger før den nationale universitets indgangsundersøgelse.
Efter at have fået informeret samtykke fra både studerende og deres familier, registreres demografiske data inklusive alder, højde, vægt og sociokulturel baggrund.
Oxygenmætningsniveauer måles ved anvendelse af et pulsoximeter.
For at vurdere eksamensangstniveauer vil Tex Angst Inventory (TAI) blive brugt. Denne skala, udviklet af Spielberger og tilpasset til tyrkisk, består af 20 genstande og to underskalaer: bekymring (8 genstande) og følelsesmæssighed (12 genstande). Hver vare er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "næsten aldrig" til "altid". Beholdningen evaluerer niveauet for angst og dets komponenter oplevet af enkeltpersoner (Referencer 8, 9).
For at måle opfattede stressniveauer administreres den opfattede stressskala (PSS). PSS vurderer, i hvilken grad individer opfatter situationer i deres liv som stressende. Det består af 14 poster, der er scoret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), med totale scoringer, der spænder fra 0 til 56. Højere score indikerer højere opfattede stressniveauer (reference 10).
Efter indledende evalueringer tildeles deltagerne tilfældigt til enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage træning i membrantræk, afslapningsteknikker og åndedrætsøvelser, herunder åndedrætsmuskeltræning ved hjælp af et spirometer (Referencer 4, 11).
Disse træningssessioner gennemføres en gang om ugen i 4 på hinanden følgende uger, hvor hver session varer cirka 20 minutter. Oxygenmætning måles med et pulsoximeter før og efter hver session.
Ved afslutningen af 4-ugers interventionsperiode vil både testangstinventaret og den opfattede stressskala blive administreret til at vurdere ændringer i stress og angstniveauer. Statistiske analyser vil blive udført i overensstemmelse hermed.
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Studerende i kontrolgruppen vil gennemgå vurderinger, men modtager ikke nogen uddannelse i undersøgelsesperioden. For at forhindre etiske bekymringer vil den samme åndedrætsuddannelse imidlertid blive tilbudt til kontrolgruppedeltagerne efter afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
State
-
Iğdır, State, Kalkun, 76000
- Iğdır Uni
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltager og deres forælder/juridiske værge skal give informeret samtykke.
Skal være en sidste års gymnasiestuderende, der forbereder sig til National University Entrance Exam.
Skal være i godt generelt helbred.
Ingen kroniske sygdomme, der udgør en risiko for deltagelse.
I alderen 16 og 19 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager og/eller deres forælder/juridiske værge giver ikke informeret samtykke.
Manglende komplet dataindsamlingsværktøjer (spørgeskemaer, formularer osv.).
Manglende evne til aktivt at deltage i træningssessionerne.
Tilstedeværelse af kroniske sundhedsmæssige tilstande, der kontraindikerer deltagelse i åndedrætsøvelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åndedrætsøvelser
Membranbrød åndedrætsøvelser
|
Membranindhold
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen uddannelse i interventionsperioden.
De vil kun gennemgå evalueringer ved baseline og 4 uger senere.
For at sikre etiske standarder vil respiratorisk træning blive tilbudt denne gruppe, efter at undersøgelsen er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i eksamensangstniveau
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
|
Ændring i scoringer på eksamensangstinventaret fra baseline til 4 uger efter intervention.
|
Baseline og 4 uger efter intervention
|
|
Ændring i det opfattede stressniveau
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
|
Ændring i scoringer på den opfattede stressskala (14-punkts version) fra baseline til 4 uger efter intervention.
|
Baseline og 4 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Under hver træning (ugentligt, over 4 uger)
|
Målt før og efter hver åndedrætssession ved hjælp af pulsoximeter.
|
Under hver træning (ugentligt, over 4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: sema büğüşan oruç, Iğdır Uni
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I1.25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Test angst
-
Radiometer Medical ApSAfsluttet
-
Wageningen UniversityUkendt
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutteringMateriale testBelgien
-
University of TurkuAalto UniversityAfsluttetTest, virkelighedFinland
-
Pakistan Institute of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Chantal CsajkaIkke rekrutterer endnuFarmakogenetisk test
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekruttering
-
Radiometer Medical ApSAfsluttet