- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06949202
Exercices de respiration diaphragmatique sur le stress et l'anxiété des examens chez les lycéens: une étude randomisée
L'effet des exercices de respiration diaphragmatique sur le stress et l'anxiété des examens chez les élèves du secondaire de dernière année pendant la période d'examen: "Je respire, je soulage"
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée dans la ville d'Iğdır, Türkiye, et impliquera des élèves du secondaire de dernière année actuellement inscrits dans des établissements d'enseignement dans la région. Les autorisations nécessaires seront obtenues auprès de la Direction provinciale de l'éducation nationale d'Iğdır avant l'étude.
Le projet est soutenu par le programme de soutien aux projets de recherche sur les projets de recherche sur les projets de recherche sur les étudiants de la recherche.
Des réunions parentales seront organisées, au cours desquelles des informations détaillées sur l'étude seront fournies aux familles. L'étude commencera six semaines avant l'examen d'entrée de l'Université nationale.
Après avoir obtenu le consentement éclairé des étudiants et de leurs familles, des données démographiques, notamment l'âge, la taille, le poids et les antécédents socioculturels seront enregistrés.
Les niveaux de saturation en oxygène seront mesurés à l'aide d'un oxymètre d'impulsion.
Pour évaluer les niveaux d'anxiété des examens, l'inventaire de l'anxiété Tex (TAI) sera utilisé. Cette échelle, développée par Spielberger et adaptée en turc, se compose de 20 éléments et de deux sous-échelles: inquiétude (8 éléments) et émotivité (12 éléments). Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points allant de "presque jamais" à "toujours". L'inventaire évalue le niveau d'anxiété et ses composants ressentis par les individus (références 8, 9).
Pour mesurer les niveaux de stress perçus, l'échelle de stress perçue (PSS) sera administrée. Le PSS évalue la mesure dans laquelle les individus perçoivent les situations dans leur vie comme stressantes. Il se compose de 14 éléments notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent), avec des scores totaux allant de 0 à 56. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress perçus plus élevés (référence 10).
Après les évaluations initiales, les participants seront assignés au hasard à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra une formation en respiration diaphragmatique, techniques de relaxation et exercices respiratoires, y compris l'entraînement musculaire respiratoire à l'aide d'un spiromètre (références 4, 11).
Ces séances de formation seront organisées une fois par semaine pendant 4 semaines consécutives, chaque session dure environ 20 minutes. La saturation en oxygène sera mesurée avec un oxymètre d'impulsion avant et après chaque session.
À la fin de la période d'intervention de 4 semaines, l'inventaire d'anxiété de test et l'échelle de stress perçue seront ré-administrés pour évaluer les changements dans le stress et les niveaux d'anxiété. Des analyses statistiques seront effectuées en conséquence.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (RCT). Les étudiants du groupe témoin subiront des évaluations mais ne recevront aucune formation pendant la période d'étude. Cependant, pour prévenir les préoccupations éthiques, la même formation respiratoire sera offerte aux participants du groupe témoin après la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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State
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Iğdır, State, Turquie, 76000
- Iğdır Uni
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Le participant et leur parent / tuteur légal doivent donner un consentement éclairé.
Doit être un étudiant de dernière année de lycée se préparant à l'examen d'entrée de l'Université nationale.
Doit être en bonne santé générale.
Aucune maladie chronique qui ne présente un risque de participation.
Âgé de 16 à 19 ans.
Critères d'exclusion:
- Le participant et / ou leur parent / tuteur légal ne donnent pas le consentement éclairé.
Incapacité à compléter entièrement les outils de collecte de données (questionnaires, formulaires, etc.).
Incapacité à participer activement aux séances d'exercice.
Présence de problèmes de santé chroniques qui contre-indiquent la participation à des exercices respiratoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de respiration
Exercices de contrôle de la respiration diaphragmatiques
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respiration diaphragmatique
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants à ce groupe ne recevront aucune formation pendant la période d'intervention.
Ils ne subiront que des évaluations au départ et 4 semaines plus tard.
Pour garantir des normes éthiques, une formation respiratoire sera offerte à ce groupe une fois l'étude terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le niveau d'anxiété des examens
Délai: Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
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Changement des scores sur l'inventaire de l'anxiété de l'examen de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention.
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Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
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Changement du niveau de stress perçu
Délai: Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
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Changement des scores sur l'échelle de stress perçue (version à 14 éléments) de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention.
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Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de saturation en oxygène
Délai: Au cours de chaque séance de formation (hebdomadaire, plus de 4 semaines)
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Mesuré avant et après chaque session de formation respiratoire à l'aide de l'oxymètre Pulse.
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Au cours de chaque séance de formation (hebdomadaire, plus de 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: sema büğüşan oruç, Iğdır Uni
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I1.25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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