- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06949202
Memragmatická dýchací cvičení na stres a zkoušku úzkost u seniorů středních škol: randomizovaná studie
Účinek diafragmatických dýchacích cvičení na stres a zkoušku u studentů středních středních škol během zkoušky: „Dýchám, uvolňuji“
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena ve městě Iğdır, Türkiye, a bude zahrnovat poslední roční studenty středních škol, kteří jsou v současné době zapsáni do vzdělávacích institucí v regionu. Před studií bude získána nezbytná oprávnění z provinčního ředitelství Iğdır pro provinční ředitelství národního vzdělávání.
Projekt je podporován programem Tübitak 2209 -A - University Student Student Student Research Projects.
Budou organizována rodičovská setkání, během nichž budou rodinám poskytnuty podrobné informace o studii. Studie začne šest týdnů před přijímací zkouškou na národní univerzitě.
Po získání informovaného souhlasu od studentů a jejich rodin budou zaznamenány demografické údaje včetně věku, výšky, hmotnosti a sociokulturního pozadí.
Hladiny nasycení kyslíkem budou měřeny pomocí pulzního oxymetru.
K posouzení úrovně úzkosti zkoušky bude použita inventář Tex Úzkost (TAI). Tato stupnice, vyvinutá společností Spielberger a přizpůsobena turečtině, se skládá z 20 položek a dvou dílčích stupnic: starosti (8 položek) a emocionality (12 položek). Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od „téměř nikdy“ do „vždy“. Soupis vyhodnocuje úroveň úzkosti a jejích složek, které zažívají jednotlivci (odkazy 8, 9).
Pro měření vnímané úrovně stresu bude podávána vnímaná stupnice stresu (PSS). PSS hodnotí, do jaké míry jednotlivci vnímají situace ve svém životě jako stresující. Skládá se ze 14 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (velmi často), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 56. Vyšší skóre naznačují vyšší vnímané úrovně stresu (reference 10).
Po počátečních hodnoceních budou účastníci náhodně přiřazeni buď intervenční skupině nebo kontrolní skupině. Intervenční skupina bude absolvovat školení v diafragmatickém dýchání, relaxačních technikách a respiračních cvičeních, včetně tréninku respiračních svalů pomocí spirometru (odkazy 4, 11).
Tato školení budou prováděna jednou týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů, přičemž každá relace trvá přibližně 20 minut. Nasycení kyslíkem bude měřena oximetrem pulsu před a po každé relaci.
Na konci čtyřtýdenního intervenčního období bude znovu přijato jak stupnice testovací úzkosti, tak vnímaná měřítko stresu, aby se vyhodnotily změny v úrovních stresu a úzkosti. Statistické analýzy budou prováděny odpovídajícím způsobem.
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Studenti v kontrolní skupině podstoupí hodnocení, ale během studijního období nedostanou žádné školení. Aby se však zabránilo etickým obavám, bude účastníkům kontrolní skupiny po dokončení studie nabídnut stejný respirační výcvik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
State
-
Iğdır, State, Krocan, 76000
- Iğdır Uni
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník a jejich rodič/zákonný zástupce musí poskytnout informovaný souhlas.
Musí to být poslední roční student střední školy, který se připravuje na přijímací zkoušku národní univerzity.
Musí být v dobrém obecném zdraví.
Žádné chronické onemocnění, které představují riziko účasti.
Ve věku mezi 16 a 19 lety.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastník a/nebo jejich rodič/zákonný zástupce neposkytují informovaný souhlas.
Nepodařilo se plně dokončit nástroje pro sběr dat (dotazníky, formuláře atd.).
Neschopnost aktivně účastnit se cvičení.
Přítomnost chronických zdravotních stavů, které kontraindikují účast na respiračních cvičeních.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dýchací cvičení
membránová cvičení pro kontrolu dechu
|
Memragmatické dýchání
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny nebudou během intervenčního období absolvovat žádné školení.
Probíhají pouze hodnocení na začátku a o 4 týdny později.
Aby bylo zajištěno etické standardy, bude po dokončení studie nabídnuto této skupině respirační školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně úzkosti zkoušky
Časové okno: Základní a 4 týdny po zásahu
|
Změna skóre na zkoušce úzkostná inventář z výchozí hodnoty na 4 týdny po zásahu.
|
Základní a 4 týdny po zásahu
|
|
Změna vnímané úrovně stresu
Časové okno: Základní a 4 týdny po zásahu
|
Změna skóre na vnímané stupnici stresu (14-bodová verze) z základní linie na 4 týdny po zásahu.
|
Základní a 4 týdny po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nasycení kyslíkem
Časové okno: Během každého tréninku (týdně, více než 4 týdny)
|
Měřeno před a po každé respirační tréninkové relaci pomocí oxymetru pulsu.
|
Během každého tréninku (týdně, více než 4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: sema büğüşan oruç, Iğdır Uni
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I1.25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test úzkosti
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaNábor
-
Radiometer Medical ApSDokončeno
-
Radiometer Medical ApSDokončenoDiagnostický testDánsko
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Staženo
-
SPD Development Company LimitedDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZatím nenabírámeTest funkce ledvinFrancie
-
University of MichiganDokončeno
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityDokončenoTest-retest spolehlivost
-
University of NebraskaDokončenoTěhotenský testSpojené státy
-
Radiometer Medical ApSDokončeno