- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06949202
Esercizi di respirazione diaframmatica su stress e ansia da esame negli anziani delle scuole superiori: uno studio randomizzato
L'effetto degli esercizi di respirazione diaframmatica sullo stress e sull'ansia da esame negli studenti delle scuole superiori dell'ultimo anno durante il periodo di esame: "Respiro, allevia"
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto nella città di Iğdır, Türkiye, e coinvolgerà gli studenti delle scuole superiori dell'ultimo anno attualmente iscritti alle istituzioni educative nella regione. Le autorizzazioni necessarie saranno ottenute dalla direzione provinciale dell'istruzione nazionale Iğdır prima dello studio.
Il progetto è supportato dal programma di supporto per i progetti di ricerca sugli studenti universitari di Tübi 2209 -A.
Saranno organizzate riunioni dei genitori, durante le quali saranno fornite informazioni dettagliate sullo studio. Lo studio inizierà sei settimane prima dell'esame di ammissione alla National University.
Dopo aver ottenuto il consenso informato sia dagli studenti che dalle loro famiglie, saranno registrati dati demografici tra cui età, altezza, peso e background socioculturale.
I livelli di saturazione di ossigeno saranno misurati usando un impulso ossimetro.
Per valutare i livelli di ansia da esame, verrà utilizzato l'inventario di ansia di Tex (TAI). Questa scala, sviluppata da Spielberger e adattata in turco, è composta da 20 articoli e due sottoscale: preoccupazione (8 elementi) ed emozionalità (12 articoli). Ogni articolo è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da "quasi mai" a "sempre". L'inventario valuta il livello di ansia e i suoi componenti vissuti dagli individui (riferimenti 8, 9).
Per misurare i livelli di stress percepiti, verrà somministrata la scala di stress percepita (PSS). Il PSS valuta il grado in cui gli individui percepiscono le situazioni nella loro vita come stressante. È costituito da 14 articoli segnati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso), con punteggi totali che vanno da 0 a 56. Punteggi più alti indicano livelli di stress percepiti più elevati (riferimento 10).
A seguito delle valutazioni iniziali, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà l'addestramento nella respirazione diaframmatica, nelle tecniche di rilassamento ed esercizi respiratori, incluso l'allenamento muscolare respiratorio usando uno spirometro (riferimenti 4, 11).
Queste sessioni di allenamento saranno condotte una volta alla settimana per 4 settimane consecutive, con ogni sessione che dura circa 20 minuti. La saturazione di ossigeno verrà misurata con un impulso ossimetro prima e dopo ogni sessione.
Alla fine del periodo di intervento di 4 settimane, sia l'inventario dell'ansia del test che la scala di stress percepita saranno nuovamente somministrati per valutare i cambiamenti nei livelli di stress e ansia. Le analisi statistiche saranno condotte di conseguenza.
Questo è uno studio controllato randomizzato (RCT). Gli studenti del gruppo di controllo subiranno valutazioni ma non riceveranno alcuna formazione durante il periodo di studio. Tuttavia, per prevenire preoccupazioni etiche, la stessa formazione respiratoria sarà offerta ai partecipanti al gruppo di controllo dopo il completamento dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
State
-
Iğdır, State, Tacchino, 76000
- Iğdır Uni
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il partecipante e il loro genitore/tutore legale devono fornire il consenso informato.
Deve essere uno studente delle scuole superiori dell'ultimo anno che si prepara all'esame di ammissione alla National University.
Deve essere in buona salute generale.
Nessuna malattia cronica che rappresentano un rischio di partecipazione.
Di età compresa tra 16 e 19 anni.
Criteri di esclusione:
- Il partecipante e/o il loro genitore/tutore legale non forniscono il consenso informato.
Mancata completazione di strumenti di raccolta dei dati completamente (questionari, moduli, ecc.).
Incapacità di partecipare attivamente alle sessioni di esercizio.
Presenza di condizioni di salute cronica che controindicano la partecipazione agli esercizi respiratori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi di respirazione
esercizi di controllo del respiro di brete diaframmatiche
|
respirazione diaframmatica
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcuna formazione durante il periodo di intervento.
Subiranno valutazioni solo al basale e 4 settimane dopo.
Per garantire gli standard etici, la formazione respiratoria sarà offerta a questo gruppo dopo il completamento dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel livello di ansia da esame
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo l'intervento
|
Modifica dei punteggi nell'inventario dell'ansia da esame dal basale a 4 settimane dopo l'intervento.
|
Basale e 4 settimane dopo l'intervento
|
|
Cambiamento nel livello di stress percepito
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo l'intervento
|
Modifica dei punteggi sulla scala di stress percepita (versione a 14 elementi) dal basale a 4 settimane dopo l'intervento.
|
Basale e 4 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di allenamento (settimanale, oltre 4 settimane)
|
Misurato prima e dopo ogni sessione di allenamento respiratorio usando il pulsossimetro.
|
Durante ogni sessione di allenamento (settimanale, oltre 4 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: sema büğüşan oruç, Iğdır Uni
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I1.25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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