- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06949202
Diafragmatikus légzési gyakorlatok a stressz és a vizsga szorongásáról a középiskolai időskorúakban: randomizált vizsgálat
A diafragmatikus légzési gyakorlatok hatása a stressz és a vizsga szorongására a végső évi középiskolás diákokban a vizsgaidőszakban: "Lélegezem, enyhítem"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt Iğdır városában, Türkiye-ben fogják végezni, és részt vesznek a régió oktatási intézményeibe jelenleg beiratkozott középiskolás hallgatókba. A szükséges engedélyeket az Iğdır Nemzeti Oktatási Igazgatóságtól a tanulmány előtt szerezzék be.
A projektet a Tübítette 2209 -A - Egyetemi Diákok Kutatási Projektek Támogatási Programja támogatja.
Szülői találkozókat szerveznek, amelyek során a tanulmányról részletes információkat nyújtanak a családoknak. A tanulmány hat héttel a Nemzeti Egyetemi Belépési Vizsgálat előtt kezdődik.
Miután mind a hallgatók, mind családtagjaik tájékozott beleegyezését megszerezték, a demográfiai adatokat, beleértve az életkorot, a magasságot, a súlyt és a társadalmi-kulturális hátteret, rögzítik.
Az oxigéntelítettségi szinteket impulzus -oximéterrel mérjük.
A vizsgálati szorongás szintjének felmérésére a Tex szorongás -leltárt (TAI) fogják használni. Ez a Spielberger által kifejlesztett és törökbe adaptált skála 20 elemből és két alskálából áll: aggodalom (8 elem) és érzelmi képességekből (12 tétel). Minden elem egy négypontos Likert skálán van besorolva, a "szinte soha" és a "mindig" -ig. A leltár értékeli a szorongás szintjét és annak alkotóelemeit, amelyeket az egyének tapasztaltak (8., 9. referenciák).
Az észlelt stresszszintek mérésére az észlelt stressz skálát (PSS) adják be. A PSS azt értékeli, hogy az egyének milyen mértékben érzékelik az életüket az életükben. 14 tételből áll, amelyet egy 5 pontos Likert skálán pontoztak, 0 (soha) 4-ig (nagyon gyakran), az összes pontszám 0 és 56 között van. A magasabb pontszámok a magasabb észlelt stresszszinteket jelzik (10. hivatkozás).
A kezdeti értékeléseket követően a résztvevőket véletlenszerűen osztják be egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport képzést kap a diafragmatikus légzés, a relaxációs technikák és a légzőszervi gyakorlatok területén, ideértve a légzőszervi izom edzést egy spirométer segítségével (4., 11. referencia).
Ezeket az edzéseket hetente egyszer végzik 4 egymást követő héten, minden ülés körülbelül 20 percig tart. Az oxigén telítettségét pulzus -oximéterrel kell mérni minden ülés előtt és után.
A négyhetes intervenciós időszak végén mind a teszt szorongásos leltárát, mind az észlelt stressz skálát újból adják újra a stressz és a szorongás szintjének változásainak felmérése érdekében. A statisztikai elemzéseket ennek megfelelően végezzük.
Ez egy randomizált kontrollos vizsgálat (RCT). A kontrollcsoport hallgatói értékelésen vesznek részt, de a vizsgálati időszak alatt nem kapnak képzést. Az etikai aggodalmak elkerülése érdekében azonban ugyanazt a légzési képzést kínálják a kontrollcsoport résztvevőinek a tanulmány befejezése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
State
-
Iğdır, State, Pulyka, 76000
- Iğdır Uni
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A résztvevőnek és szüleiknek/törvényes gyámoknak megalapozott beleegyezést kell biztosítaniuk.
A Nemzeti Egyetem felvételi vizsga előkészítésének utolsó évi középiskolás diákjának kell lennie.
Jó általános egészségi állapotban kell lennie.
Nincs olyan krónikus betegség, amely kockázatot jelent a részvételre.
16 és 19 év közötti.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő és/vagy szülői/törvényes gyámja nem nyújt megalapozott hozzájárulást.
Az adatgyűjtő eszközök teljes kitöltésének elmulasztása (kérdőívek, űrlapok stb.).
Képtelenség aktívan részt venni a gyakorlatokon.
Krónikus egészségügyi állapotok jelenléte, amelyek ellenjavallják a légzési gyakorlatokban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Légzési gyakorlatok
membránfürdő -légzés -szabályozó gyakorlatok
|
membrán légzés
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A csoport résztvevői nem kapnak képzést az intervenciós időszakban.
Csak a kiindulási értéken és 4 héttel később fognak értékelni.
Az etikai előírások biztosítása érdekében a tanulmány befejezése után légzési képzést kínálnak ennek a csoportnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vizsga szorongási szintjén
Időkeret: Alapvonal és 4 hét a beavatkozás után
|
A vizsgálati szorongás -leltár pontszámainak változása az alapértéktől 4 hétig a beavatkozás után.
|
Alapvonal és 4 hét a beavatkozás után
|
|
Az észlelt stresszszint változása
Időkeret: Alapvonal és 4 hét a beavatkozás után
|
A pontszámok változása az észlelt stressz skálán (14 tételű változat) az alapvonalról 4 hétre a beavatkozás után.
|
Alapvonal és 4 hét a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxigén telítettségének változása
Időkeret: Minden edzés során (hetente, 4 hét alatt)
|
Az egyes légzési edzések előtt és után mérve impulzus -oximéterrel.
|
Minden edzés során (hetente, 4 hét alatt)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: sema büğüşan oruç, Iğdır Uni
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I1.25
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .