- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06949202
Ejercicios de respiración diafragmática sobre el estrés y la ansiedad de los exámenes en los estudiantes de último año de secundaria: un estudio aleatorizado
El efecto de los ejercicios de respiración diafragmática sobre el estrés y la ansiedad del examen en los estudiantes de secundaria de último año durante el período de examen: "Respiro, alivio"
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en la ciudad de Iğdır, Türkiye, e involucrará a estudiantes de secundaria de último año actualmente matriculados en instituciones educativas en la región. Los permisos necesarios se obtendrán de la Dirección Provincial de Educación Nacional de Iğdır antes del estudio.
El proyecto cuenta con el apoyo del Programa de Apoyo de Proyectos de Investigación de Estudi
Se organizarán reuniones de los padres, durante las cuales se proporcionará información detallada sobre el estudio a las familias. El estudio comenzará seis semanas antes del examen de ingreso de la Universidad Nacional.
Después de obtener el consentimiento informado de los estudiantes y sus familias, se registrarán datos demográficos que incluyen edad, altura, peso y antecedentes socioculturales.
Los niveles de saturación de oxígeno se medirán utilizando un oxímetro de pulso.
Para evaluar los niveles de ansiedad del examen, se utilizará el Inventario de ansiedad de Tex (TAI). Esta escala, desarrollada por Spielberger y adaptada al turco, consta de 20 ítems y dos subescalas: preocupación (8 ítems) y emocionalidad (12 elementos). Cada elemento está clasificado en una escala Likert de 4 puntos que va desde "casi nunca" hasta "siempre". El inventario evalúa el nivel de ansiedad y sus componentes experimentados por los individuos (Referencias 8, 9).
Para medir los niveles de estrés percibidos, se administrará la escala de estrés percibida (PSS). El PSS evalúa el grado en que las personas perciben situaciones en sus vidas como estresantes. Consiste en 14 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos que varía de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo), con puntajes totales que van de 0 a 56. Los puntajes más altos indican niveles de estrés percibidos más altos (referencia 10).
Después de las evaluaciones iniciales, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o un grupo de control. El grupo de intervención recibirá entrenamiento en respiración diafragmática, técnicas de relajación y ejercicios respiratorios, incluido el entrenamiento muscular respiratorio utilizando un espirómetro (Referencias 4, 11).
Estas sesiones de entrenamiento se realizarán una vez por semana durante 4 semanas consecutivas, y cada sesión duró aproximadamente 20 minutos. La saturación de oxígeno se medirá con un oxímetro de pulso antes y después de cada sesión.
Al final del período de intervención de 4 semanas, tanto el inventario de ansiedad por la prueba como la escala de estrés percibido se volverán a administrar para evaluar los cambios en los niveles de estrés y ansiedad. Los análisis estadísticos se realizarán en consecuencia.
Este es un ensayo controlado aleatorio (ECA). Los estudiantes en el grupo de control se someterán a evaluaciones, pero no recibirán ninguna capacitación durante el período de estudio. Sin embargo, para evitar preocupaciones éticas, se ofrecerá la misma capacitación respiratoria a los participantes del grupo de control después de la finalización del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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State
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Iğdır, State, Pavo, 76000
- Iğdır Uni
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante y su padre/tutor legal deben proporcionar consentimiento informado.
Debe ser un estudiante de secundaria de último año que se prepare para el examen de ingreso de la Universidad Nacional.
Debe estar en buena salud general.
No hay enfermedades crónicas que representen un riesgo de participación.
Con edad de entre 16 y 19 años.
Criterios de exclusión:
- El participante y/o su padre/tutor legal no brindan su consentimiento informado.
No completar completamente las herramientas de recopilación de datos (cuestionarios, formularios, etc.).
Incapacidad para participar activamente en las sesiones de ejercicio.
Presencia de condiciones de salud crónicas que contraindican la participación en ejercicios respiratorios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicios de respiración
Ejercicios de control de respiración diafragmática de respiración
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respiración diafragmática
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este grupo no recibirán ninguna capacitación durante el período de intervención.
Solo se someterán a evaluaciones al inicio y 4 semanas después.
Para garantizar los estándares éticos, se ofrecerá capacitación respiratoria a este grupo después de que se complete el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de ansiedad del examen
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Cambio en los puntajes en el inventario de ansiedad del examen desde el inicio hasta las 4 semanas después de la intervención.
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Cambio en el nivel de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Cambio en los puntajes en la escala de estrés percibida (versión de 14 ítems) desde el inicio hasta las 4 semanas después de la intervención.
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de entrenamiento (semanalmente, durante 4 semanas)
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Medido antes y después de cada sesión de entrenamiento respiratorio utilizando el oxímetro de pulso.
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Durante cada sesión de entrenamiento (semanalmente, durante 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: sema büğüşan oruç, Iğdır Uni
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I1.25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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