- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06949202
Zwerchfellatmungsübungen zu Stress und Prüfungsangst bei Senioren der High School: Eine randomisierte Studie
Die Auswirkung von Diaphragmatikübungen auf Stress- und Prüfungsangst bei Schülern im letzten Jahr während der Prüfungsperiode: "Ich atme, ich entlaste"
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird in der Stadt Iğdır, Torkiye, durchgeführt und werden letztes Jahr an Schülern einbezogen, die derzeit an Bildungseinrichtungen in der Region eingeschrieben sind. Die notwendigen Berechtigungen werden vor der Studie von der Provinz Direktion für nationale Bildung von Iğdır erhalten.
Das Projekt wird von TÜBİTAK 2209 -A - Studierende Forschungsprojekte zur Unterstützung des Studierenden Projekts unterstützt.
Die Eltern werden organisiert, bei denen die Familien detaillierte Informationen über die Studie zur Verfügung gestellt werden. Die Studie beginnt sechs Wochen vor der Aufnahmeprüfung der Nationalen Universität.
Nachdem sowohl Studenten als auch ihre Familien eine Einverständniserklärung eingeholt haben, werden demografische Daten wie Alter, Größe, Gewicht und soziokulturelles Hintergrund erfasst.
Die Sauerstoffsättigungsniveaus werden unter Verwendung eines Pulsoximeters gemessen.
Um die Angstzustände zu bewerten, wird das Tex Anxiety Inventory (TAI) verwendet. Diese von Spielberger entwickelte und in türkisch angepasste Skala besteht aus 20 Elementen und zwei Subskalen: Sorge (8 Elemente) und Emotionalität (12 Elemente). Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von "fast nie" bis "immer" reicht. Das Inventar bewertet das Grad der Angst und seine Komponenten, die von Einzelpersonen erlebt werden (Referenzen 8, 9).
Um das wahrgenommene Spannungsniveau zu messen, wird die wahrgenommene Spannungsskala (PSS) verabreicht. Das PSS bewertet das Ausmaß, in dem Einzelpersonen Situationen in ihrem Leben als stressig empfinden. Es besteht aus 14 Artikeln, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet wurden und die Gesamtwerte von 0 bis 56 reichen. Höhere Werte deuten auf höhere wahrgenommene Spannungsniveaus hin (Referenz 10).
Nach den ersten Bewertungen werden die Teilnehmer zufällig entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe wird Schulungen in Zwerchfellatmung, Entspannungstechniken und Atemübungen erhalten, einschließlich Atemmuskeltraining unter Verwendung eines Spirometers (Referenzen 4, 11).
Diese Schulungssitzungen werden 4 Wochen in Folge einmal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung ungefähr 20 Minuten dauert. Die Sauerstoffsättigung wird vor und nach jeder Sitzung mit einem Pulsoximeter gemessen.
Am Ende der 4-wöchigen Interventionsperiode werden sowohl das Inventar der Testangst als auch die wahrgenommene Stressskala neu verabreicht, um Änderungen des Stress- und Angstniveaus zu bewerten. Statistische Analysen werden entsprechend durchgeführt.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Die Studierenden in der Kontrollgruppe unterliegen Bewertungen, erhalten jedoch während des Studienzeitraums keine Schulungen. Um ethische Bedenken zu verhindern, wird nach Abschluss der Studie die Teilnehmer der Kontrollgruppe jedoch die gleiche Atemausbildung angeboten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
State
-
Iğdır, State, Truthahn, 76000
- Iğdır Uni
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten müssen eine Einverständniserklärung einreichen.
Muss ein Schüler im letzten Jahr sein, der sich auf die nationale Universitätsaufnahmeprüfung vorbereitet.
Muss bei guter allgemeiner Gesundheit sein.
Keine chronischen Krankheiten, die ein Risiko für die Teilnahme darstellen.
Alter zwischen 16 und 19 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer und/oder deren Elternteil/Erziehungsberechtigte erteilen keine Einverständniserklärung.
Fehler bei der vollständigen Fertigstellung von Datenerfassungstools (Fragebögen, Formulare usw.).
Unfähigkeit, aktiv an den Übungssitzungen teilzunehmen.
Vorhandensein chronischer Gesundheitszustände, die die Beteiligung an Atemübungen widersprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Atemübungen
Zwerchfell -Breating -Atemkontrollübungen
|
Zwerchfellatmung
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während des Interventionszeitraums keine Schulung.
Sie werden nur zu Studienbeginn und 4 Wochen später bewertet.
Um ethische Standards zu gewährleisten, wird dieser Gruppe nach Abschluss der Studie Atemschulungen angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Prüfungsangstes Niveau
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention
|
Änderung der Punktzahlen im Prüfungsangstinventar von Ausgangswert auf 4 Wochen nach der Intervention.
|
Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention
|
|
Veränderung des wahrgenommenen Stressniveaus
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention
|
Änderung der Bewertungen auf der wahrgenommenen Stressskala (14-Punkte-Version) von Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention.
|
Grundlinie und 4 Wochen nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während jeder Trainingseinheit (wöchentlich über 4 Wochen)
|
Gemessen vor und nach jeder Atemwegstrainingseinheit unter Verwendung des Pulsoximeters.
|
Während jeder Trainingseinheit (wöchentlich über 4 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: sema büğüşan oruç, Iğdır Uni
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I1.25
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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