- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06949202
Диафрагматические дыхательные упражнения по стрессу и экзаменационной тревоге у старшеклассников: рандомизированное исследование
Влияние диафрагмальных упражнений на дыхание на стресс и экзамену тревоги у учащихся старших классов последнего курса в течение периода экзамена: «Я дышу, я снимаю»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено в городе ИГДИР, Тюркие, и будет привлекать учащиеся старших классов финального курса, которые в настоящее время участвуют в образовательных учреждениях в регионе. Необходимые разрешения будут получены от провинциального провинциального Управления национального образования в ИГДИР.
Проект поддерживается Tübitak 2209 -A - Программа поддержки студентов -исследовательских проектов университета.
Будут организованы собрания родителей, в течение которых семейства будет предоставлена подробная информация об исследовании. Исследование начнется за шесть недель до вступительного экзамена Национального университета.
После получения информированного согласия как студентов, так и их семей будут зарегистрированы демографические данные, включая возраст, рост, вес и социокультурный фон.
Уровни насыщения кислородом будут измерены с использованием импульсного оксиметра.
Чтобы оценить уровень тревоги экзаменов, будет использоваться инвентаризация тревоги TEX (TAI). Эта шкала, разработанная Спилбергером и адаптированная к турецкому, состоит из 20 пунктов и двух подшкал: беспокойство (8 пунктов) и эмоциональность (12 пунктов). Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, начиная от «почти никогда» до «всегда». Инвентаризация оценивает уровень тревоги и его компонентов, испытываемых людьми (ссылки 8, 9).
Для измерения воспринимаемого уровня стресса будет введена воспринимаемая шкала стресса (PSS). PSS оценивает степень, в которой люди воспринимают ситуации в своей жизни как стресс. Он состоит из 14 предметов, набравшихся по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда) до 4 (очень часто), с общими баллами в диапазоне от 0 до 56. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни воспринимаемых напряжений (эталон 10).
После первоначальных оценок участники будут случайным образом назначены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства будет проходить тренировку по диафрагматическому дыханию, методам расслабления и дыхательных упражнениям, включая тренировку дыхательных мышц с использованием спирометра (ссылки 4, 11).
Эти учебные занятия будут проводиться один раз в неделю в течение 4 недель подряд, каждая сессия будет продолжаться примерно 20 минут. Насыщение кислородом будет измерено с помощью импульсного оксиметра до и после каждого сеанса.
В конце 4-недельного периода вмешательства как инвентаризации тревожности, так и воспринимаемой шкалы стресса будут повторно введены для оценки изменений в уровнях стресса и тревожности. Статистический анализ будет проводиться соответствующим образом.
Это рандомизированное контролируемое исследование (RCT). Студенты в контрольной группе пройдут оценки, но не будут проходить какую -либо обучение в течение периода обучения. Однако, чтобы предотвратить этические проблемы, после завершения исследования будет предложена такая же респираторная подготовка участникам контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
State
-
Iğdır, State, Турция, 76000
- Iğdır Uni
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники и их родитель/законные опекуны должны предоставить информированное согласие.
Должен быть студент средней школы последнего курса, готовясь к национальному вступительному экзамену в университете.
Должен быть в хорошем здоровье.
Нет хронических заболеваний, которые представляют риск участия.
В возрасте от 16 до 19 лет.
Критерии исключения:
- Участники и/или их родитель/законные опекуны не предоставляют информированного согласия.
Неспособность полностью завершить инструменты сбора данных (анкеты, формы и т. Д.).
Неспособность активно участвовать в тренировках.
Наличие хронических состояний здоровья, которые противопоказаны участию в респираторных упражнениях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дыхательные упражнения
Диафрагмальные упражнения по борьбе
|
диафрагматическое дыхание
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не будут проходить обучение в течение периода вмешательства.
Они будут проходить оценок только на исходном уровне и через 4 недели.
Для обеспечения этических стандартов респираторная подготовка будет предложена этой группе после завершения исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тревоги экзаменов
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели после вмешательства
|
Изменение результатов на экзамене инвентаризации тревоги с исходного уровня до 4 недель после вмешательства.
|
Базовая линия и через 4 недели после вмешательства
|
|
Изменение воспринимаемого уровня стресса
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели после вмешательства
|
Изменение результатов по воспринимаемой шкале напряжения (версия из 14 пунктов) с базовой линии до 4 недель после вмешательства.
|
Базовая линия и через 4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение насыщения кислородом
Временное ограничение: Во время каждой тренировки (еженедельно, более 4 недель)
|
Измерено до и после каждой респираторной тренировки с использованием пульсного оксиметра.
|
Во время каждой тренировки (еженедельно, более 4 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: sema büğüşan oruç, Iğdır Uni
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I1.25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .