- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06949202
Przeponowe ćwiczenia oddechowe dotyczące stresu i lęku egzaminowego u seniorów szkół średnich: randomizowane badanie
Wpływ ćwiczeń oddechowych na stres i niepokój egzaminu u uczniów szkół średnich w okresie egzaminu: „Oddycham, zwalniam”
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w mieście Iğdır, Türkiye i będzie obejmowało obecnie uczniów szkół średnich, którzy zapisali się obecnie do instytucji edukacyjnych w regionie. Niezbędne uprawnienia zostaną uzyskane z prowincji Iğdır Dyrekcji Edukacji Narodowej przed badaniem.
Projekt jest wspierany przez program wsparcia projektów wsparcia projektów badawczych Tübitak 2209 -A - studentów.
Zostaną zorganizowane spotkania rodzicielskie, podczas których szczegółowe informacje o badaniu zostaną przekazane rodzinom. Badanie rozpocznie się sześć tygodni przed egzaminem wstępnym na uniwersytecie.
Po uzyskaniu świadomej zgody zarówno studentów, jak i ich rodzin, zostaną rejestrowane dane demograficzne, w tym wiek, wzrost, waga i pochodzenie społeczno-kulturowe.
Poziomy nasycenia tlenem będą mierzone za pomocą pulsoksymetru.
Aby ocenić poziomy lęku egzaminu, zostanie zastosowany inwentarz lękowy Tex (TAI). Ta skala, opracowana przez Spielbergera i dostosowana do tureckiego, składa się z 20 pozycji i dwóch podskal: zmartwienie (8 pozycji) i emocjonalności (12 pozycji). Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, od „prawie nigdy” do „zawsze”. Zapasy ocenia poziom lęku i jego składniki doświadczane przez osoby (odniesienia 8, 9).
Aby zmierzyć postrzegane poziomy stresu, zostanie podana postrzegana skala naprężeń (PSS). PSS ocenia stopień, w jakim jednostki postrzegają sytuacje w swoim życiu jako stresujące. Składa się z 14 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), z całkowitymi wynikami od 0 do 56. Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane poziomy naprężeń (odniesienie 10).
Po wstępnych ocenie uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma szkolenie w zakresie oddychania przeponowego, technik relaksacyjnych i ćwiczeń oddechowych, w tym treningu mięśni oddechowych przy użyciu spirometru (referencje 4, 11).
Te sesje szkoleniowe będą przeprowadzane raz w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie, a każda sesja trwa około 20 minut. Nasycenie tlenu będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru przed i po każdej sesji.
Pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji zarówno inwentaryzacja lęku testowego, jak i postrzegana skala stresu zostaną ponownie przyjęte w celu oceny zmian poziomu stresu i lęku. Analizy statystyczne zostaną odpowiednio przeprowadzone.
Jest to randomizowane badanie kontrolowane (RCT). Studenci w grupie kontrolnej przejdą oceny, ale w okresie studiów nie odbywają żadnych szkoleń. Jednak, aby zapobiec etycznym obawom, uczestnicy grupy kontrolnej zostanie oferowane te same szkolenie oddechowe po zakończeniu badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
State
-
Iğdır, State, Indyk, 76000
- Iğdır Uni
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnik i ich rodzic/opiekun prawny muszą wyrazić świadomą zgodę.
Musi być uczniem liceum przygotowującym się do egzaminu wstępnego na uniwersytecie.
Musi być w dobrym ogólnym zdrowiu.
Brak przewlekłych chorób, które stanowią ryzyko uczestnictwa.
W wieku od 16 do 19 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnik i/lub ich rodzic/opiekun prawny nie wyrażają świadomej zgody.
Brak w pełni kompletnych narzędzi do gromadzenia danych (kwestionariusze, formularze itp.).
Niemożność aktywnego uczestnictwa w sesjach ćwiczeń.
Obecność przewlekłych chorób, które przeciwwskazują do udziału w ćwiczeniach oddechowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe
przeponowe zachowanie oddechu
|
oddychanie przeponowe
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie odbywają żadnych szkoleń w okresie interwencyjnym.
Przejdą oceny tylko na początku i 4 tygodnie później.
Aby zapewnić standardy etyczne, po zakończeniu badania zostaną oferowane szkolenie oddechowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu lęku egzaminu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie po interwencji
|
Zmiana wyników w inwentarzu lęku egzaminu z wartości wyjściowej na 4 tygodnie po interwencji.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana postrzeganego poziomu stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie po interwencji
|
Zmiana wyników w postrzeganej skali naprężeń (wersja 14-elementowa) z wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji treningowej (co tydzień, ponad 4 tygodnie)
|
Mierzone przed i po każdej sesji treningu oddechowego za pomocą pulsoksymetru.
|
Podczas każdej sesji treningowej (co tydzień, ponad 4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: sema büğüşan oruç, Iğdır Uni
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I1.25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepokój przed testem
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Radiometer Medical ApSZakończony
-
Imperial College LondonRekrutacyjnyTest oddechuZjednoczone Królestwo
-
Imperial College LondonRekrutacyjnyTest oddechuZjednoczone Królestwo
-
Radiometer Medical ApSZakończony
-
Radiometer Medical ApSZakończonyTest diagnostycznyDania
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Wycofane
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyTest immunologiczny | PrzeciwpsychotycznyBelgia
-
Sight DiagnosticsZakończonyHematologia | Test hematologicznyStany Zjednoczone
-
London Health Sciences CentreZakończony
Badania kliniczne na Ćwiczenia utajające
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt