- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06949202
Exercícios de respiração diafragmática sobre o estresse e a ansiedade do exame em idosos do ensino médio: um estudo randomizado
O efeito dos exercícios de respiração diafragmática sobre o estresse e a ansiedade dos exames nos alunos do ensino médio no último ano durante o período do exame: "Eu respiro, eu alivio"
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado na cidade de Iğdır, Türkiye, e envolverá estudantes do ensino médio no último ano atualmente matriculados em instituições educacionais na região. As permissões necessárias serão obtidas na Direção Provincial de Educação Nacional de Iğdır antes do estudo.
O projeto é apoiado pelo Tübitak 2209 -A - Programa de Apoio aos Projetos de Pesquisa de Estudantes Universitários.
As reuniões dos pais serão organizadas, durante as quais serão fornecidas informações detalhadas sobre o estudo às famílias. O estudo começará seis semanas antes do exame de admissão da Universidade Nacional.
Depois de obter o consentimento informado de ambos os alunos e suas famílias, serão registrados dados demográficos, incluindo idade, altura, peso e antecedentes socioculturais.
Os níveis de saturação de oxigênio serão medidos usando um oxímetro de pulso.
Para avaliar os níveis de ansiedade dos exames, o Tex Ansity Inventory (TAI) será usado. Essa escala, desenvolvida por Spielberger e adaptada em turco, consiste em 20 itens e duas subescalas: preocupação (8 itens) e emocionalidade (12 itens). Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de "quase nunca" a "sempre". O inventário avalia o nível de ansiedade e seus componentes experimentados por indivíduos (referências 8, 9).
Para medir os níveis de estresse percebidos, a escala de estresse percebida (PSS) será administrada. O PSS avalia o grau em que os indivíduos percebem situações em suas vidas como estressantes. Consiste em 14 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (com muita frequência), com pontuações totais variando de 0 a 56. Pontuações mais altas indicam níveis de estresse percebidos mais altos (referência 10).
Após as avaliações iniciais, os participantes serão designados aleatoriamente a um grupo de intervenção ou a um grupo de controle. O grupo de intervenção receberá treinamento em respiração diafragmática, técnicas de relaxamento e exercícios respiratórios, incluindo treinamento muscular respiratório usando um espirômetro (referências 4, 11).
Essas sessões de treinamento serão realizadas uma vez por semana durante 4 semanas consecutivas, com cada sessão com aproximadamente 20 minutos. A saturação de oxigênio será medida com um oxímetro de pulso antes e após cada sessão.
No final do período de intervenção de quatro semanas, o inventário de ansiedade do teste e a escala de estresse percebido serão re-administrados para avaliar as mudanças nos níveis de estresse e ansiedade. As análises estatísticas serão conduzidas de acordo.
Este é um estudo controlado randomizado (ECR). Os alunos do grupo de controle serão submetidos a avaliações, mas não receberão nenhum treinamento durante o período do estudo. No entanto, para evitar preocupações éticas, o mesmo treinamento respiratório será oferecido aos participantes do grupo controle após a conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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State
-
Iğdır, State, Peru, 76000
- Iğdır Uni
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O participante e o responsável pelos pais/jurídicos devem fornecer consentimento informado.
Deve ser um estudante do último ano do ensino médio que se prepara para o exame de admissão da Universidade Nacional.
Deve estar em boa saúde geral.
Nenhuma doença crônica que representa um risco de participação.
Com idades entre 16 e 19 anos.
Critérios de exclusão:
- O participante e/ou seu responsável pelos pais/jurídicos não fornecem consentimento informado.
Falha em concluir totalmente as ferramentas de coleta de dados (questionários, formulários, etc.).
Incapacidade de participar ativamente das sessões de exercício.
Presença de condições de saúde crônicas que contraem a participação em exercícios respiratórios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios de respiração
Exercícios de controle de respiração de brecha diafragmática
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respiração diafragmática
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberão nenhum treinamento durante o período de intervenção.
Eles só passarão por avaliações na linha de base e 4 semanas depois.
Para garantir os padrões éticos, o treinamento respiratório será oferecido a esse grupo após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de ansiedade do exame
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Mudança nas pontuações no inventário de ansiedade do exame da linha de base para 4 semanas após a intervenção.
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Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Mudança no nível de estresse percebido
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Mudança nas pontuações na escala de estresse percebida (versão de 14 itens) da linha de base para 4 semanas após a intervenção.
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Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na saturação de oxigênio
Prazo: Durante cada sessão de treinamento (semanalmente, mais de 4 semanas)
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Medido antes e depois de cada sessão de treinamento respiratório usando oxímetro de pulso.
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Durante cada sessão de treinamento (semanalmente, mais de 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: sema büğüşan oruç, Iğdır Uni
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I1.25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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