Kalaöljyn lisäyksen vaikutus (EPAX Evove 05) siittiöiden laatuun

Tutkimus on 2-aseistettu, vertailun kontrolloitu, kaksoissokkotutkimus. Koehenkilöt, tutkimushenkilöstö, siittiöiden laadun arvioija ja tilastotieteilijä sokeutetaan ravitsemustoimenpiteisiin.

Tutkimuksen sponsori on sokeuttamaton ravitsemustuotteiden pakkaamiseen ja tarjontaan.

Seulonta (käy 0). Koehenkilöitä pyydetään liittymään tutkimukseen perustuen analyysiin, joka dokumentoi huonoa siemennesteen laatua. Koehenkilöille ilmoitetaan siemennesteen analyysin tuloksesta ja ne ilmoittavat, että klinikka osallistuu siittiöiden laatua koskevaan tutkimukseen. Aiheet, jotka osoittavat osallistumista, ovat suullisesti ja kirjallisesti, annetaan lisätietoja tutkimuksesta ja omistetun tutkimushenkilöstön tutkimusmenettelyistä. Potilailla, jotka haluavat allekirjoittaa suostumuksen, on mahdollisuus kysyä lisäkysymyksiä. Klinikka tarjoaa seulontalokin, jolla on rajoitettu pääsy, joka sisältää seulonnan numeron ja kohteen tunnistamisen.

Ilmoittautuminen (käy 1). Tukikelpoisille koehenkilöille tutkimuskoordinaattori ottaa suostumuksen klinikan puolesta.

Koehenkilöt, jotka täyttävät all -inkluusiokriteerit eikä poissulkemiskriteerejä, satunnaistetaan tutkittavaan tuotteeseen tai vertailuun ja heille annetaan satunnaistamisnumero ja saavat tarpeeksi kapseleita 12 viikon ajan. Klinikka tarjoaa satunnaistamislokin, jolla ei ole tunnistamatonta tietoa.

Puhelimen seuranta (käy 2). Kuuden viikon kuluttua (± 1 viikko) omistettu tutkimushoitaja ottaa yhteyttä aiheeseen puhelimitse. Puhelun aikana koehenkilöiltä kysytään heidän hyvinvointiaan, ovatko he jatkuvasti ottaneet kapseliaan, ja jos he kokevat tutkimustuotteeseen liittyviä ongelmia.

Viimeinen vierailu (käy 3). 12 viikkoa (± 1 viikko) tutkimuksen alkamisen jälkeen aihe osallistuu fyysiseen vierailuun ja palauttaa jäljellä olevat kapselit.

Koehenkilöitä tutkitaan elintärkeiden merkintöjen, fyysisen tutkimuksen, asiaankuuluvan sairaushistorian, nykyisten lääkkeiden, tupakoinnin ja alkoholitapojen sekä elintarviketaajuuskyselyn suhteen. Pyytämisaikaa (2 päivää) pyydetään ennen tietyn siittiöiden näytteiden tutkimista.

Jokainen koehenkilö vie 2 x 1,0 g EVVOLE 05: n päivittäin 3 kuukauden ajan tai 2 x 1,0 g: n vertailukapseleita.

Spermanäytteet laatumittauksia varten otetaan vierailulla 1 ja käymällä 3. Jäljellä oleva näyte jäädytetään ja ylläpidetään VLCFA -sisällön analysoimiseksi.

Ruokavalion saanti kirjataan merijalaspesifisten ruokavaliomuuttujien hallitsemiseksi: Arviointi osoitteessa 1 ja käy 3: lla lyhyellä kyselylomakkeella.