Účinek doplňování rybího oleje (EPAX se vyvíjí 05) na kvalitu spermií

Studie je 2-ozbrojená komparátorová kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie. Subjekty, studovací pracovníci, hodnotitel kvality spermií a statistik budou oslepeni nutriční intervence.

Studijní sponzor bude bez stisknutí pro účely balení a dodávek nutričních produktů.

Screening (návštěva 0). Subjekty budou požádány, aby se připojily ke studii na základě analýzy dokumentující špatnou kvalitu spermatu. Subjekty budou informovány o výsledku analýzy spermatu a informovány, že klinika se účastní studie o kvalitě spermií. Subjekty, které projevují zájem o účast, budou ústně a písemně a písemně poskytnuty další informace o studii a postupy studia oddaného studovaného personálu. Pacienti ochotní podepsat souhlas budou mít možnost položit další otázky. Klinika poskytne screeningový protokol s omezeným přístupem, obsahujícím screeningové číslo a identifikaci subjektu.

Zápis (návštěva 1). U způsobilých předmětů bude koordinátor studie přijmout souhlas jménem kliniky.

Subjekty, které splňují všechna kritéria pro zařazení a žádná kritéria pro vyloučení, budou randomizovány do vyšetřovacího produktu nebo komparátoru a dostanou randomizační číslo a dostanou dostatek kapslí po dobu 12 týdnů. Klinika poskytne randomizační protokol s neidentifikovatelnými údaji.

Telefonní sledování (návštěva 2). Po 6 týdnech (± 1 týden) bude vyhrazená studijní sestra kontaktována telefonicky. Během hovoru budou subjekty požádány o jejich pohodu, zda neustále berou své tobolky, a pokud mají nějaké problémy, které mohou souviset s produktem studie.

Závěrečná návštěva (návštěva 3). 12 týdnů (± 1 týden) po zahájení studie se subjekt zúčastní následné fyzické návštěvy a vrátí zbývající kapsle.

Subjekty budou zkoumány z důvodu vitálních znaků, fyzického vyšetření, relevantní anamnézy, současných léků, kouření a alkoholu a dotazník o frekvenci potravin. Před studiem specifických vzorků spermií bude požadováno období abstinence (2 dny).

Každý subjekt bude trvat 2 x 1,0 g tobolek vyvíjející se 05 denně po dobu 3 měsíců nebo 2 x 1,0 g komparátorových tobolek.

Vzorky spermií pro měření kvality budou provedeny při návštěvě 1 a návštěva 3.. Zbývající vzorek bude zmrazen a udržován pro analýzu obsahu VLCFA.

Příjem stravy bude zaznamenán pro kontrolu pro proměnné s mořským specifickým pro mořskou specifici: hodnocení na návštěvě 1 a navštivte 3 pomocí krátkého dotazníku.