- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06952322
Kinesiofobia hemofiliapotilaiden vanhemmilla
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Erkan KAYA, Bursa City Hospital
Toistuvat nivelen verenvuodot johtavat heikentävän artropatian kehittymiseen hemofiliapotilailla (PWH).
Tälle hemofiiliselle artropatialle (HA) on ominaista krooninen kipu, periartikulaarinen atrofia ja rajoitettu liike.
HA vaikuttaa PWH: n havaittuun elämänlaatuun.
Tämä tuskallinen tilanne voi johtaa katastrofaalisiin ajatuksiin siitä, että liike ja fyysinen aktiivisuus johtaa lisäkipuihin ja vammoihin, kun tuskallinen tilanne pidetään uhkaavana.
Yksi osa tätä pelkomallia sisältää pelon liikkeen tai kinesiofobian (KP).
KP on määritelty irrationaaliseksi ja heikentäväksi fyysisen liikkeen ja toiminnan pelkoksi, joka johtuu tuskallisesta vammasta tai uudelleenjururgista alttiita.
KP-potilaat kehittävät uskoa, että liikkeet johtavat uudelleenvammaan ja kipuun.
Ajan myötä tämä johtaa vähentyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen, päivittäisten tehtävien välttämiseen, toiminnalliseen laskuun, raajojen käyttämiseen ja edistyneissä vaiheissa voi johtaa masennukseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
Vaikka KP: hen liittyviä tekijöitä on tutkittu erilaisissa sairausryhmissä, kuten kroonisessa alaselän kipu, fibromyalgia, nivelrikko, migreeni, sepelvaltimoiden tauti ja nivelreuma, KP: n ja sen ennustajien tutkimusta PWH: ssa.
Tietojemme mukaan HA: n vaikutuksista PWH -vanhempien käyttäytymiserot eivät vieläkään ole tutkimuksia etenkin KP: n suhteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko HA -potilaiden vanhemmilla kp vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- Bursa City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Opiskelu PWH: n vanhemmilla Etelä -Marmaran alueelta ja terveiden lapsen vanhemmat Bursa City -sairaalasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PWH: n vanhemmat ja terveiden lasten vanhemmat olivat mukana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka eivät onnistuneet suorittamaan arviointivälineitä
- Vaikeus itse psykososiaalisten arviointikyselyjen ymmärtämisessä ja kirjoittamisessa
- Vanhemmat, joiden lapsella on toinen terveysongelma
- Vanhemmat, jotka eivät allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen asiakirjaa
tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemofiliapotilaiden lasten vanhemmat
|
Ryhmien kyselylomakkeen tuloksia verrataan.
|
|
Terveiden lasten vanhemmat
|
Ryhmien kyselylomakkeen tuloksia verrataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turkin versio kinesiophobian Tampa-asteikosta (TSK-19)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä itsehallittu mittauslaite koostuu 19 kappaleesta, joissa on 4-pisteinen Likert-asteikko.
Pistemäärä on 11-44 (korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman pelon uudelleenvahinkoista liikkeestä).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-PMR-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kirjailijat toimittavat kohtuulliset pyynnön tiedot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .