- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06952322
Kinesiofobia en los padres de pacientes con hemofilia
28 de abril de 2025 actualizado por: Erkan KAYA, Bursa City Hospital
Las hemorragias articulares recurrentes conducen al desarrollo de una artropatía debilitante en los pacientes con hemofilia (PWH).
Esta artropatía hemofílica (HA) se caracteriza por dolor crónico, atrofia periarticular y un rango de movimiento limitado.
HA afecta la calidad de vida percibida en el PWH.
Esta situación dolorosa puede conducir a los pensamientos catastróficos de que el movimiento y la actividad física darán como resultado un mayor dolor y lesiones, cuando esa situación dolorosa se percibe como amenazante.
Un componente de este modelo de miedo incluye miedo al movimiento o kinesiofobia (KP).
KP se define como un miedo irracional y en desventajas del movimiento físico y la actividad resultante de sentirse vulnerable a lesiones dolorosas o reinioridades.
Los pacientes con KP desarrollan la creencia de que los movimientos conducirán a la reyesgrafía y el dolor.
Con el tiempo, esto conduce a una disminución de la actividad física, la evitación de tareas diarias, la disminución funcional, la renuencia a usar extremidades y en etapas avanzadas, puede dar lugar a depresión y una calidad de vida reducida.
Aunque los factores asociados con KP se han examinado en diversos grupos de enfermedades, como el dolor lumbar crónico, la fibromialgia, la osteoartritis, la migraña, la enfermedad de la arteria coronaria y la artritis reumatoide, existe una investigación limitada sobre KP y sus predictores en PWH.
Hasta donde sabemos, todavía no hay ninguna investigación sobre los efectos de HA a las diferencias de comportamiento de los padres PWH, especialmente con respecto a KP.
Este estudio tuvo como objetivo descubrir si hay KP o no en los padres de pacientes con HA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Pavo
- Bursa City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudio realizado en padres de PWH de la región del sur de Marmara y los padres de Healthy Child del Hospital Bursa City.
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron padres de PWH y padres de niños sanos.
Criterias de exclusión:
- Padres que no pudieron completar los instrumentos de evaluación
- Dificultad para comprender y escribir los propios cuestionarios de evaluación psicosocial
- Padres cuyo hijo tiene otro problema de salud
- Padres que no firmaron el documento de consentimiento informado
Exigido del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Padres de niños con hemofilia
|
Se compararán los resultados del cuestionario de los grupos.
|
|
Padres de niños sanos
|
Se compararán los resultados del cuestionario de los grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Versión turca de la escala Tampa de Kinesiofobia (TSK-19)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Este instrumento de medición autoadministrado consta de 19 ítems con una escala Likert de 4 puntos.
El rango de puntaje es 11-44 (una puntuación más alta indica un mayor miedo a la reyesgrafía del movimiento).
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-PMR-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Tras los datos de solicitud razonables serán proporcionados por los autores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .