- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06952322
Kinesiophobia hos forældrene til hæmofili -patienter
28. april 2025 opdateret af: Erkan KAYA, Bursa City Hospital
Tilbagevendende ledblødninger fører til udvikling af en svækkende arthropati hos patienterne med hæmofili (PWH).
Denne hæmofil leddyr (HA) er kendetegnet ved kronisk smerte, periartikulær atrofi og et begrænset bevægelsesområde.
HA påvirker den opfattede livskvalitet i PWH.
Denne smertefulde situation kan føre til katastrofiserende tanker om, at bevægelse og fysisk aktivitet vil resultere i yderligere smerte og skade, når den smertefulde situation opfattes som truende.
En komponent i denne frygtmodel inkluderer frygt for bevægelse eller kinesiophobia (KP).
KP er defineret som en irrationel og ulemper frygt for fysisk bevægelse og aktivitet, der er resultatet af at føle sig sårbar over for smertefuld skade eller reinjury.
Patienter med KP udvikler troen på, at bevægelser vil føre til genskade og smerter.
Over tid fører dette til nedsat fysisk aktivitet, undgåelse af daglige opgaver, funktionel tilbagegang, modvilje mod at bruge ekstremiteter og i avancerede stadier kan resultere i depression og reduceret livskvalitet.
Selvom faktorer, der er forbundet med KP, er blevet undersøgt i forskellige sygdomsgrupper, såsom kroniske lændesmerter, fibromyalgi, slidgigt, migræne, koronararteriesygdom og reumatoid arthritis, er der begrænset forskning på KP og dens forudsigere i PWH.
Så vidt vi ved, er der stadig ingen forskning om virkninger af HA for PWH -forældres adfærdsforskelle, især med hensyn til KP.
Denne undersøgelse havde til formål at finde ud af, om der er KP eller ikke hos forældrene til patienter med HA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
61
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun
- Bursa City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelse udført i forældre til PWH fra South Marmara -regionen og forældre til et sundt barn fra Bursa City Hospital.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Forældre til PWH og forældre til sunde børn var inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre, der ikke lykkedes at gennemføre evalueringsinstrumenter
- Sværhedsgrad ved at forstå og skrive de psykosociale evalueringsspørgeskemaer selv
- Forældre, hvis barn har et andet sundhedsmæssigt problem
- Forældre, der ikke kunne underskrive det informerede samtykke -dokument
Exluded fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forældre til børn med hæmofili
|
Spørgeskema -resultater af grupper vil blive sammenlignet.
|
|
Forældre til sunde børn
|
Spørgeskema -resultater af grupper vil blive sammenlignet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk version af Tampa-skalaen af Kinesiophobia (TSK-19)
Tidsramme: Dag 1
|
Denne selvadministrerede måleinstrument består af 19 varer med en 4-punkts Likert-skala.
Resultatområdet er 11-44 (en højere score indikerer en større frygt for genskade fra bevægelse).
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-PMR-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
På rimelige anmodning vil data blive leveret af forfatterne
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmofil artropati
-
Vienna Hospital AssociationIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | OmartroseØstrig
-
Koç UniversityRekrutteringCalcific tendinitis i skulderenTyrkiet (Türkiye)
-
Samsung Medical CenterRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Reparation af en manchetrivningSydkorea
-
Ehab Ahmed MohamedIkke rekrutterer endnuCharcot Arthropathy of Bagfoot
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttet
-
Rush University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationAfsluttetSkuldergigt | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSkulder slidgigt | Rotator Cuff Tear Arthropathy | Skulder sygdomForenede Stater
-
University of Southern DenmarkTilmelding efter invitationRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyDanmark
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
Kliniske forsøg med Spørgeskema og fysisk undersøgelse
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringØvre luftvejsinfektion | Akut mellemørebetændelse (AOM)Forenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSund aldring | EfterårKorea, Republikken
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet