- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06952322
Kinesiofobi hos foreldrene til hemofili -pasienter
28. april 2025 oppdatert av: Erkan KAYA, Bursa City Hospital
Gjentagende leddblødninger fører til utvikling av en svekkende arthropati hos pasientene med hemofili (PWH).
Denne hemofile leddyren (HA) er preget av kroniske smerter, periartikulær atrofi og et begrenset bevegelsesområde.
HA påvirker den opplevde livskvaliteten i PWH.
Denne smertefulle situasjonen kan føre til katastrofiserende tanker om at bevegelse og fysisk aktivitet vil føre til ytterligere smerter og skader, når den smertefulle situasjonen oppfattes som truende.
En komponent i denne fryktmodellen inkluderer frykt for bevegelse, eller kinesiofobi (KP).
KP er definert som en irrasjonell og vanskeliggjørende frykt for fysisk bevegelse og aktivitet som følge av å føle seg sårbar for smertefull skade eller reinjury.
Pasienter med KP utvikler troen på at bevegelser vil føre til skader og smerter.
Over tid fører dette til redusert fysisk aktivitet, unngåelse av daglige oppgaver, funksjonsnedgang, motvilje mot å bruke ekstremiteter og i avanserte stadier, kan føre til depresjon og redusert livskvalitet.
Selv om faktorer assosiert med KP er blitt undersøkt i forskjellige sykdomsgrupper som kroniske korsryggsmerter, fibromyalgi, artrose, migrene, koronar arteriesykdom og revmatoid artritt, er det begrenset forskning på KP og dens prediktorer i PWH.
Så vidt vi vet er det fremdeles ingen forskning om effekter av HA på PWH -foreldrenes atferdsforskjeller, spesielt angående KP.
Denne studien hadde som mål å finne ut om det er KP eller ikke hos foreldre til pasienter med HA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
61
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia
- Bursa City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studie utført hos foreldre til PWH fra South Marmara -regionen og foreldre til sunt barn fra Bursa City Hospital.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Foreldre til PWH og foreldre til friske barn ble inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Foreldre som ikke klarte å fullføre evalueringsinstrumenter
- Vanskeligheter med å forstå og skrive de psykososiale evalueringsspørreskjemaene selv
- Foreldre hvis barn har et annet helseproblem
- Foreldre som ikke klarte å signere det informerte samtykkedokumentet
Utlevert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Foreldre til barn med hemofili
|
Spørreskjemaresultater av grupper vil bli sammenlignet.
|
|
Foreldre til friske barn
|
Spørreskjemaresultater av grupper vil bli sammenlignet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk versjon av Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-19)
Tidsramme: Dag 1
|
Dette selvadministrerte måleinstrumentet består av 19 elementer med en 4-punkts Likert-skala.
Poengområdet er 11-44 (en høyere poengsum indikerer en større frykt for å skade på nytt fra bevegelse).
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-PMR-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Etter rimelige forespørsel vil data bli gitt av forfatterne
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .