- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06952322
Kinesiophobie bei den Eltern von Hämophiliepatienten
28. April 2025 aktualisiert von: Erkan KAYA, Bursa City Hospital
Wiederkehrende Gelenkblutungen führen zur Entwicklung einer schwächenden Arthropathie bei Patienten mit Hämophilie (PWH).
Diese hämophile Arthropathie (HA) ist durch chronische Schmerzen, periartikuläre Atrophie und einen begrenzten Bewegungsbereich gekennzeichnet.
HA wirkt sich auf die wahrgenommene Lebensqualität in der PWH aus.
Diese schmerzhafte Situation kann zu katastrophalen Gedanken führen, dass Bewegung und körperliche Aktivität zu weiteren Schmerzen und Verletzungen führen, wenn diese schmerzhafte Situation als bedrohlich empfunden wird.
Ein Bestandteil dieses Angstmodells umfasst die Angst vor Bewegung oder Kinesiophobie (KP).
KP ist definiert als eine irrationale und benachteiligte Angst vor körperlicher Bewegung und Aktivität, die sich aus dem Gefühl der schmerzhaften Verletzung oder der Wiederverletzung ergeben.
Patienten mit KP entwickeln die Überzeugung, dass Bewegungen zu einer erneuten Verletzung und Schmerzen führen werden.
Im Laufe der Zeit führt dies zu einer verminderten körperlichen Aktivität, der Vermeidung von täglichen Aufgaben, dem funktionellen Rückgang, der Zurückhaltung bei der Verwendung von Extremitäten und in fortgeschrittenen Stadien kann zu Depressionen und einer verringerten Lebensqualität führen.
Obwohl in verschiedenen Krankheitsgruppen wie chronischen Schmerzen im unteren Rücken, Fibromyalgie, Arthrose, Migräne, Erkrankung der Koronararterien und rheumatoider Arthritis nur begrenzte Forschungen zu KP und ihren Prädiktoren bei PWH untersucht wurden, wurden Faktoren untersucht.
Nach unserem Kenntnisstand gibt es immer noch keine Forschungen zu den Auswirkungen von HA auf die Verhaltensunterschiede der PWH -Eltern, insbesondere in Bezug auf KP.
Diese Studie zielte darauf ab, herauszufinden, ob es KP gibt oder nicht bei Eltern von Patienten mit HA.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bursa, Truthahn
- Bursa City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Studie in Eltern von PWH aus der Region South Marmara und Eltern von gesunden Kindern aus dem Bursa City Hospital.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eltern von PWH und Eltern gesunder Kinder wurden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Eltern, die die Bewertungsinstrumente nicht abgeschlossen haben
- Schwierigkeiten beim Verstehen und Schreiben der psychosozialen Bewertungsfragebögen selbst
- Eltern, deren Kind ein anderes Gesundheitsproblem hat
- Eltern, die das Dokument mit Einverständniserklärung nicht unterschreiben konnten
aus der Studie ausgegraben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Eltern von Kindern mit Hämophilie
|
Fragebogenergebnisse von Gruppen werden verglichen.
|
|
Eltern gesunder Kinder
|
Fragebogenergebnisse von Gruppen werden verglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Turkische Version der Tampa-Skala von Kinesiophobie (TSK-19)
Zeitfenster: Tag 1
|
Dieses selbstverwaltete Messinstrument besteht aus 19 Elementen mit einer 4-Punkte-Likert-Skala.
Der Score-Bereich beträgt 11-44 (eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Angst vor einer Wiederverletzung vor der Bewegung).
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-PMR-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Bei angemessenen Anforderungsdaten werden die Autoren bereitgestellt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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