- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06952322
Кинеофобия у родителей пациентов с гемофилией
28 апреля 2025 г. обновлено: Erkan KAYA, Bursa City Hospital
Рецидивирующие кровотечения суставов приводят к развитию изнурительной артропатии у пациентов с гемофилией (PWH).
Эта гемофильная артропатия (HA) характеризуется хронической болью, периартикулярной атрофией и ограниченным диапазоном движений.
HA влияет на воспринимаемое качество жизни в PWH.
Эта болезненная ситуация может привести к катастрофным мыслям, что движение и физическая активность приведут к дальнейшей боли и травме, когда эта болезненная ситуация воспринимается как угрожающая.
Один компонент этой модели страха включает страх перед движением или кинезиофобию (КП).
КП определяется как иррациональный и невыразительный страх перед физическим движением и деятельностью в результате ощущения уязвимых для болезненных травм или повторного.
Пациенты с КП развивают веру в то, что движения приведут к повторному травме и боли.
Со временем это приводит к снижению физической активности, предотвращению ежедневных задач, функциональному снижению, нежеланию использования конечностей и на продвинутых этапах может привести к депрессии и снижению качества жизни.
Хотя факторы, связанные с КП, были исследованы в различных группах заболеваний, таких как хроническая боль в пояснице, фибромиалгия, остеоартрит, мигрени, ишемическая болезнь артерий и ревматоидный артрит, существует ограниченное исследование по КП и его предикторам при ПВЧ.
Насколько нам известно, до сих пор нет никаких исследований о влиянии HA на различия в поведении родителей PWH, особенно в отношении KP.
Это исследование было направлено на выяснение, есть ли КП или нет у родителей пациентов с HA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция
- Bursa City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование, проведенное у родителей PWH из региона Южной Мармара и родителей здорового ребенка из городской больницы Бурса.
Описание
Критерии включения:
Родители PWH и родители здоровых детей были включены.
Критерии исключения:
- Родители, которые не смогли завершить инструменты оценки
- Сложность в понимании и написании самих анкет психосоциальной оценки
- Родители, у которого у ребенка еще одна проблема со здоровьем
- Родители, которые не смогли подписать документ информированного согласия
изгнан из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Родители детей с гемофилией
|
Результаты анкеты групп будут сопоставлены.
|
|
Родители здоровых детей
|
Результаты анкеты групп будут сопоставлены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Турецкая версия шкалы кинеофобии Тампа (TSK-19)
Временное ограничение: День 1
|
Этот самостоятельный измерительный инструмент состоит из 19 пунктов с 4-балльной шкалой Лайкерта.
Диапазон баллов составляет 11-44 (более высокий балл указывает на больший страх повторного травмы от движения).
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-PMR-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
После разумных данных запроса будут предоставлены авторы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .