- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06952322
Kinesiofobi hos föräldrar till hemofili -patienter
28 april 2025 uppdaterad av: Erkan KAYA, Bursa City Hospital
Återkommande ledblödningar leder till utvecklingen av en försvagande artropati hos patienter med hemofili (PWH).
Denna hemofila artropati (HA) kännetecknas av kronisk smärta, periartikulär atrofi och ett begränsat rörelseområde.
HA påverkar den upplevda livskvaliteten i PWH.
Denna smärtsamma situation kan leda till katastrofiserande tankar om att rörelse och fysisk aktivitet kommer att resultera i ytterligare smärta och skador, när den smärtsamma situationen uppfattas som hotande.
En komponent i denna rädsla-modell inkluderar rädsla för rörelse eller kinesiofobi (KP).
KP definieras som en irrationell och missgynnad rädsla för fysisk rörelse och aktivitet till följd av att de känner sig sårbara för smärtsam skada eller reinjury.
Patienter med KP utvecklar tron att rörelser kommer att leda till om skada och smärta.
Med tiden leder detta till minskad fysisk aktivitet, undvikande av dagliga uppgifter, funktionell nedgång, motvilja mot att använda extremiteter och i avancerade stadier kan resultera i depression och minskad livskvalitet.
Även om faktorer associerade med KP har undersökts i olika sjukdomsgrupper såsom kronisk lågryggsmärta, fibromyalgi, artros, migrän, kranskärlssjukdom och reumatoid artrit, finns det begränsad forskning om KP och dess prediktorer i PWH.
Så vitt vi vet finns det fortfarande ingen forskning om effekter av HA för PWH -föräldrarnas beteende skillnader, särskilt när det gäller KP.
Denna studie syftade till att ta reda på om det finns KP eller inte hos föräldrar till patienter med HA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon
- Bursa City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studie som genomfördes i föräldrar till PWH från South Marmara -regionen och föräldrar till friskt barn från Bursa City Hospital.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Föräldrar till PWH och föräldrar till friska barn ingick.
Uteslutningskriterier:
- Föräldrar som inte lyckades genomföra utvärderingsinstrument
- Svårigheter att förstå och skriva de psykosociala utvärderingsfrågorna själva
- Föräldrar vars barn har ett annat hälsoproblem
- Föräldrar som inte undertecknade det informerade samtyckesdokumentet
utesluten från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Föräldrar till barn med hemofili
|
Frågeformulärresultat från grupper kommer att jämföras.
|
|
Föräldrar till friska barn
|
Frågeformulärresultat från grupper kommer att jämföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Turkisk version av Tampa-skalan av kinesiofobi (TSK-19)
Tidsram: Dag 1
|
Detta självadministrerade mätinstrument består av 19 artiklar med en 4-punkts Likert-skala.
Poängområdet är 11-44 (en högre poäng indikerar en större rädsla för omskada från rörelse).
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-PMR-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
På rimlig begäran kommer data att tillhandahållas av författarna
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .