- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06952322
Kinésiophobie chez les parents de patients atteints d'hémophilie
28 avril 2025 mis à jour par: Erkan KAYA, Bursa City Hospital
Les saignements articulaires récurrents conduisent au développement d'une arthropathie débilitante chez les patients atteints d'hémophilie (PWH).
Cette arthropathie hémophile (HA) se caractérise par une douleur chronique, une atrophie périarticulaire et une amplitude de mouvement limitée.
HA affecte la qualité de vie perçue dans le PWH.
Cette situation douloureuse peut conduire à la catastrophisation des pensées selon lesquelles le mouvement et l'activité physique entraîneront une douleur et des blessures supplémentaires, lorsque cette situation douloureuse est perçue comme menaçante.
Une composante de ce modèle de peur comprend la peur du mouvement ou la kinésiophobie (KP).
Le KP est défini comme une peur irrationnelle et désavantagée du mouvement physique et de l'activité résultant de se sentir vulnérable à des blessures douloureuses ou à une réintégration.
Les patients atteints de KP développent la conviction que les mouvements entraîneront une ré-blessure et une douleur.
Au fil du temps, cela conduit à une diminution de l'activité physique, à l'évitement des tâches quotidiennes, à un déclin fonctionnel, à une réticence à utiliser des extrémités et à des stades avancés, peut entraîner une dépression et une qualité de vie réduite.
Bien que les facteurs associés au KP aient été examinés dans divers groupes de maladies tels que les lombalgies chroniques, la fibromyalgie, l'arthrose, la migraine, la maladie coronarienne et la polyarthrite rhumatoïde, il y a des recherches limitées sur le KP et ses prédicteurs dans la PWH.
À notre connaissance, il n'y a toujours aucune recherche sur les effets de l'HA dans les différences de comportement des parents PWH, en particulier en ce qui concerne le KP.
Cette étude visait à savoir s'il y a KP ou non chez les parents de patients atteints d'HA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
61
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie
- Bursa City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étude menée dans des parents de PWH de la région de South Marmara et des parents de Healthy Child de l'hôpital Bursa City.
La description
Critères d'inclusion:
Les parents de PWH et les parents d'enfants en bonne santé ont été inclus.
Critères d'exclusion:
- Les parents qui n'ont pas réussi à terminer les instruments d'évaluation
- Difficulté à comprendre et à écrire les questionnaires d'évaluation psychosociale eux-mêmes
- Parents dont l'enfant a un autre problème de santé
- Les parents qui n'ont pas signé le document de consentement éclairé
a été exagéré de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Parents d'enfants atteints d'hémophilie
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Les résultats du questionnaire des groupes seront comparés.
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Parents d'enfants en bonne santé
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Les résultats du questionnaire des groupes seront comparés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Version turque de l'échelle Tampa de la kinésiophobie (TSK-19)
Délai: Jour 1
|
Cet instrument de mesure auto-administré se compose de 19 éléments avec une échelle de Likert à 4 points.
La plage de score est de 11-44 (un score plus élevé indique une plus grande peur de la ré-blessure du mouvement).
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-PMR-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Une fois de demande raisonnable, les données seront fournies par les auteurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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