- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06952322
Kinesiofobia u rodziców pacjentów z hemofilią
28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Erkan KAYA, Bursa City Hospital
Powtarzające się krwawienia stawowe prowadzą do opracowania wyniszczającej artropatii u pacjentów z hemofilią (PWH).
Ta hemofilowa artropatia (HA) charakteryzuje się przewlekłym bólem, zanikiem okołowienowym i ograniczonym zakresem ruchu.
HA wpływa na postrzeganą jakość życia w PWH.
Ta bolesna sytuacja może prowadzić do katastrofalnych myśli, że ruch i aktywność fizyczna spowodują dalszy ból i obrażenia, gdy ta bolesna sytuacja jest postrzegana jako groźna.
Jednym z elementów tego modelu strachu jest strach przed ruchem lub kinesiofobia (KP).
KP jest definiowany jako irracjonalny i niekorzystny strach przed ruchem fizycznym i aktywnością wynikającą z poczucia podatności na bolesne obrażenia lub reinjury.
Pacjenci z KP rozwijają przekonanie, że ruchy doprowadzą do ponownego uszkodzenia i bólu.
Z czasem prowadzi to do zmniejszonej aktywności fizycznej, unikania codziennych zadań, funkcjonalnego spadku, niechęci do stosowania kończyn i w zaawansowanych stadiach, może powodować depresję i obniżoną jakość życia.
Chociaż czynniki związane z KP zostały zbadane w różnych grupach chorób, takich jak przewlekły ból krzyża, fibromialgia, choroba zwyrodnieniowa stawów, migrena, choroba wieńcowa i reumatoidalne zapalenie stawów, istnieją ograniczone badania nad KP i jego predyktorami w PWH.
Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nadal nie ma żadnych badań dotyczących skutków HA na różnice w zachowaniu rodziców PWH, szczególnie dotyczące KP.
To badanie miało na celu ustalenie, czy w rodzicach pacjentów z HA jest KP, czy nie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk
- Bursa City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie przeprowadzone u rodziców PWH z regionu Południowego Marmara i rodziców zdrowego dziecka ze szpitala miejskiego Bursa.
Opis
Kryteria włączenia:
Uwzględniono rodziców PWH i rodziców zdrowych dzieci.
Kryteria wykluczenia:
- Rodzice, którzy nie udało się ukończyć instrumentów oceniających
- Trudność w zrozumieniu i pisaniu samych kwestionariuszy oceny psychospołecznej
- Rodzice, których dziecko ma inny problem zdrowotny
- Rodzice, którzy nie podpisali dokumentu świadomej zgody
Wyleczony z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rodzice dzieci z hemofilią
|
Porównane zostaną wyniki kwestionariusza grup.
|
|
Rodzice zdrowych dzieci
|
Porównane zostaną wyniki kwestionariusza grup.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Turecka wersja skali Tampa Kinesiophobia (TSK-19)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten samozadowolenie instrument pomiarowy składa się z 19 pozycji o 4-punktowej skali Likerta.
Zakres wyników wynosi 11-44 (wyższy wynik wskazuje na większy strach przed ponownym urazem z ruchu).
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-PMR-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Na uzasadnione dane żądania zostaną dostarczone przez autorów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz i egzamin fizyczny
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZakażenie górnych dróg oddechowych | Ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ)Stany Zjednoczone