- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06952322
Kineziofobie u rodičů pacientů s hemofilií
28. dubna 2025 aktualizováno: Erkan KAYA, Bursa City Hospital
Opakující se krvácení kloubů vedou k rozvoji vysilující artropatie u pacientů s hemofilií (PWH).
Tato hemofilní artropatie (HA) je charakterizována chronickou bolestí, periartikulární atrofií a omezeným rozsahem pohybu.
HA ovlivňuje vnímanou kvalitu života v PWH.
Tato bolestivá situace může vést k katastrofálním myšlenkám, že pohyb a fyzická aktivita povedou k další bolesti a zranění, když bude tato bolestivá situace vnímána jako ohrožující.
Jedna součást tohoto modelu strachu zahrnuje strach z pohybu nebo kineziofobie (KP).
KP je definován jako iracionální a znevýhodňující strach z fyzického pohybu a činnosti, který vyplývá z pocitu zranitelného k bolestivému zranění nebo obnově.
Pacienti s KP se rozvíjejí přesvědčení, že pohyby povedou k opětovnému poškození a bolesti.
Postupem času to vede ke snížení fyzické aktivity, vyhýbání se denním úkolům, funkčnímu úpadku, neochotě používat končetiny a v pokročilých stádiích může vést k depresi a snížené kvalitě života.
Ačkoli faktory spojené s KP byly zkoumány u různých skupin onemocnění, jako je chronická bolest v dolní části zad, fibromyalgie, osteoartróza, migréna, onemocnění koronárních tepen a revmatoidní artritida, v PWH je omezený výzkum KP a její prediktory v PWH.
Podle našich nejlepších znalostí stále neexistuje žádný výzkum účinků HA na rozdíly v chování rodičů PWH, zejména pokud jde o KP.
Cílem této studie bylo zjistit, zda existuje KP nebo ne u rodičů pacientů s HA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan
- Bursa City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie provedená u rodičů PWH z regionu South Marmara a rodičů zdravého dítěte z nemocnice Bursa City Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Byli zahrnuti rodiče PWH a rodičů zdravých dětí.
Kritérie vyloučení:
- Rodiče, kteří nedokončili hodnotící nástroje
- Potíže s porozuměním a psaním dotazníků pro psychosociální hodnocení
- Rodiče, jejichž dítě má další zdravotní problém
- Rodiče, kteří nepodepsali dokument informovaného souhlasu
vyloučil ze studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rodiče dětí s hemofilií
|
Výsledky dotazníku skupin budou porovnány.
|
|
Rodiče zdravých dětí
|
Výsledky dotazníku skupin budou porovnány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Turecká verze Tampa stupnice kineziofobie (TSK-19)
Časové okno: Den 1
|
Tento samostatný měřicí přístroj se skládá z 19 položek se čtyřbodovou Likertovou stupnicí.
Rozsah skóre je 11-44 (vyšší skóre naznačuje větší strach z opětovného poškození pohybu).
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-PMR-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Na základě přiměřených požadavků budou autoři poskytnuty údaje
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník a fyzická zkouška
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan