- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06952322
Kinesiofobia nei genitori dei pazienti con emofilia
28 aprile 2025 aggiornato da: Erkan KAYA, Bursa City Hospital
Gli sanguinamenti articolari ricorrenti portano allo sviluppo di un'artropatia debilitante nei pazienti con emofilia (PWH).
Questa artropatia emofila (HA) è caratterizzata da dolore cronico, atrofia periarticolare e una gamma limitata di movimento.
HA influenza la qualità percepita della vita nel PWH.
Questa situazione dolorosa può portare a pensieri catastroposi che il movimento e l'attività fisica porteranno a ulteriori dolore e lesioni, quando quella situazione dolorosa è percepita come minacciosa.
Una componente di questo modello di paura include la paura del movimento o la kinesiofobia (KP).
KP è definito come una paura irrazionale e svantaggiata del movimento fisico e dell'attività derivante dal sentirsi vulnerabile a lesioni dolorose o reinjury.
I pazienti con KP sviluppano la convinzione che i movimenti porteranno a un re-jury e al dolore.
Nel tempo, ciò porta a una riduzione dell'attività fisica, all'evitamento dei compiti quotidiani, al declino funzionale, alla riluttanza a usare le estremità e nelle fasi avanzate, può causare depressione e riduzione della qualità della vita.
Sebbene i fattori associati al KP siano stati esaminati in vari gruppi di malattie come mal di schiena cronica, fibromialgia, osteoartrite, emicrania, malattia coronarica e artrite reumatoide, ci sono ricerche limitate sul KP e sui suoi predittori in PWH.
Per quanto ne sappiamo non vi è ancora alcuna ricerca sugli effetti di HA alle differenze di comportamento dei genitori PWH, specialmente per quanto riguarda il KP.
Questo studio mirava a scoprire se ci fosse KP o meno nei genitori di pazienti con HA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
61
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bursa, Tacchino
- Bursa City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studio condotto in genitori di PWH dalla regione del South Marmara e genitori di un bambino sano dell'ospedale di Bursa City.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Sono stati inclusi i genitori di PWH e i genitori di bambini sani.
Criteri di esclusione:
- Genitori che non sono riusciti a completare gli strumenti di valutazione
- Difficoltà a comprendere e scrivere gli stessi questionari di valutazione psicosociale
- Genitori il cui figlio ha un altro problema di salute
- Genitori che non sono riusciti a firmare il documento di consenso informato
estinto dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Genitori di bambini con emofilia
|
Verranno confrontati i risultati del questionario dei gruppi.
|
|
Genitori di bambini sani
|
Verranno confrontati i risultati del questionario dei gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Versione turca della scala Tampa di Kinesiofobia (TSK-19)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questo strumento di misurazione auto-somministrato è costituito da 19 articoli con una scala Likert a 4 punti.
L'intervallo di punteggio è 11-44 (un punteggio più alto indica una maggiore paura del re-jury dal movimento).
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-PMR-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
In caso di ragionevole richiesta, i dati saranno forniti dagli autori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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