- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06952322
Cinesiofobia nos pais de pacientes com hemofilia
28 de abril de 2025 atualizado por: Erkan KAYA, Bursa City Hospital
Os sangramentos da articulação recorrentes levam ao desenvolvimento de uma artropatia debilitante nos pacientes com hemofilia (PWH).
Essa artropatia hemofílica (HA) é caracterizada por dor crônica, atrofia periarticular e uma amplitude de movimento limitada.
Ha afeta a qualidade de vida percebida no PWH.
Essa situação dolorosa pode levar a pensamentos catastrofizadores de que o movimento e a atividade física resultarão em mais dores e lesões, quando essa situação dolorosa é percebida como ameaçadora.
Um componente desse modelo de medo inclui medo de movimento, ou cinesiofobia (KP).
KP é definido como um medo irracional e desfavorável do movimento físico e da atividade resultante de se sentir vulnerável a lesões ou reinjúrios dolorosos.
Pacientes com KP desenvolvem a crença de que os movimentos levarão a re-lesão e dor.
Com o tempo, isso leva à diminuição da atividade física, prevenção de tarefas diárias, declínio funcional, relutância em usar extremidades e em estágios avançados, pode resultar em depressão e redução da qualidade de vida.
Embora os fatores associados ao KP tenham sido examinados em vários grupos de doenças, como dor lombar crônica, fibromialgia, osteoartrite, enxaqueca, doença arterial coronariana e artrite reumatóide, há pesquisas limitadas sobre KP e seus preditores em PWH.
Até onde sabemos, ainda não há pesquisa sobre os efeitos do HA nas diferenças de comportamento dos pais da PWH, especialmente em relação ao KP.
Este estudo teve como objetivo descobrir se há KP ou não nos pais de pacientes com HA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bursa, Peru
- Bursa City Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudo realizado em pais de PWH da região de South Marmara e pais de crianças saudáveis do Hospital Bursa City.
Descrição
Critérios de inclusão:
Pais de PWH e pais de filhos saudáveis foram incluídos.
Critérios de exclusão:
- Pais que não conseguiram concluir os instrumentos de avaliação
- Dificuldade em entender e escrever os próprios questionários de avaliação psicossocial
- Pais cujo filho tem outro problema de saúde
- Pais que não assinaram o documento de consentimento informado
exludado do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pais de crianças com hemofilia
|
Os resultados do questionário dos grupos serão comparados.
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Pais de crianças saudáveis
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Os resultados do questionário dos grupos serão comparados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão turca da escala Tampa de cinesiofobia (TSK-19)
Prazo: Dia 1
|
Este instrumento de medição auto-administrado consiste em 19 itens com uma escala Likert de 4 pontos.
O intervalo de pontuação é de 11-44 (uma pontuação mais alta indica um medo maior de lesão do movimento).
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-PMR-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Mediante solicitação razoável, os dados serão fornecidos pelos autores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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