- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06952322
Kinesiofóbia a hemofília betegek szüleiben
2025. április 28. frissítette: Erkan KAYA, Bursa City Hospital
A visszatérő ízületi vérzések a hemofília (PWH) betegekben gyengítő artropathia kialakulásához vezetnek.
Ezt a hemofil artropátiát (HA) krónikus fájdalom, periartikuláris atrófia és korlátozott mozgási tartomány jellemzi.
A HA befolyásolja a PWH észlelt életminőségét.
Ez a fájdalmas helyzet katasztrofizáló gondolatokhoz vezethet, amelyek szerint a mozgás és a fizikai aktivitás további fájdalmat és sérülést okoz, amikor ezt a fájdalmas helyzetet fenyegetőnek tekintik.
A félelemmodell egyik alkotóeleme magában foglalja a mozgástól való félelmet vagy a kineziofóbia (KP).
A KP -t úgy definiálják, mint a fizikai mozgás és az aktivitás iránti irracionális és hátrányos félelem, amely a fájdalmas sérülések vagy újrahasznosítások miatt érzékenynek érzi magát.
A KP-ben szenvedő betegek azt a hitet alakítják ki, hogy a mozgások újbóli sérüléshez és fájdalomhoz vezetnek.
Az idő múlásával ez csökkent a fizikai aktivitáshoz, a napi feladatok elkerüléséhez, a funkcionális hanyatláshoz, a végtagok vonakodásához és az előrehaladott szakaszokban depresszióhoz és csökkentett életminőséghez vezethet.
Noha a KP -vel kapcsolatos tényezőket különféle betegségcsoportokban vizsgálták, például krónikus alsó hátfájás, fibromialgia, osteoarthritis, migrén, koszorúér -betegség és rheumatoid arthritisben, a PWH -ban korlátozott kutatások vannak a KP -vel és annak prediktoraival kapcsolatban.
Legjobb tudomásunk szerint még mindig nincs kutatás a HA hatásáról a PWH szülők viselkedési különbségeire, különös tekintettel a KP -re.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megtudja, van -e KP vagy sem a HA -ban szenvedő betegek szüleiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
61
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka
- Bursa City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Dél -Marmara régió PWH szüleiben és az egészséges gyermek szülei a Bursa városi kórházból származnak.
Leírás
Befogadási kritériumok:
A PWH szüleit és az egészséges gyermekek szüleit bevonták.
Kizárási kritériumok:
- Azok a szülők, akik nem teljesítették az értékelő eszközöket
- Maguk a pszichoszociális értékelési kérdőívek megértésének és megírásának nehézsége
- Azoknak a szülőknek, akiknek gyermeke újabb egészségügyi problémája van
- Azok a szülők, akik nem írták alá a tájékozott hozzájárulási dokumentumot
Exludált a tanulmányból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A hemofíliás gyermekek szülei
|
A csoportok kérdőíves eredményeit összehasonlítják.
|
|
Az egészséges gyermekek szülei
|
A csoportok kérdőíves eredményeit összehasonlítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kineziofóbia tampa skálájának török változata (TSK-19)
Időkeret: 1. nap
|
Ez az önálló mérőeszköz 19 tételből áll, négypontos Likert skálával.
A pontszámtartomány 11-44 (a magasabb pontszám azt jelzi, hogy a mozgásból való visszatéréstől nagyobb a félelem).
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-PMR-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az ésszerű kérési adatokat a szerzők biztosítják
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .