Henkilökohtainen verenpaineen hallinta postoperatiivisista komplikaatioista ja kuolleisuudesta korkean riskin potilailla, joille tehdään suuri ei-sydämen leikkaus (palkkio) (PREMIUM)
Henkilökohtaisen verenpaineen hallinnan vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja kuolleisuuteen korkean riskin potilailla, joille tehdään suuri ei-sydämen leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Korkean riskin populaatiot, erityisesti vanhukset ja potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, ovat huomattavasti kohonneet postoperatiivisen sydänlihaksen vamman (MIN), akuutin munuaisvaurion (AKI) ja kuolleisuuden.
Intraoperatiivinen hypotensio (IOH), läpäisevä kliininen ilmiö, joka vaikuttaa 40% -90%: iin kirurgisista tapauksista, merkittäviä havainnollisia todisteita yhdistää IOH: n vakavuus/kesto iskeemisiin elinvammoihin (MINS, AKI) ja pitkäaikaiseen sairastuvuuteen. Nomeaikaisen, observatiivisen malli-particalary-jäännös- ja luottamusvaikutuksen rajat. Erityisesti satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (RCT), joissa tutkitaan tavoiteohjattuja hemodynaamisia interventioita, osoittavat epäjohdonmukaisia kliinisiä hyötyjä, mikä korostaa välttämättömyyttä syy-mekanismien selventämiseksi IOH: n ja elinvaurion välillä. Tämä syy -epäselvyys syntyy kahdesta ratkaisemattomasta tieteellisestä kysymyksestä:
(1) kynnyksen mukauttamisvaje; (2) terapeuttiset strategiarajoitukset. Nykyisten todisteiden valossa perioperatiivinen hypotensioiden hallinta vaatii henkilökohtaisia strategioita, tutkijat ehdottavat monikeskus satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jonka tavoitteena on selventää yksilöllisen verenpaineen hallinnan kliinisiä etuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesia- ja leikkaukseen liittyvät komplikaatiot ja kuolleisuus ovat kriittinen globaali kansanterveystaakka. Vuosittain maailmanlaajuisesti suoritetaan yli 300 miljoonaa kirurgista toimenpidettä, ja postoperatiiviset komplikaatiot ja kuolleisuus ovat hallitsevia vaikuttajia haitallisiin tuloksiin. Korkean riskin populaatiot, erityisesti vanhukset ja potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, ovat huomattavasti kohonneet postoperatiivisen sydänlihaksen vamman (MIN), akuutin munuaisvaurion (AKI) ja kuolleisuuden. Perioperatiivisten hallintaprotokollien hienosäätö-etenkin tarkkuusohjattu hemodynaaminen kontrolli on noussut keskeiseksi strategiaksi potilaan ennusteen optimoimiseksi.
Intraoperatiivinen hypotensio (IOH), läpäisevä kliininen ilmiö, joka vaikuttaa 40% -90%: iin kirurgisista tapauksista, määritellään tavanomaisesti joko absoluuttisten kynnysarvojen (esim. Systolinen verenpaine (SBP) <90 mmHg tai keskimääräiset valtimoiden paine (MAP) <65 mmHg) tai suhteelliset pelkistykset pohjatason arvoista (> 20% VASTAAVA). Sen korkea esiintyvyys ja assosiaatio loppujen hypoperfuusion kanssa ovat asettaneet IOH: n keskeisenä huolenaiheeseen perioperatiivisessa hoidossa. Merkittävä havainnollinen näyttö yhdistää IOH: n vakavuuden/keston iskeemisiin elinvammoihin (Mins, AKI) ja pitkäaikaiseen sairastuvuuteen. Siitä huolimatta havainnollisten mallien luontaiset rajoitukset japaisesti jäännökset sekoittavat loput lopulliset syy-päätelmät. Erityisesti satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (RCT), joissa tutkitaan tavoiteohjattuja hemodynaamisia interventioita, osoittavat epäjohdonmukaisia kliinisiä hyötyjä, mikä korostaa välttämättömyyttä syy-mekanismien selventämiseksi IOH: n ja elinvaurion välillä.
Tämä syy -epäselvyys syntyy kahdesta ratkaisemattomasta tieteellisestä kysymyksestä:
- Kynnyksen mukauttamisvaje: nykyiset paradigmat soveltavat pääasiassa väestöpohjaisia kiinteitä kynnysarvoja (esim. Kartta ≥75-80 mmHg vs. ≥60 mmHg), jättämättä yksilöiden välistä hemodynaamista variaatiota. Vaikka intraoperatiivinen norepinefriini valtimopaine (INPRESS) -tutkimuksessa käytettiin henkilökohtaisia verenpainetavoitteita, sen lähestymistapaa mitata verenpaineen lähtötason yhden klinikan vierailun aikana konfliktit nykyisillä todisteilla. Tutkimukset osoittavat, että 24 tunnin ambulatorinen seuranta on luotettavin menetelmä yksilön todellisen lähtötason verenpaineen ja päivittäisten vaihteluiden kaappaamiseksi.
- Terapeuttiset strategiarajoitukset: Tavanomaiset protokollat, jotka korostavat aggressiivista vasopressorin käyttöä mielivaltaisten painekohteiden saavuttamiseksi, voivat vahingossa lisätä komplikaatioita, kuten anastomoottisia vuotoja ja AKI: tä. Lisäksi IOH: n kattava hypovolemian, verisuonia ja heikentyneiden sydämen supistuvuus-demandien etiologiakohtaiset hallintaalgoritmit kuin yleiset interventiot.
Nykyisten todisteiden valossa perioperatiivinen hypotensioiden hallinta vaatii henkilökohtaisia strategioita. Tämän tarpeen vastaamiseksi tutkijat ehdottavat monikeskuksen satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), joka on pioneerit ambulatorisen verenpaineen seurannan (ABPM) integroinnin etiologiankohtaisiin interventioprotokolliin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selventää yksilöllisen verenpaineen hallinnan kliinisiä etuja ja laatia korkealaatuisia todisteita tarkkuusanestesiakäytäntöjen edistämiseksi perioperatiivisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ke-Xuan Liu, MD
- Puhelinnumero: 13710684096
- Sähköposti: liukexuan705@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shuang-Jie Cao, MD
- Puhelinnumero: 13651119431
- Sähköposti: caosjie1994@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke-Xuan Liu, MD
- Puhelinnumero: 13710684096
- Sähköposti: liukexuan705@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Guangzhou First People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 511431
- Rekrytointi
- The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhong-Xian He
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518112
- Ei vielä rekrytointia
- The Third People's Hospital of Shenzhen
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Wu, MD
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
- Ei vielä rekrytointia
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- De-Zhao Liu, MD
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710061
- Ei vielä rekrytointia
- The first Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Gao, MD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Ei vielä rekrytointia
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gang Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-90 vuotta;
- On tarkoitus suorittaa valinnainen ei-sydämen pääaineleikkaus yleisen anestesian alla (arvioitu leikkauksen kesto on ≥ 2 tuntia ja odotettu leikkauksen jälkeinen sairaalahoito ≥ 2 päivää);
Potilaat, joilla on korkea sydän- ja verisuoniriski, täyttävät ainakin yhden seuraavista olosuhteista:
- Aivohalvauksen historia;
- Sepelvaltimoiden historia;
- Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia;
- Perifeerisen valtimon sairauden historia;
- Preoperatiivinen aivojen natriureettinen peptidi (BNP) ≥ 92 mg/L tai N-terminaalinen aivojen pro-brain-natriureettinen peptidi (NT-ProBNP) ≥ 300 ng/L;
- Preoperatiivinen sydämen troponiini (CTN) tai korkea herkkyys sydämen troponiini (HS-CTN)> yläraja;
- Verenpaine, joka vaatii lääkehoitoa;
- Diabetes, joka vaatii lääkehoitoa;
- Kroonisen munuaissairauden historia;
- Jatkuva tupakointi vähintään 2 vuotta, keskeytykset alle kuukauden ennen nykyistä sairaalahoitoa;
- Hyperkolesterolemia;
- Ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen historia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta tähän oikeudenkäyntiin;
- Kyvyttömyys kommunikoida preoperatiivisella ajanjaksolla kooman, syvän dementian tai kielen esteen takia;
- Vakava hallitsematon verenpaine ennen leikkausta (systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg, diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg);
- Vakava maksan toimintahäiriö (lapsi-Pugh-luokka C); tai vakavat munuaisten toimintahäiriöt vaativat preoperatiivista dialyysiä; tai amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema ≥ V; tai odotusten elinkaari ≤ 24h;
- Epävakaat sydän- ja verisuoniolosuhteet: akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, vakavat rytmihäiriöt, vaikea venttiilinen sydänsairaus;
- On tarkoitus suorittaa neurokirurgiset toimenpiteet, siirrot, verisuonikirurgia;
- Kiireellinen leikkaus;
- Diagnosoitu sepsis tai sepsis -shokki ennen leikkausta.
- Vaaditaan vasopressorihoito ennen leikkausta.
- Ei pysty viimeistelemään 24 tunnin automatisoitua verenpainemittaria;
- Nykyinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen.
- Kaikki sairaudet, joita kliinisten kliinisten osallistumisten ei voida osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään osoitetuilla potilailla lääkärit eivät tienneet preoperatiivisen 24 tunnin verenpaineen seurannan tuloksista ja siten hallinnoivat verenpainetta institutionaalista rutiinia kohden, joka yleensä on ylläpitää karttaa yli 60 mmHg.
Rutiininomainen verenpaineen hallinta alkoi anestesian induktiolla ja kesti 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Rutiininomaiseen verenpaineen hallintaan nimitetyillä potilailla lääkärit sokeutettiin preoperatiivisen automatisoidun 24 tunnin verenpaineen seurannan tuloksiin ja siten hallittiin verenpainetta institutionaalista rutiinia kohden, joka yleensä on ylläpitää karttaa yli 60 mmHg. Mini-neste-altistusta (mini-FC, 100 ml: n neste-infuusio 1 minuutin sisällä) käytetään nesteen vasteen arviointiin. Positiivinen MIN-FC-vaste (aivohalvaustilavuus (SV) vähintään 5%) laukaisee FC: n antamisen (4 ml/kg tasapainoista kristalloidia tai kolloidia 10 minuutissa), kun taas negatiivinen min-FC-vaste laukaisee vasoaktiivisen lääkkeen antamisen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään osoitetuilla potilailla lääkäreitä pyydettiin ylläpitämään intraoperatiivinen kartta preoperatiivisen lähtötilanteen yläpuolella (maksimikartta -tavoite 110 mmHg ja vähimmäiskarttatavoite 65 mmHg).
Henkilökohtainen verenpaineen hallinta alkoi anestesian induktiolla ja kesti 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Henkilökohtaiseen verenpaineen hallintaan nimitetyillä potilailla lääkäreitä pyydettiin ylläpitämään intraoperatiivista karttaa ainakin preoperatiivisella keskimääräisellä 24 tunnin kartalla (enimmäiskarttatavoite 110 mmHg) anestesian induktiosta 2 hevoselle leikkauksen valmistumisen jälkeen. Jos preoperatiivinen keskimääräinen 24 tunnin kartta oli alle 65 mmHg, intraoperatiivinen kartta pidettiin vähintään 65 mmHg. Mini-neste-altistusta (mini-FC, 100 ml: n neste-infuusio 1 minuutin sisällä) käytetään nesteen vasteen arviointiin. Positiivinen MIN-FC-vaste (aivohalvaustilavuus (SV) vähintään 5%) laukaisee nestesaastisen (FC) antamisen (4 ml/kg tasapainoista kristalloidia tai kolloidia 10 minuutissa), kun taas negatiivinen min-FC-vaste laukaisee vasoaktiivisen lääkkeen antamisen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä postoperatiivisista komplikaatioista ja kuolleisuudesta 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Määritetään yhdistelmä sydänvauriosta ei-karttakirurgian (MINS), sydäninfarktin (MI), leikkauksen jälkeisen akuutin sydämen vajaatoiminnan, sydämenpysähdyksen, aivohalvauksen, akuutin munuaisvaurion (AKI), syyn kuolleisuuden jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaarisen komposiittituloksen yksittäiset komponentit 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ensisijaisen yhdistelmätulos (Minit, MI, postoperatiivinen akuutti sydämen vajaatoiminta, sydämenpysähdyksen, aivohalvauksen, AKI: n ja kaiken syyn kuolleisuuden) yksittäisten komponenttien esiintyvyys.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
ICU: n pääsyn osuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Teknikäsittelyyksikössä otettujen potilaiden osuus leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Oleskelun pituus ICU: ssa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaille, jotka on otettu ICU: lle leikkauksen jälkeen, tutkijat kirjattavat oleskelun pituuden yksikössä.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Oleskelun pituus sairaalassa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Oleskelun pituus sairaalassa leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muut suuret leikkauksen jälkeiset komplikaatiot 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Määritetään uusiksi alkamaan lääketieteellisiksi tapahtumiksi kuin primaariseksi yhdistelmätulokseksi, joita pidettiin haitallisina ja vaadittuina terapeuttisena interventiona, ts. Aina II korkeampana Clavia-Dindo-luokituksessa.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäistä suun saannia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Määritetty aikavälillä leikkauksen valmistumisesta ensimmäiseen suun saanniin.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensin Flous -kulkemiseen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Määritetty aikavälillä leikkauksen valmistumisesta ensimmäiseen Flatus -kulkuun
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Enintään yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksesta kuolemaan
|
Enintään yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Vammaisuus 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Vammaisuus arvioidaan 12-osaisella itsehallinnollisella maailman terveysorganisaation vammaisuuden arviointiaikataululla 2.0 (WHODAS 2.0), joka kattaa kuusi toiminta-aluetta pisteillä 0: sta (ei vaikeuksista) 4 (äärimmäiset vaikeudet) ja kokonaispistemäärä 0–48, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta.
|
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Vammaisuus yhden vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Vammaisuus arvioidaan 12-osaisella itsehallinnollisella maailman terveysorganisaation vammaisuuden arviointiaikataululla 2.0 (WHODAS 2.0), joka kattaa kuusi toiminta-aluetta pisteillä 0: sta (ei vaikeuksista) 4 (äärimmäiset vaikeudet) ja kokonaispistemäärä 0–48, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta.
|
Yhden vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Elämänlaatu 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Elämänlaatu arvioidaan viiden tason Euroqol-viiden ulottuvuuden kyselylomakkeella (EQ-5D-5L).
Se perustuu kuvaavaan järjestelmään, joka määrittelee terveyden viiden ulottuvuuden suhteen: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/ epämukavuus ja ahdistus/ masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 vasteastetta, jotka vastaavat ongelmia, pieniä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja eivät pysty tekemään.
Laite on suunniteltu itsensä loppuun saattamiseen, ja vastaajat arvioivat myös yleisen terveytensä haastattelupäivänä 0-100 hash-merkinnällä, pystysuuntaisella visuaalisella analogisella asteikolla (EQ-VAS).
|
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Elämänlaatu yhden vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Elämänlaatu arvioidaan viiden tason Euroqol-viiden ulottuvuuden kyselylomakkeella (EQ-5D-5L).
Se perustuu kuvaavaan järjestelmään, joka määrittelee terveyden viiden ulottuvuuden suhteen: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 vasteastetta, jotka vastaavat ongelmia, pieniä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja eivät pysty tekemään.
Laite on suunniteltu itsensä loppuun saattamiseen, ja vastaajat arvioivat myös yleisen terveytensä haastattelupäivänä 0-100 hash-merkinnällä, pystysuuntaisella visuaalisella analogisella asteikolla (EQ-VAS).
|
Yhden vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ke-Xuan Liu, MD, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wesselink EM, Kappen TH, Torn HM, Slooter AJC, van Klei WA. Intraoperative hypotension and the risk of postoperative adverse outcomes: a systematic review. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):706-721. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.036. Epub 2018 Jun 20.
- Futier E, Lefrant JY, Guinot PG, Godet T, Lorne E, Cuvillon P, Bertran S, Leone M, Pastene B, Piriou V, Molliex S, Albanese J, Julia JM, Tavernier B, Imhoff E, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; INPRESS Study Group. Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357. doi: 10.1001/jama.2017.14172.
- Wanner PM, Wulff DU, Djurdjevic M, Korte W, Schnider TW, Filipovic M. Targeting Higher Intraoperative Blood Pressures Does Not Reduce Adverse Cardiovascular Events Following Noncardiac Surgery. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 2;78(18):1753-1764. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.048.
- Marcucci M, Painter TW, Conen D, Lomivorotov V, Sessler DI, Chan MTV, Borges FK, Leslie K, Duceppe E, Martinez-Zapata MJ, Wang CY, Xavier D, Ofori SN, Wang MK, Efremov S, Landoni G, Kleinlugtenbelt YV, Szczeklik W, Schmartz D, Garg AX, Short TG, Wittmann M, Meyhoff CS, Amir M, Torres D, Patel A, Ruetzler K, Parlow JL, Tandon V, Fleischmann E, Polanczyk CA, Lamy A, Jayaram R, Astrakov SV, Wu WKK, Cheong CC, Ayad S, Kirov M, de Nadal M, Likhvantsev VV, Paniagua P, Aguado HJ, Maheshwari K, Whitlock RP, McGillion MH, Vincent J, Copland I, Balasubramanian K, Biccard BM, Srinathan S, Ismoilov S, Pettit S, Stillo D, Kurz A, Belley-Cote EP, Spence J, McIntyre WF, Bangdiwala SI, Guyatt G, Yusuf S, Devereaux PJ; POISE-3 Trial Investigators and Study Groups. Hypotension-Avoidance Versus Hypertension-Avoidance Strategies in Noncardiac Surgery : An International Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2023 May;176(5):605-614. doi: 10.7326/M22-3157. Epub 2023 Apr 25.
- Saugel B, Fletcher N, Gan TJ, Grocott MPW, Myles PS, Sessler DI; PeriOperative Quality Initiative XI (POQI XI) Workgroup Members. PeriOperative Quality Initiative (POQI) international consensus statement on perioperative arterial pressure management. Br J Anaesth. 2024 Aug;133(2):264-276. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.046. Epub 2024 Jun 4.
- Nicklas JY, Bergholz A, Dake F, Pham HHD, Rabe MC, Schlichting H, Skrovanek S, Flick M, Kouz K, Fischer M, Olotu C, Izbicki JR, Mann O, Fisch M, Schmalfeldt B, Frosch KH, Renne T, Krause L, Zollner C, Saugel B. Personalised blood pressure management during major noncardiac surgery and postoperative neurocognitive disorders: a randomised trial. BJA Open. 2024 Jul 1;11:100294. doi: 10.1016/j.bjao.2024.100294. eCollection 2024 Sep.
- Saugel B, Reese PC, Sessler DI, Burfeindt C, Nicklas JY, Pinnschmidt HO, Reuter DA, Sudfeld S. Automated Ambulatory Blood Pressure Measurements and Intraoperative Hypotension in Patients Having Noncardiac Surgery with General Anesthesia: A Prospective Observational Study. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):74-83. doi: 10.1097/ALN.0000000000002703.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2025-134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .