Személyre szabott vérnyomás-kezelés a műtét utáni szövődmények és mortalitás esetén magas kockázatú betegeknél, akik súlyos nem cardiac műtéten mennek keresztül (prémium) (PREMIUM)
A személyre szabott vérnyomáskezelés hatása a posztoperatív szövődményekre és a mortalitásra magas kockázatú betegeknél, akik súlyos nem szívműtéten mennek keresztül: randomizált kontrollos vizsgálat
A magas kockázatú populációk, különösen az idős személyek és a szív- és érrendszeri komorbiditásokban szenvedő betegek jelentősen megemelkedtek a posztoperatív myocardialis sérülések (MIN), az akut vese sérülés (AKI) és a mortalitás előfordulásában.
Az intraoperatív hipotenzió (IOH), egy átható klinikai jelenség, amely a műtéti esetek 40% -90% -át érinti, a jelentős megfigyelési bizonyítékok összekapcsolják az IOH súlyosságát/időtartamát az ischaemiás szervkárosodásokkal (Mins, AKI) és a hosszú távú morbiditással. A megfigyelési tervek általi fennmaradási korlátozások. Nevezetesen, a randomizált, kontrollált vizsgálatok (RCT), amely a célirányú hemodinamikai beavatkozásokat vizsgálja, következetlen klinikai előnyöket mutatnak, hangsúlyozva az IOH és a szervkárosodás közötti okozati mechanizmusok tisztázására való szükségességét. Ez az okozati kétértelműség két megoldatlan tudományos kérdésből fakad:
(1) küszöb személyre szabási hiány; (2) Terápiás stratégiai korlátozások. A jelenlegi bizonyítékok fényében a perioperatív hipotenzió -kezelés személyre szabott stratégiákat igényel, a vizsgálók egy multicentrikus, randomizált kontrollos vizsgálatot (RCT) javasolnak, amelynek célja az egyéni vérnyomáskezelés klinikai előnyeinek tisztázása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érzéstelenítés és a műtétekkel kapcsolatos szövődmények és a halálozás kritikus globális közegészségügyi terhet jelentenek. Évente több mint 300 millió műtéti eljárást hajtanak végre világszerte, posztoperatív szövődményekkel és halálozással állnak, mint a káros eredmények domináns hozzájárulása. A magas kockázatú populációk, különösen az idős személyek és a szív- és érrendszeri komorbiditásokban szenvedő betegek jelentősen megemelkedtek a posztoperatív myocardialis sérülések (MIN), az akut vese sérülés (AKI) és a mortalitás előfordulásában. A perioperatív kezelési protokollok finomítása-különösen a precíziós vezérelt hemodinamikai kontroll--a beteg prognózisának optimalizálására szolgáló stratégiává vált.
Az intraoperatív hipotenzió (IOH), egy átható klinikai jelenség, amely a műtéti esetek 40% -90% -át érinti, hagyományosan az abszolút küszöbértékek (például a szisztolés vérnyomás (SBP) <90 mmHg vagy az átlagos artériás nyomás (MAP) <65 mmHg) vagy relatív csökkentés révén (> 20% -os disztribúciós). Magas prevalenciája és kapcsolata a szerves hypoperfúzióval az IOH-t a műtéti ellátás központi aggodalmaként helyezte el. Jelentős megfigyelési bizonyítékok összekapcsolják az IOH súlyosságát/időtartamát az ischaemiás szervkárosodásokkal (perc, AKI) és a hosszú távú morbiditással. Ennek ellenére a megfigyelési tervek velejáró korlátai, különös tekintettel a fennmaradó zavaró végleges okozati következtetések. Nevezetesen, a randomizált, kontrollált vizsgálatok (RCT), amely a célirányú hemodinamikai beavatkozásokat vizsgálja, következetlen klinikai előnyöket mutatnak, hangsúlyozva az IOH és a szervkárosodás közötti okozati mechanizmusok tisztázására való szükségességét.
Ez az okozati kétértelműség két megoldatlan tudományos kérdésből fakad:
- Küszöbértékű személyre szabási hiány: A jelenlegi paradigmák túlnyomórészt populáció-alapú rögzített küszöbértékeket alkalmaznak (például MAP ≥75-80 mmHg vs. ≥60 mmHg), figyelmen kívül hagyva az interindividuális hemodinamikai variabilitást. Noha az artériás nyomás (Inpress) vizsgálatának ellenőrzésére szolgáló intraoperatív norepinefrin személyre szabott vérnyomás célokat alkalmazott, annak megközelítését, hogy az alapvonal vérnyomását egyetlen klinikán látogatják meg, a jelenlegi bizonyítékokkal való konfliktusok. A kutatások azt mutatják, hogy a 24 órás ambulatorikus megfigyelés a legmegbízhatóbb módszer az egyén valódi kiindulási vérnyomásának és a napi ingadozásoknak a megragadására.
- Terápiás stratégiai korlátozások: A hagyományos protokollok, amelyek hangsúlyozzák az agresszív vazopresszor használatát az önkényes nyomáscélok elérése érdekében, véletlenül növelhetik a szövődményeket, például az anastomotikus szivárgást és az AKI -t. Ezenkívül az IOH-hypovolemia, a vazoplegia és a károsodott szív-összehúzódási-igények etiológia-specifikus kezelési algoritmusok multifaktorális etiológiája, nem pedig az egyetemes beavatkozások.
A jelenlegi bizonyítékok fényében a perioperatív hipotenzió kezelése személyre szabott stratégiákat igényel. Ennek a szükségletnek a kielégítése érdekében a vizsgálók egy multicentrikus, randomizált kontrollos vizsgálatot (RCT) javasolnak, amely úttörő az ambulatorikus vérnyomás-monitorozás (ABPM) integrációját az etiológia-specifikus intervenciós protokollokkal. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tisztázza az individualizált vérnyomáskezelés klinikai előnyeit, és kiváló minőségű bizonyítékokat dolgozzon ki a periperatív ellátás pontos érzéstelenítési gyakorlatainak előmozdítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ke-Xuan Liu, MD
- Telefonszám: 13710684096
- E-mail: liukexuan705@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shuang-Jie Cao, MD
- Telefonszám: 13651119431
- E-mail: caosjie1994@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
- Toborzás
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ke-Xuan Liu, MD
- Telefonszám: 13710684096
- E-mail: liukexuan705@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510180
- Aktív, nem toborzó
- Guangzhou First People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 511431
- Toborzás
- The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhong-Xian He
-
Shenzhen, Guangdong, Kína, 518112
- Még nincs toborzás
- The Third People's Hospital of Shenzhen
-
Kapcsolatba lépni:
- Qiang Wu, MD
-
Zhuhai, Guangdong, Kína, 519000
- Még nincs toborzás
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
Kapcsolatba lépni:
- De-Zhao Liu, MD
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kína, 710061
- Még nincs toborzás
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Gao, MD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
- Még nincs toborzás
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gang Chen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 65-90 éves;
- A választható, nem centiás nagy műtétet általános érzéstelenítés alatt tervezik (a becsült műtét ≥ 2 óra és a várható posztoperatív kórházi tartózkodás ≥ 2 nap);
A magas kardiovaszkuláris kockázatú betegek, akik a következő feltételek közül legalább az egyiket teljesítik:
- A stroke története;
- A koszorúér -betegség kórtörténete;
- A pangásos szívelégtelenség története;
- A perifériás artériás betegség története;
- Preoperatív agyi natriuretic peptid (BNP) ≥ 92 mg/L vagy N-terminális pro-agy natriuretic peptid (NT-proBNP) ≥ 300 ng/L;
- Preoperatív szív-troponin (CTN) vagy nagy érzékenységű szív-troponin (HS-CTN)> felső referencia-határ;
- Hipertónia, amely gyógyszeres kezelést igényel;
- Cukorbetegség, amely gyógyszerkezelést igényel;
- Krónikus vesebetegség története;
- Folyamatos dohányzás legalább 2 évig, a jelenlegi kórházi belépés előtt kevesebb, mint egy hónapos megszakítás;
- Hiperkoleszterinémia;
- Az átmeneti ischaemiás támadás története.
Kizárási kritériumok:
- Megtagadja a tárgyalás részvételét;
- Képtelenség kommunikálni a preoperatív időszakban kóma, mély demencia vagy nyelvi akadály miatt;
- Súlyos, ellenőrizetlen hipertónia a műtét előtt (szisztolés vérnyomás ≥ 180 Hgmm, diasztolés vérnyomás ≥ 110 Hgmm);
- Súlyos máj diszfunkció (gyermek-pugh C osztály); vagy a súlyos vese diszfunkció preoperatív dialízist igényel; vagy az Aneszteziológusok Amerikai Társasága (ASA) fizikai státus ≥ V; vagy elvárási élettartam ≤ 24h;
- Instabil kardiovaszkuláris állapotok: akut koszorúér -szindróma, dekompenzált szívelégtelenség, súlyos aritmiák, súlyos szelvuláris szívbetegség;
- Az idegsebészeti eljárások, a transzplantáció, az érrendszeri műtét;
- Sürgős műtét;
- A műtét előtt diagnosztizálták szepszis vagy szepszis sokkot.
- Vazopresszor kezelést igényel a műtét előtt.
- Nem tudja befejezni a 24 órás automatizált vérnyomás-monitort;
- A jelenlegi részvétel egy másik intervenciós tanulmányban.
- Bármely olyan állapot, amelyet a klinikusok részvételére nem jogosultak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoportba rendelt betegeknél a klinikusok nem tudták a preoperatív automatizált 24 órás vérnyomás-megfigyelés eredményeit, és így intézményi rutinonként kezelték a vérnyomást, amely általában 60 mmHg feletti MAP-t kell fenntartani.
A rutin vérnyomáskezelés az érzéstelenítés indukálásával kezdődött, és a műtét után 2 órán át tartott.
|
A rutin vérnyomáskezeléshez rendelt betegeknél a klinikusokat elvakították a preoperatív automatizált 24 órás vérnyomás-megfigyelés eredményeire, és így az intézményi rutinonként kezelt vérnyomást kezeltek, amely általában 60 mmHg feletti MAP-t kell fenntartani. A Mini Fluid Challenge-t (Mini-FC, 100 ml folyadék infúzió 1 percen belül) fogják használni a folyadék reagálhatóságának felmérésére. A pozitív Min-FC-válasz (a stroke térfogata (SV) legalább 5%-os növekedése) az FC adagolást (4 ml/kg kiegyensúlyozott kristályloid vagy kolloid 10 percen belül) kiváltja, míg a negatív min-FC válasz vazoaktív gyógyszer-adagot vált ki.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
Az intervenciós csoportba rendelt betegekben a klinikusokat felkérték, hogy tartsák be az intraoperatív térképet a preoperatív kiindulási térkép felett (a maximális MAP -célcél 110 mmHg és a minimális térképcél 65 mmHg).
A személyre szabott vérnyomáskezelés az érzéstelenítés indukálásával kezdődött, és a műtét után 2 órán át tartott.
|
A személyre szabott vérnyomáskezeléshez rendelt betegeknél a klinikusokat arra kérték, hogy tartsák fenn az intraoperatív térképet, legalább a preoperatív átlagos 24 órás térképen (maximális MAP-célcéllal 110 mmHg) az anesztézia indukciójától 2 Hors-ig a műtét befejezése után. Ha a preoperatív átlagos 24 órás térkép 65 mmHg alatt volt, akkor az intraoperatív térképet legalább 65 mmHg-on tartottuk. A Mini Fluid Challenge-t (Mini-FC, 100 ml folyadék infúzió 1 percen belül) fogják használni a folyadék reagálhatóságának felmérésére. A pozitív Min-FC-válasz (a stroke térfogata (SV) legalább 5%-os növekedése) a folyadék kihívást (FC) adagolást (4 ml/kg kiegyensúlyozott kristály- vagy kolloidot 10 percen belül) kiváltja), míg a negatív min-FC válasz vazoaktív gyógyszer-adagot vált ki.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni szövődmények és mortalitás kompozitja a műtét utáni 30 napon belül
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A nem szívműtét (MIN), a miokardiális infarktus (MI), a posztoperatív akut szívelégtelenség, a nem halálos szívmegállás, a stroke, az akut vese sérülés (AKI), a posztoperatív akut szívelégtelenség (MIN) utáni összetettje, a miokardiális sérülés (MI).
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges kompozit eredmény egyes alkotóelemei a műtét utáni 30 napon belül
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Az elsődleges kompozit eredmény egyes alkotóelemeinek előfordulása (Mins, MI, posztoperatív akut szívelégtelenség, nem halálos szívmegállás, stroke, AKI és minden okból származó halálozás).
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
Az ICU felvételének aránya műtét után
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A műtét után intenzív osztályon befogadott betegek aránya.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
Az ICU -ban való tartózkodás hossza műtét után
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A műtét után az ICU -ba befogadott betegek esetében a vizsgálók rögzítik az egység tartózkodásának hosszát.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
A kórházban a műtét utáni tartózkodás hossza
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A kórházban a műtét utáni tartózkodás hossza.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
Egyéb fő posztoperatív szövődmények a műtét utáni 30 napon belül
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Az elsődleges kompozit eredménytől eltérő új orvosi eseményekként definiálva, amelyek károsnak és megkövetelt terápiás beavatkozást igényeltek, azaz a Clavien-dindo osztályozásban a II.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
Ideje a műtét utáni első szóbeli bevitelre
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A műtét befejezésétől az első szóbeli bevitelig terjedő időintervallumként határozták meg.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
Ideje a műtét utáni első flatus átjárásra
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A műtét befejezésétől az első flatus átjáróig terjedő időintervallumként definiálva
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános túlélés műtét után
Időkeret: Legfeljebb egy évvel a műtét után
|
Idő a műtéttől a halálig
|
Legfeljebb egy évvel a műtét után
|
|
Fogyatékosság a műtét utáni 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A fogyatékosságot az Egészségügyi Világszervezet Világszervezetének 12 elemből álló önmagában szereplő, a fogyatékossággal kapcsolatos értékelési 2.0-as ütemtervének (Whodas 2.0) kell értékelnie, amely a működési hat domént lefedi, 0-tól 4-től 4-ig (extrém nehézség), és a teljes pontszám 0 és 48 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb rokkantságot képviselnek.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Fogyatékosság a műtét utáni 1 évvel
Időkeret: A műtét után 1 évvel
|
A fogyatékosságot az Egészségügyi Világszervezet Világszervezetének 12 elemből álló önmagában szereplő, a fogyatékossággal kapcsolatos értékelési 2.0-as ütemtervének (Whodas 2.0) kell értékelnie, amely a működési hat domént lefedi, 0-tól 4-től 4-ig (extrém nehézség), és a teljes pontszám 0 és 48 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb rokkantságot képviselnek.
|
A műtét után 1 évvel
|
|
Életminőség a műtét után 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Az életminőséget egy öt szintű Euroqol ötdimenziós kérdőív (EQ-5D-5L) értékeli.
Ez egy leíró rendszeren alapul, amely meghatározza az egészséget 5 dimenziós szempontból: mobilitás, öngondozás, szokásos tevékenységek, fájdalom/ kellemetlenség és szorongás/ depresszió.
Minden dimenziónak 5 válaszkategóriája van, amely nem felel meg a problémáknak, enyhe problémáknak, mérsékelt problémáknak, súlyos problémáknak és nem képes.
Az eszközt az önteljesítésre tervezték, és a válaszadók az interjú napján is értékelik általános egészségüket egy 0-100 hash-jelölt, vertikális vizuális analóg skálán (EQ-VAS).
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Életminőség a műtét után 1 évvel
Időkeret: A műtét után 1 évvel
|
Az életminőséget egy öt szintű Euroqol ötdimenziós kérdőív (EQ-5D-5L) értékeli.
Ez egy leíró rendszeren alapul, amely meghatározza az egészséget 5 dimenziós szempontból: mobilitás, öngondozás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 5 válaszkategóriája van, amely nem felel meg a problémáknak, enyhe problémáknak, mérsékelt problémáknak, súlyos problémáknak és nem képes.
Az eszközt az önteljesítésre tervezték, és a válaszadók az interjú napján is értékelik általános egészségüket egy 0-100 hash-jelölt, vertikális vizuális analóg skálán (EQ-VAS).
|
A műtét után 1 évvel
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ke-Xuan Liu, MD, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wesselink EM, Kappen TH, Torn HM, Slooter AJC, van Klei WA. Intraoperative hypotension and the risk of postoperative adverse outcomes: a systematic review. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):706-721. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.036. Epub 2018 Jun 20.
- Futier E, Lefrant JY, Guinot PG, Godet T, Lorne E, Cuvillon P, Bertran S, Leone M, Pastene B, Piriou V, Molliex S, Albanese J, Julia JM, Tavernier B, Imhoff E, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; INPRESS Study Group. Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357. doi: 10.1001/jama.2017.14172.
- Wanner PM, Wulff DU, Djurdjevic M, Korte W, Schnider TW, Filipovic M. Targeting Higher Intraoperative Blood Pressures Does Not Reduce Adverse Cardiovascular Events Following Noncardiac Surgery. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 2;78(18):1753-1764. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.048.
- Marcucci M, Painter TW, Conen D, Lomivorotov V, Sessler DI, Chan MTV, Borges FK, Leslie K, Duceppe E, Martinez-Zapata MJ, Wang CY, Xavier D, Ofori SN, Wang MK, Efremov S, Landoni G, Kleinlugtenbelt YV, Szczeklik W, Schmartz D, Garg AX, Short TG, Wittmann M, Meyhoff CS, Amir M, Torres D, Patel A, Ruetzler K, Parlow JL, Tandon V, Fleischmann E, Polanczyk CA, Lamy A, Jayaram R, Astrakov SV, Wu WKK, Cheong CC, Ayad S, Kirov M, de Nadal M, Likhvantsev VV, Paniagua P, Aguado HJ, Maheshwari K, Whitlock RP, McGillion MH, Vincent J, Copland I, Balasubramanian K, Biccard BM, Srinathan S, Ismoilov S, Pettit S, Stillo D, Kurz A, Belley-Cote EP, Spence J, McIntyre WF, Bangdiwala SI, Guyatt G, Yusuf S, Devereaux PJ; POISE-3 Trial Investigators and Study Groups. Hypotension-Avoidance Versus Hypertension-Avoidance Strategies in Noncardiac Surgery : An International Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2023 May;176(5):605-614. doi: 10.7326/M22-3157. Epub 2023 Apr 25.
- Saugel B, Fletcher N, Gan TJ, Grocott MPW, Myles PS, Sessler DI; PeriOperative Quality Initiative XI (POQI XI) Workgroup Members. PeriOperative Quality Initiative (POQI) international consensus statement on perioperative arterial pressure management. Br J Anaesth. 2024 Aug;133(2):264-276. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.046. Epub 2024 Jun 4.
- Nicklas JY, Bergholz A, Dake F, Pham HHD, Rabe MC, Schlichting H, Skrovanek S, Flick M, Kouz K, Fischer M, Olotu C, Izbicki JR, Mann O, Fisch M, Schmalfeldt B, Frosch KH, Renne T, Krause L, Zollner C, Saugel B. Personalised blood pressure management during major noncardiac surgery and postoperative neurocognitive disorders: a randomised trial. BJA Open. 2024 Jul 1;11:100294. doi: 10.1016/j.bjao.2024.100294. eCollection 2024 Sep.
- Saugel B, Reese PC, Sessler DI, Burfeindt C, Nicklas JY, Pinnschmidt HO, Reuter DA, Sudfeld S. Automated Ambulatory Blood Pressure Measurements and Intraoperative Hypotension in Patients Having Noncardiac Surgery with General Anesthesia: A Prospective Observational Study. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):74-83. doi: 10.1097/ALN.0000000000002703.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NFEC-2025-134
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .