Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus lumborum vs. lumelääke avoimessa ventraalisessa tyrän korjauksessa (VHR)

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Tennessee Graduate School of Medicine

Quadratus lumborum -lohkot kivunhallinnasta avoimen ventraalisen tyrän korjauksen jälkeen: kaksois sokea satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko QL-lohkon käyttö parempi kuin lumelääke (samankaltainen aine, joka ei sisällä lääkettä) vähentämällä opioidien määrää, jota tarvitset kivunlievitykseen ensimmäisten 24 tunnin aikana, ja parantaako se palautumista ventraalisen hernian korjauksen jälkeen.

Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake ennen leikkausta ja jälleen 30 päivän seurannassaan. Sinua pyydetään myös suorittamaan kipupäiväkirja 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja osallistumaan seurantavierailulle noin 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Seuraavat tiedot kerätään sinulta tai sairauskertomukselta:

  1. Kipulääkkeet, jotka on annettu sinulle leikkauksen aikana.
  2. Leikkauksen jälkeen sinulle määrätyt kipulääkkeet, mukaan lukien lääkityksen nimi, annos, yksiköt ja taajuus.
  3. Kivun tasot ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
  4. Kokonainen sairaalasi oleskelun pituus leikkauksen jälkeen.
  5. Kaikki komplikaatiot, jotka olet voinut kokenut leikkauksen jälkeen.
  6. Demografiset tiedot, sairaushistoria sekä yksityiskohdat tyrän korjausleikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Quadratus lumborum (QL) -lohkot ovat antaneet analgesiaa vatsaleikkaukseen. Näihin lohkoihin sisältyy ultraääniohjattu paikallispuudutusinjektio syvälle neljänneksen lumborumin etuosaan rintakehän fasciaan, mikä johtaa laajalle levinneeseen vatsa- ja lantion kivun hallintaan. QL -lohkot laajentavat tämän peiton T4: stä L1: een paravertebrali -tilassa. Tässä paikallisessa laitoksessa QL-lohkot ovat osoittaneet kyvyn tarjota täydellistä aistinvaraa analgesiaa useimmille T9-L1-potilaille arviolta 17 tuntiin leikkauksen jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida QL -lohkon tehokkuutta tässä potilaspopulaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kaela E Blake, MD
  • Puhelinnumero: 865-305-9620
  • Sähköposti: kblake@utmck.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • The University of Tennessee Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jason M Buehler, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. > 18 -vuotias
  2. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään opintomenetelmiä
  3. Halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
  4. Avoimet lähestymistavat ventraaliseen tyräkorjaukseen
  5. Puhdas (CDC-luokka I), puhdas saastunut (CDC-luokka II)
  6. Valinnainen leikkaus
  7. Verkko, joka on asetettu retromuskulaariseen asentoon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Likaiset tartunnan saaneet tapaukset (CDC-luokka IV): Vanhat traumaattiset haavat, joissa on pidätetty devitalisoitu kudos ja tapaukset, joihin liittyy olemassa olevaa kliinistä infektiota tai rei'itettyjä sisäelimiä
  2. Potilaalla on vasta -aiheita lääkkeen ja/tai toimenpiteen vastaanottamisessa: allergia/herkkyys lääkkeelle, koagulopatia, vatsan seinäinfektio lääkkeen antamiskohdassa, systeeminen infektio, anatomiset vääristymät, neuropatia
  3. Syntyvä menettely
  4. Silmä ei ole sijoitettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Hallinta
Ohjaus (lumelääkevertailun) ryhmä läpäisee saman QL -lohkomenettelyn kuin interventiovarsi, paitsi suolaliuos (lumelääke).
Menettely: Plasebo
Plasebonohjausryhmä saa saman quadratus lumborum (QL) -lohkomenettelyn kuin interventioryhmä. Ainoa ero on 60 ml: n suolaliuoksen injektio paikallispuudutuksen sijasta. Anestesiologiaryhmä antaa 30 ml: n vatsan seinämän molemmilla puolilla, yhdellä injektiopaikkalla sivua kohti. Potilas sijoitetaan vasempaan ja oikeaan lateraalisen dekubitusasentoon, ja ultraääni-koetin sijoitetaan keskiosaakselislinjan lihan harjanteen yläpuolelle "Shamrock-merkin" tunnistamiseksi. Neula asetetaan QL -lihaksen läpi rintakehän fascia -kerrokseen QL: n ja Psoas -lihaksen väliin. Veren negatiivisen aspiraation jälkeen suolaliuosta injektoidaan, mikä mahdollistaa leviämisen QL: n ja Psoas -lihaksen välillä molemmilla puolilla.
Kokeellinen: Quadratus lumborum -lohko
Quadratus lumborum -lohko annetaan satunnaisesti puolelle tutkimuspotilaista.
Menettely: Quadratus lumborum (ql) lohko
Interventiovarsi saa kahdenväliset Quadratus lumborum -lohkot preoperatiivisella pitoalueella ennen leikkausta. Ruisku sisältää yhteensä 60 ml 0,25% ropivakaiinia 4 mg: n dekadronilla. Anestesiologian kiputiimin tarjoaja antaa 30 ml vasemmalla puolella ja 30 ml: n vatsan seinämän oikealla puolella. Potilas saa yhden injektiopaikan sivua kohti. Menettelyn aikana potilas asetetaan vasemmalle ja sitten oikealle lateraaliseen dekubitusasentoon ja ultraääni -anturi asetetaan iliakaharjan yläpuolelle keskikappaleen viivaan. Kiputiimin tarjoaja siirtää koettimen takaosan tunnistamaan "Shamrock -merkki". Ultraääniohjauksessa neula asetetaan sisäiseen lähestymistapaan Quadratus lumborum (QL) -lihasten läpi, kunnes se saavuttaa rintakehän fascia-kerroksen keskelle QL: n ja Psoas-lihaksen välillä. Veren negatiivisen aspiraation jälkeen injektio mahdollistaa paikallispuudutuksen leviämisen QL: n ja Psoas -lihaksen välillä molemmilla puolilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen opioidien käyttö
Aikaikkuna: Hoidosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen määrä Morphine Milliequivalentsilla mitattuna 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Hoidosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arvosanan kipupiste
Aikaikkuna: Hoitoajasta sairaalahoitoon valmistumisen aikana keskimäärin 4 päivää.

Hoitohenkilökunta tallentaa potilaan ilmoittamaa kipua vähintään kerran päivässä, joka päivä leikkauksen ajasta, kunnes potilas puretaan sairaalasta, keskimäärin 4 päivää.

Potilaan ilmoittama kipu pisteytetään validoidulla numeerisella luokitusasteikolla (NRS), jossa potilaita pyydetään valitsemaan numero 0–10, joka kuvaa parhaiten heidän kiputasoa "0" merkityksellä "ei kipua" (parempi tulos) ja "10" tarkoittaa "pahinta kipua" (pahempaa lopputulosta).
Hoitoajasta sairaalahoitoon valmistumisen aikana keskimäärin 4 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Kaela E Blake, MD, The University of Tennessee Graduate School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5342

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa