Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quadratus lumborum versus placebo nyílt ventrális sérv javításban (VHR)

2025. április 29. frissítette: University of Tennessee Graduate School of Medicine

Quadratus lumborum blokkok a fájdalom ellenőrzéséhez nyílt ventrális sérv javítás után: kettős vak, randomizált kontroll vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a QL blokk használata jobb-e, mint a placebo (egy hasonló anyag, amely nem tartalmaz gyógyszert), hogy csökkentse a fájdalomcsillapításhoz szükséges opioidok mennyiségét az első 24 órában, és ha ez javítja a gyógyulást a ventrális sérv javítás után.

A résztvevőket a műtét előtt, és a 30 napos nyomon követésük során újra felkérik egy kérdőív kitöltésére. Arra is felkérést kapnak, hogy töltse ki a fájdalomnaplót 24 órával a műtét után, és vegyen részt a műtét utáni kb. 30 nappal követő látogatáson.

A következő információkat gyűjtjük Öntől vagy az orvosi nyilvántartástól:

  1. A műtét során adott fájdalomcsillapító gyógyszerek.
  2. A műtét után felírt fájdalomcsillapító gyógyszerek, beleértve a gyógyszer nevét, adagját, egységeit és gyakoriságát.
  3. Fájdalomszint a műtét utáni első 24 órában.
  4. A műtét utáni teljes kórházi tartózkodási idő.
  5. Bármilyen szövődmény, amelyet a műtét után tapasztalhatott meg.
  6. Demográfiai információk, kórtörténet, valamint a sérv -javítási műtét részletei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A quadratus lumborum (QL) blokkok fájdalomcsillapítást nyújtottak a hasi műtéthez. Ezek a blokkok magukban foglalják az ultrahangvezérelt helyi érzéstelenítő injekciót, amely mélyen a quadratus lumborum elülső fasciájába kerül a torakolumbális fasciába, ami széles körű hasi és medencefájdalom-szabályozást eredményez. A QL blokkok meghosszabbítják ezt a lefedettséget T4 -ről L1 -re a paravertebralis térben. Ebben a helyi intézményben a QL-blokkok bebizonyították, hogy képesek teljes szenzoros fájdalomcsillapítást biztosítani a legtöbb beteg számára a T9-L1-től becslések szerint 17 óráig. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a QL blokk hatékonyságának értékelése ebben a betegpopulációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • The University of Tennessee Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Jason M Buehler, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. > 18 éves
  2. Képes olvasni és megérteni a tanulmányi eljárásokat
  3. Hajlandó részt venni és aláírni egy tájékozott hozzájárulási űrlapot
  4. Nyílt megközelítések a ventrális sérv javításához
  5. Tiszta (CDC I osztály), tiszta szennyezett (CDC II. Osztály)
  6. Választható műtét
  7. Retromuszkuláris helyzetbe helyezett háló

Kizárási kritériumok:

  1. Piszkos fertőzött esetek (CDC IV. Osztály): Régi traumatikus sebek visszatartott, devitalizált szövetekkel és azok, amelyek meglévő klinikai fertőzést vagy perforált zsigereket tartalmaznak
  2. A betegnek ellenjavallt a gyógyszer és/vagy az eljárás fogadására: allergia/érzékenység a gyógyszerrel szemben, koagulopátia, hasi falfertőzés a gyógyszer -beadási helyen, szisztémás fertőzés, anatómiai torzítás, neuropathia
  3. Kiemelkedő eljárás
  4. A háló nem helyezkedik el

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A Control (placebo komparátor) csoport ugyanazon a QL -blokk -eljáráson megy keresztül, mint az intervenciós kar, kivéve a sóoldatot (placebo).
Eljárás: Placebo
A placebo kontrollcsoport ugyanazt a quadratus lumborum (QL) blokk eljárást kapja, mint az intervenciós csoport, az egyetlen különbség a 60 ml sóoldat befecskendezése a helyi érzéstelenítés helyett. Az aneszteziológiai csapat 30 ml -t ad be a hasfal mindkét oldalán, egy oldalonkénti befecskendezési helyszínen. A beteg a bal és a jobb oldali decubitus helyzetbe kerül, és az ultrahangos szonda az iliac címer fölé kerül, a közép-axilláris vonalon, hogy azonosítsa a "Shamrock jelet". A tűt a QL izomon keresztül beillesztik a Thorakolumbar fascia rétegbe, a QL és a psoas izom között. A vér negatív aspirációját követően a sóoldatot injektálják, lehetővé téve a QL és a psoas izom közötti elterjedést mindkét oldalon.
Kísérleti: Quadratus lumborum blokk
A quadratus lumborum blokkot véletlenszerűen adják be a vizsgálati betegek felének.
Eljárás: Quadratus lumborum (ql) blokk
Az intervenciós kar a műtét előtt kétoldalú quadratus lumborum blokkokat kap a preoperatív tartási területen. A fecskendő összesen 60 ml 0,25% ropivacaint tartalmaz, 4 mg dekadronnal. Az aneszteziológiai fájdalomcsoport -szolgáltató a bal oldalon 30 ml -t és 30 ml -t ad be a hasi fal jobb oldalán. A beteg oldalonként egy injekciós helyet kap. Az eljárás során a beteget balra, majd jobb oldali decubitus helyzetbe helyezzük, és az ultrahang szondát az iliac címer fölé helyezik a középső axilláris vonalon. A fájdalomcsoport -szolgáltató a szonda hátsó részét mozgatja, hogy azonosítsa a "Shamrock jelet". Az ultrahangvizsgálat mellett egy tűt helyeznek be egy sík megközelítésbe a quadratus lumborum (QL) izomon keresztül, amíg el nem érik a Thorakolumbar fascia réteg közepét a QL és a PSOAS izom között. A vér negatív aspirációja után az injekció lehetővé teszi a helyi érzéstelenítő elterjedését a QL és a psoas izom között mindkét oldalon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni opioid felhasználás
Időkeret: A kezelés időpontjától a műtét után 24 óráig
A műtét utáni opioidfogyasztás mennyisége a morfin milliequivalents műtét után 24 órán keresztül mérve
A kezelés időpontjától a műtét után 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus besorolási fájdalom pontszám
Időkeret: A kezelés időpontjától a kórházi ápolás befejezéséig, átlagosan 4 nap.

A betegek által bejelentett fájdalmat az ápolószemélyzet napi egyszer legalább egyszer, a műtét időpontjától kezdve minden nap rögzíti, amíg a beteget kiürítik a kórházból, átlagosan 4 nap.

A betegek által bejelentett fájdalmakat a validált numerikus besorolási skálán (NRS) fogják pontozni, ahol a betegeket arra kérik, hogy válasszanak egy 0 és 10 közötti számot, amely a legjobban leírja a fájdalom szintjét "0", ami azt jelenti: "nincs fájdalom" (jobb eredmény) és "10" jelentése "a" legrosszabb fájdalom elképzelhető "(rosszabb eredmény).
A kezelés időpontjától a kórházi ápolás befejezéséig, átlagosan 4 nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kaela E Blake, MD, The University of Tennessee Graduate School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5342

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel