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열린 복부 탈장 수리에서 Quadratus 요추 대 위약 (VHR)

2025년 4월 29일 업데이트: University of Tennessee Graduate School of Medicine

열린 복부 탈장 수리 후 통증 제어를위한 Quadratus 요추 블록 : 이중 블라인드 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 QL 블록을 사용하는 것이 처음 24 시간 동안 통증 완화에 필요한 오피오이드의 양을 낮추는 데 위약 (약물이없는 외관과 유사한 물질)보다 더 나은지 여부를 결정하는 것입니다.

참가자들은 수술 전과 30 일 후속 조치에 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 또한 수술 24 시간 후 통증 일기를 완료하고 수술 후 약 30 일 후에 후속 방문에 참석해야합니다.

다음 정보는 귀하 또는 귀하의 의료 기록에서 수집됩니다.

  1. 수술 중에 당신에게 제공되는 진통제.
  2. 약물 이름, 복용량, 단위 및 빈도를 포함하여 수술 후 귀하에게 처방 된 진통제.
  3. 수술 후 처음 24 시간 동안 통증 수준.
  4. 수술 후 총 ​​병원 체류 기간.
  5. 수술 후 경험했던 합병증.
  6. 인구 통계 정보, 병력 및 탈장 수리 수술에 대한 세부 사항.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Quadratus Lumborum (QL) 블록은 복부 수술을위한 진통을 제공했습니다. 이 블록은 사분면 요추의 전방 근막에 깊은 초음파 유도 국소 마취 주사를 포함하여 흉부 근막으로의 전방 근막에 깊이 들어가서 복부 및 골반 통증 조절이 널리 퍼져 있습니다. QL 블록은 상처 공간에서 해당 커버리지를 T4에서 L1로 확장합니다. 이 지역 기관에서 QL 블록은 T9-L1에서 수술 후 17 시간까지 대부분의 환자에게 완전한 감각 진통제를 제공하는 능력을 보여주었습니다. 따라서이 연구의 목표는이 환자 집단에서 QL 블록의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kaela E Blake, MD
  • 전화번호: 865-305-9620
  • 이메일: kblake@utmck.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • The University of Tennessee Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Jason M Buehler, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. > 18 세
  2. 학습 절차를 읽고 이해할 수 있습니다
  3. 사전 동의서에 참여하고 서명하려는 기꺼이
  4. 복부 탈장 수리에 대한 개방형 접근
  5. Clean (CDC 클래스 I), 깨끗한 오염 (CDC 클래스 II)
  6. 선택 수술
  7. 메쉬는 역병 위치에 배치되었습니다

제외 기준 :

  1. 더러운 감염 사례 (CDC 클래스 IV) : 기존의 임상 감염 또는 천공 된 내장과 관련된 조직이 유지 된 오래된 외상 상처
  2. 환자는 약물 및/또는 절차에 대한 금기 사항이 있습니다 : 약물, 응고 병증, 약물 투여 부위에서의 알레르기/민감성, 전신 감염, 해부학 적 왜곡, 신경 병증에 대한 알레르기/민감성
  3. 출현 절차
  4. 메쉬가 배치되지 않습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
대조군 (위약 비교기) 그룹은 식염수 (위약)가 주입되는 것을 제외하고는 중재 암과 동일한 QL 블록 절차를 겪게됩니다.
절차: 위약
위약 대조군은 중재 그룹과 동일한 quadratus lumborum (QL) 블록 절차를 받게되며, 유일한 차이는 국소 마취제 대신 60 ml의 식염수 주입 일 것이다. 마취학 팀은 복벽의 양쪽에 30 ml를 투여하며 측면 당 하나의 주사 부위가 있습니다. 환자는 왼쪽 및 오른쪽 측면 데 큐브 위치에 위치 할 것이며 초음파 프로브는 "Shamrock 부호"를 식별하기 위해 중간 축 선의 장골 크레스트 위에 배치됩니다. 바늘은 QL 근육을 통해 QL과 PSOAS 근육 사이의 흉부 근막 층에 삽입됩니다. 혈액에 대한 부정적인 흡인 후, 식염수가 주입되어 각면의 QL과 PSOAS 근육 사이에 퍼질 수 있습니다.
실험적: Quadratus 요추 블록
Quadratus 요추 블록은 연구 환자의 절반에게 무작위로 투여됩니다.
절차: Quadratus Lumborum (QL) 블록
중재 암은 수술 전 수술 전 유지 영역에서 양측 사각형 요추 블록을받습니다. 주사기는 4 mg의 십다리를 갖는 총 60 ml의 0.25% 로피 바카 인을 함유 할 것이다. 마취학 통증 팀 제공 업체는 왼쪽에서 30ml, 복벽의 오른쪽에 30ml를 투여합니다. 환자는 측면 당 하나의 주사 부위를 받게됩니다. 시술 동안, 환자는 왼쪽 및 오른쪽 측면 디 큐브 위치 위치에 배치되고 초음파 프로브는 중간 겨드랑이 라인의 장골 크레스트 위에 배치된다. Pain Team Provider는 프로브를 뒤쪽으로 움직여 "Shamrock 부호"를 식별합니다. 초음파 지침 하에서, QL과 PSOAS 근육 사이의 흉부 근막 층의 중간에 도달 할 때까지 Quadratus Lumborum (QL) 근육을 통해 인 평면 접근법에 바늘이 삽입됩니다. 혈액에 대한 부정적인 흡인 후, 주사는 양쪽의 QL과 PSOA 근육 사이의 국소 마취제가 확산 될 수있게한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 활용
기간: 치료 시간부터 수술 후 24 시간까지
수술 후 24 시간 동안 모르핀 밀리 퀴 말린트에 의해 측정 된 수술 후 오피오이드 소비량
치료 시간부터 수술 후 24 시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 통증 점수
기간: 치료 시점부터 입원 완료까지 평균 4 일.

환자보고 통증은 간호 직원이 하루에 한 번, 수술 시점부터 환자가 병원에서 퇴원 할 때까지 매일 평균 4 일 동안 기록됩니다.

환자 보고서 통증은 검증 된 숫자 등급 척도 (NRS)에서 점수를 매기게되며, 여기서 환자는 "0"(더 나은 결과)을 의미하는 "0"(더 나은 결과)을 의미하는 "0"(최악의 통증)을 의미하는 "0"의 통증 수준을 가장 잘 설명하는 0과 10 사이의 숫자를 선택하도록 요청받습니다.
치료 시점부터 입원 완료까지 평균 4 일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Tennessee Graduate School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Kaela E Blake, MD, The University of Tennessee Graduate School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5342

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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