- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06953856
Analysoidaan okklusaalisen vähentämisen vaikutusta kipuun juurikanavahoidon jälkeen molaarisissa hampaissa turkkilaisten potilailla ja ilman kipua.
Okklusaalisen pelkistyksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun, jolla on oireenmukaista ja oireettomia molaarisia hampaita
Johdanto: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata postoperatiivisen kivun voimakkuutta oireellisten tai oireettomien hampaiden yhden vierailun juurikanavan hoidon jälkeen okklusaalisen pelkistyksen jälkeen.
Menetelmät: Tähän tulevaisuuden, yhden keskuksen, yhden sokean, satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen rekisteröitiin yhteensä 140 oireenmukaista tai oireettomia potilaita, jotka tarvitsevat juurikanavan hoitoa.
Kaikille potilaille juurikanavan hoito suoritettiin yhdellä vierailulla ja hampaat palautettiin komposiitihartsilla. Hampaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään sen mukaan, tehtiinkö okklusaalinen pelkistys vai ei. Potilaiden kipu arvioitiin käyttämällä 0-3 sanallista asteikkoa 1, 3 ja 7 päivää juurikanavan hoidon jälkeen. Kivun esiintyvyyttä ja voimakkuutta verrattiin käyttämällä chi-neliötä ja Fisherin tarkkoja testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki, 54050
- Sakarya University Facultry of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parannuspotilaat
- Ylä- ja karjankäyttö- ja toinen molaarit
- Viljaiset pulpitis -tapaukset, joissa on aikaisempaa vaivaa tai ilman sitä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat potilaat,
- Potilaat vanhemmat 65 -vuotiaat,
- Hampaat, joilla on aiemmin tehty juurikanavakäsittely,
- Monimutkaiset systeemiset sairaudet,
- Allergiat o paikallispuudutusaineet,
- Akuutin apikaalisten apsesessien läsnäolo,
- Trauman historia,
- Kipulääke-, antibioottiset tai intriinflamatiivisen saannin 7 päivää ennen hoitoa,
- Periodontaalitaskut syvemmälle kuin 4 mm,
- Useita hampaita, jotka vaativat endodontista hoitoa,
- Raskaus,
- Hampaat, joita ei voida palauttaa,
- Potilaat, jotka tarvitsivat hätähoitoa,
- Luokka 2 tai 3 liikkuvuus,
- Potilaat, joilla on bruksismi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Okklusaalinen pelkistys,
Yksi ryhmästä sai okkluusaalisen pelkistyksen juurikanavan hoidon jälkeen, kun taas toinen ei.
|
Occlusal -pelkistys on toimenpide, joka käytti potilaita erilaisiin tavoitteisiin.
Yksi näistä tavoitteista on kivunlievitys endodontisen hoidon jälkeen, ja tästä aiheesta on joitain tutkimuksia, mutta siitä ei ole yksimielisyyttä.
Tämä ero voisi liittyä sisällyttämiskriteerien eroihin tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli saada luotettava tulos.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ei okklusaalista vähennystä
Tämä ryhmä ei saanut mitään okkluusaalista vähentämistä juurikanavan hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Okklusaalisen vähennyksen vaikutus kivunlievitykseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta loppuun asti jokainen potilas vaati viikon ymmärtämään kiputasojaan ja kutakin heistä kutsutaan ensimmäisen, kolmannen, 7. päivän hoidon jälkeen.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ensisijaisesti ymmärtää okklusaalisen pelkistyksen vaikutuksen kivunlievitykseen kuvitelukanavan pulpiitin juurikanavan hoidon jälkeen. Juurikanavan hoidon jälkeen potilaita kutsuttiin arvioimaan heidän kipujensa tasoa. Tähän tavoitteeseen käytettiin 0-3-arvon verbaalista luokitusasteikkoa. 0: Ei epämukavuutta tai kipua
|
Ilmoittautumisesta loppuun asti jokainen potilas vaati viikon ymmärtämään kiputasojaan ja kutakin heistä kutsutaan ensimmäisen, kolmannen, 7. päivän hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosenberg PA, Babick PJ, Schertzer L, Leung A. The effect of occlusal reduction on pain after endodontic instrumentation. J Endod. 1998 Jul;24(7):492-6. doi: 10.1016/S0099-2399(98)80054-X.
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Parirokh M, Rekabi AR, Ashouri R, Nakhaee N, Abbott PV, Gorjestani H. Effect of occlusal reduction on postoperative pain in teeth with irreversible pulpitis and mild tenderness to percussion. J Endod. 2013 Jan;39(1):1-5. doi: 10.1016/j.joen.2012.08.008. Epub 2012 Sep 29.
- Ahmed YE, Emara RS, Sarhan SM, El Boghdadi RM, El-Bayoumi MAA, El-Far HMM, Sabet NE, Abou El-Nasr HM, Gawdat SI, Amin SAW. Post-treatment endodontic pain following occlusal reduction in mandibular posterior teeth with symptomatic irreversible pulpitis and sensitivity to percussion: a single-centre randomized controlled trial. Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1170-1180. doi: 10.1111/iej.13328. Epub 2020 Jun 15.
- Emara RS, Abou El Nasr HM, El Boghdadi RM. Evaluation of postoperative pain intensity following occlusal reduction in teeth associated with symptomatic irreversible pulpitis and symptomatic apical periodontitis: a randomized clinical study. Int Endod J. 2019 Mar;52(3):288-296. doi: 10.1111/iej.13012. Epub 2018 Sep 28.
- Nguyen-Nhon D, Nagendrababu V, Pulikkotil SJ, Rossi-Fedele G. Effect of occlusal reduction on postendodontic pain: A systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. Aust Endod J. 2020 Aug;46(2):282-294. doi: 10.1111/aej.12380. Epub 2019 Oct 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-71522473-050.01.04-39802-329
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .