- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06953856
Анализ воздействия уменьшения окклюзии на боль после терапии корневым каналом в молярных зубах с болью у турецких пациентов и без нее.
Влияние восстановления окклюзионного
Введение: Это исследование было направлено на сравнение интенсивности послеоперационной боли после лечения симптоматических или бессимптомных зубов с одним визами.
Методы. В общей сложности 140 симптоматических или бессимптомных пациентов, нуждающихся в терапии корневым каналом, были зарегистрированы в этом проспективном одноцентровом, одно слепого рандомизированного клинического исследования.
Для всех пациентов лечение корневого канала проводилось за один посещение, а зубы были восстановлены с использованием композитной смолы. Зубы были случайным образом распределены на две равные группы в зависимости от того, было ли выполнено окклюзионное восстановление или нет. Боль пациентов оценивалась с использованием словесной шкалы 1, 3 и 7 дней после лечения корневого канала. Частота боли и интенсивность сравнивались с использованием точных тестов хи-квадрат и Фишера.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция, 54050
- Sakarya University Facultry of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Исцелительные пациенты
- Верхнечелюстной и мандибулярный
- Случаи пульпита с нерешимым дискомфортом или без него
Критерии исключения:
- Пациенты до 18 лет,
- Пациенты старше 65 лет,
- Зубы с ранее подвергнуты лечению корневого канала,
- Усложнение системных заболеваний,
- Аллергия o местных анестезиозных агентов,
- Наличие острых апикальных напыщенных,,
- История травмы,
- Анальгетический, антибиотичный или противоинфлярный потребление за 7 дней до лечения,
- Пародонтальные карманы глубже 4 мм,
- Несколько зубов, которые требуют эндодонтического лечения,
- Беременность,
- Зубы, которые не могут быть восстановлены,
- Пациенты, которые нуждались в неотложной лечении,
- 2 -й класс или 3 мобильности,
- Пациенты с бруксизмом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Окклюзионное сокращение,
Одна из групп получила окклюзионное снижение после лечения корневого канала, а другая - нет.
|
Окклюзионное восстановление - это процедура, которая применяла пациентов для разных целей.
Одной из этих целей является облегчение боли после эндодонтического лечения, и есть некоторые исследования по этой теме, однако, в этом нет консенсуса.
Это несоответствие может быть связано с различиями критериев включения по этой причине, которое это исследование было направлено на получение надежного результата.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет окклюзионного сокращения
Эта группа не получила никакого окклюзионного снижения после лечения корневого канала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние уменьшения окклюзионного обезболивания на облегчение боли
Временное ограничение: Начиная с зачисления до конца, каждый пациент призвал на неделю, чтобы понять их уровень боли, и каждый из них назывался после лечения 1 -го, 3 -го, 7 -го дня.
|
Это исследование было в первую очередь направлено на то, чтобы понять влияние восстановления окклюзионной связи на облегчение боли после лечения корневого канала при необработанном пульпите. После лечения корневого канала пациенты были вызваны для оценки их уровня боли. Для этой цели была использована масштаб вербальной оценки 0-3. 0: нет дискомфорта или боли
|
Начиная с зачисления до конца, каждый пациент призвал на неделю, чтобы понять их уровень боли, и каждый из них назывался после лечения 1 -го, 3 -го, 7 -го дня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rosenberg PA, Babick PJ, Schertzer L, Leung A. The effect of occlusal reduction on pain after endodontic instrumentation. J Endod. 1998 Jul;24(7):492-6. doi: 10.1016/S0099-2399(98)80054-X.
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Parirokh M, Rekabi AR, Ashouri R, Nakhaee N, Abbott PV, Gorjestani H. Effect of occlusal reduction on postoperative pain in teeth with irreversible pulpitis and mild tenderness to percussion. J Endod. 2013 Jan;39(1):1-5. doi: 10.1016/j.joen.2012.08.008. Epub 2012 Sep 29.
- Ahmed YE, Emara RS, Sarhan SM, El Boghdadi RM, El-Bayoumi MAA, El-Far HMM, Sabet NE, Abou El-Nasr HM, Gawdat SI, Amin SAW. Post-treatment endodontic pain following occlusal reduction in mandibular posterior teeth with symptomatic irreversible pulpitis and sensitivity to percussion: a single-centre randomized controlled trial. Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1170-1180. doi: 10.1111/iej.13328. Epub 2020 Jun 15.
- Emara RS, Abou El Nasr HM, El Boghdadi RM. Evaluation of postoperative pain intensity following occlusal reduction in teeth associated with symptomatic irreversible pulpitis and symptomatic apical periodontitis: a randomized clinical study. Int Endod J. 2019 Mar;52(3):288-296. doi: 10.1111/iej.13012. Epub 2018 Sep 28.
- Nguyen-Nhon D, Nagendrababu V, Pulikkotil SJ, Rossi-Fedele G. Effect of occlusal reduction on postendodontic pain: A systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. Aust Endod J. 2020 Aug;46(2):282-294. doi: 10.1111/aej.12380. Epub 2019 Oct 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-71522473-050.01.04-39802-329
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .