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Analisi dell'impatto della riduzione occlusale sul dolore dopo la terapia del canale radicolare nei denti molari con e senza dolore nei pazienti turchi.

29 aprile 2025 aggiornato da: AYSENUR KAMACI ESEN, Sakarya University

Effetto della riduzione occlusale sul dolore post-operatorio dei denti molari sintomatici e asintomatici

Introduzione: questo studio mirava a confrontare l'intensità del dolore postoperatorio dopo il trattamento con il canale radicolare a una visita singola di denti sintomatici o asintomatici a seguito di riduzione occlusale.

Metodi: un totale di 140 pazienti sintomatici o asintomatici che necessitano di terapia con il canale radicolare sono stati registrati in questo studio clinico randomizzato prospettico, singolo, singolo, singolo.

Per tutti i pazienti, il trattamento del canale radicolare è stato effettuato in una singola visita e i denti sono stati ripristinati usando resina composita. I denti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali in base al fatto che la riduzione occlusale è stata eseguita o meno. Il dolore dei pazienti è stato valutato utilizzando una scala di frequenza verbale 0-3 1, 3 e 7 giorni dopo il trattamento del canale radicolare. L'incidenza del dolore e l'intensità sono state confrontate usando i test esatti di Chi-quadrato e Fisher.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I trattamenti del canale radicolare sono generalmente associati al dolore post-operatorio e questa è una situazione fastidiosa sia per il paziente che per il professionista. Per questo motivo il numero di ricerche si concentra sui fattori che possono ritenere il dolore ai pazienti. La riduzione occlusale è uno dei fattori che significa che la superficie di masticazione dei denti viene tagliata e non più in contatto. Nonostante il gran numero di studi su questo soggetto, non è stato raggiunto alcun consenso. La standardizzazione del gruppo di disaccoppiamento e l'arrivo a una conclusione più coerente sono stati gli obiettivi di questa ricerca. Lo scopo di questa ricerca è valutare l'impatto della riduzione occlusale sul dolore postoperatorio nei denti molari sia sintomatici che asintomatici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sakarya, Tacchino, 54050
        • Sakarya University Facultry of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sanitari
  • Maxillare e mandibulario primo e secondo molare
  • Casi di pulpite iridificabile con o senza precedente disagio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni,
  • Pazienti di età superiore ai 65 anni,
  • Denti con un trattamento con canale radicolare precedentemente sottoposto a radice,
  • Complicando le malattie sistemiche,
  • Allergie o agenti anestetici locali,
  • Presenza di apics acute apicali,
  • Storia del trauma,
  • Assunzione analgesica, antibiotica o antiinflamare 7 giorni prima del trattamento,
  • Tasche parodontali più profonde di 4 mm,
  • Denti multipli che richiedono un trattamento endodontico,
  • Gravidanza,
  • Denti che non possono essere ripristinati,
  • Pazienti che avevano bisogno di un trattamento di emergenza,
  • Mobilità di grado 2 o 3
  • Pazienti con bruxismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Riduzione occlusale,
Uno dei gruppi ha ricevuto una riduzione occlusale dopo il trattamento del canale radicolare mentre altri no.
Altro: Riduzione occlusale
La riduzione occlusale è una procedura che ha applicato i pazienti per obiettivi diversi. Uno di questi obiettivi è il sollievo dal dolore dopo il trattamento endodontico e ci sono alcuni studi su questo argomento, tuttavia, non c'è consenso al riguardo. Questa discrepenza potrebbe essere correlata alle differenze dei criteri di inclusione per questo motivo questo studio mirava a ottenere un risultato affidabile.
Altri nomi:
  • Procedura di riduzione occlusale
Nessun intervento: Nessuna riduzione occlusale
Questo gruppo non ha ricevuto alcuna riduzione occlusale dopo il trattamento del canale radicolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della riduzione occlusale sul sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine ogni paziente ha richiesto una settimana per comprendere i loro livelli di dolore e ognuno di essi ha chiamato dopo il primo, 3 °, 7 ° giorno.

Questo studio mirava principalmente a comprendere l'effetto della riduzione occlusale sul sollievo dal dolore dopo il trattamento del canale radicolare della pulpite irribile. Dopo il trattamento del canale radicolare, i pazienti sono stati chiamati per stimare i loro livelli di dolore. Per questo obiettivo è stata utilizzata una scala di valutazione verbale di tasso 0-3.

0: nessun disagio o dolore

  1. dolore lieve (non richiede farmaci analgesici)
  2. dolore moderato (che richiede farmaci analgesici)
  3. Dolore grave (interferendo con l'attività fisica e minimamente sensibile agli analgesici)
Dall'iscrizione alla fine ogni paziente ha richiesto una settimana per comprendere i loro livelli di dolore e ognuno di essi ha chiamato dopo il primo, 3 °, 7 ° giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sakarya University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-71522473-050.01.04-39802-329

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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