- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06953856
Analyse av effekten av okklusal reduksjon på smertene etter rotkanalbehandling i molære tenner med og uten smerter hos tyrkiske pasienter.
Effekt av okklusal reduksjon på postoperativ smerte av symptomatiske og asymptomatiske molære tenner
INNLEDNING: Denne studien hadde som mål å sammenligne intensiteten av postoperative smerter etter enkeltbesøk rotkanalbehandling av symptomatiske eller asymptomatiske tenner etter okklusal reduksjon.
Metoder: Totalt 140 symptomatiske eller asymptomatiske pasienter med behov for rotkanalbehandling ble registrert i denne prospektive, enkeltsenter, enkeltblinde, randomisert klinisk studie.
For alle pasienter ble rotkanalbehandling utført i et enkelt besøk, og tennene ble gjenopprettet ved bruk av sammensatt harpiks. Tennene ble tilfeldig tildelt i to like grupper ifølge om okklusal reduksjon ble gjort eller ikke. Pasientenes smerter ble vurdert ved bruk av 0-3 verbal rate skala 1, 3 og 7 dager etter rotkanalbehandling. Smerteforekomsten og intensiteten ble sammenlignet ved bruk av chi-square og Fishers eksakte tester.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia, 54050
- Sakarya University Facultry of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Helbredende pasienter
- Maxillary og Mandibulary First and Second Molars
- Iriversible Pulpitis tilfeller med eller uten tidligere ubehag
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år,
- Pasienter eldre 65 år,
- Tenner med tidligere gjennomgått rotkanalbehandling,
- Kompliserer systemiske sykdommer,
- Allergi o lokalbedøvelsesmidler,
- Tilstedeværelse av akutte apikale aperesser,
- Traumas historie,
- Smertestillende, antibiotika eller antiinflamatorisk inntak 7 dager før behandling,
- Periodontale lommer dypere enn 4 mm,
- Flere tenner som krever endodontisk behandling,
- Svangerskap,
- Tenner som ikke kan gjenopprettes,
- Pasienter som trengte akuttbehandling,
- Klasse 2 eller 3 mobilitet,
- Pasienter med bruxisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Okklusal reduksjon,
En av gruppen fikk okklusal reduksjon etter rotkanalbehandling mens andre ikke gjorde det.
|
Occlusal reduksjon er en prosedyre som anvendte pasienter for forskjellige mål.
Et av disse målene er smertelindring etter endodontisk behandling, og det er noen studier om dette emnet, men det er ingen enighet om det.
Denne uoverensstemmelsen kan være relatert til forskjeller i inkluderingskriteriene av denne grunn denne studien hadde som mål å få et pålitelig resultat.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen okklusal reduksjon
Denne gruppen fikk ingen okklusal reduksjon etter rotkanalbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av okklusal reduksjon på smertelindring
Tidsramme: Fra påmelding til slutten ba hver pasient en uke for å forstå smertenivået, og hver av dem ringte etter 1., 3., 7. dagers behandling.
|
Denne studien var først og fremst som mål å forstå effekten av okklusal reduksjon på smertelindring etter rotkanalbehandling av irrivible pulpitt. Etter rotkanalbehandling ble pasienter kalt til å estimere smertenivået. En verbal ratingskala på 0-3 hastigheter ble brukt til dette målet. 0: Ingen ubehag eller smerte
|
Fra påmelding til slutten ba hver pasient en uke for å forstå smertenivået, og hver av dem ringte etter 1., 3., 7. dagers behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rosenberg PA, Babick PJ, Schertzer L, Leung A. The effect of occlusal reduction on pain after endodontic instrumentation. J Endod. 1998 Jul;24(7):492-6. doi: 10.1016/S0099-2399(98)80054-X.
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Parirokh M, Rekabi AR, Ashouri R, Nakhaee N, Abbott PV, Gorjestani H. Effect of occlusal reduction on postoperative pain in teeth with irreversible pulpitis and mild tenderness to percussion. J Endod. 2013 Jan;39(1):1-5. doi: 10.1016/j.joen.2012.08.008. Epub 2012 Sep 29.
- Ahmed YE, Emara RS, Sarhan SM, El Boghdadi RM, El-Bayoumi MAA, El-Far HMM, Sabet NE, Abou El-Nasr HM, Gawdat SI, Amin SAW. Post-treatment endodontic pain following occlusal reduction in mandibular posterior teeth with symptomatic irreversible pulpitis and sensitivity to percussion: a single-centre randomized controlled trial. Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1170-1180. doi: 10.1111/iej.13328. Epub 2020 Jun 15.
- Emara RS, Abou El Nasr HM, El Boghdadi RM. Evaluation of postoperative pain intensity following occlusal reduction in teeth associated with symptomatic irreversible pulpitis and symptomatic apical periodontitis: a randomized clinical study. Int Endod J. 2019 Mar;52(3):288-296. doi: 10.1111/iej.13012. Epub 2018 Sep 28.
- Nguyen-Nhon D, Nagendrababu V, Pulikkotil SJ, Rossi-Fedele G. Effect of occlusal reduction on postendodontic pain: A systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. Aust Endod J. 2020 Aug;46(2):282-294. doi: 10.1111/aej.12380. Epub 2019 Oct 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-71522473-050.01.04-39802-329
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .