- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06953856
Az okkluzális redukciónak a gyökércsatorna -terápiát követő fájdalomra gyakorolt hatásainak elemzése a moláris fogakban, a török betegek fájdalommal és anélkül.
Az okkluzális redukció hatása a tüneti és tünetmentes moláris fogak posztoperatív fájdalmára
BEVEZETÉS: Ez a tanulmány célja a posztoperatív fájdalom intenzitásának összehasonlítása a tüneti vagy tünetmentes fogak egyszemélyes gyökércsatorna kezelése után az okkluzális redukció után.
Módszerek: Ebben a prospektív, egycentrikus, egy-vak, randomizált klinikai vizsgálatban összesen 140 tüneti vagy tünetmentes beteget regisztráltak.
Minden betegnél a gyökércsatorna -kezelést egyetlen látogatás során végezték el, és a fogakat kompozit gyantával helyreállítottuk. A fogakat véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztottuk el annak alapján, hogy az okkluzális redukciót megtették -e vagy sem. A betegek fájdalmát 0-3 verbális sebességi skálával értékeltük az 1., 3. és 7 nappal a gyökércsatorna-kezelést követően. A fájdalom előfordulását és intenzitását összehasonlítottuk a chi-négyzet és a Fisher pontos tesztjeivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sakarya, Pulyka, 54050
- Sakarya University Facultry of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Gyógyító betegek
- Maxillary és mandibulary Az első és a második molar
- Rosszulhatatlan pulpitisz esetek előzetes kellemetlenséggel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek,
- 65 éves idősebb betegek,
- Fogak a korábban gyökércsatorna -kezelésen,
- A szisztémás betegségek bonyolítása,
- Allergia o helyi érzéstelenítő szerek,
- Akut apikális apsessek jelenléte,
- A trauma története,
- Fájdalomcsillapító, antibiotikum vagy gyulladásgátló bevitel 7 nappal a kezelés előtt,
- Periodontális zsebek 4 mm -nél mélyebbek,
- Több foga, amely endodontikus kezelést igényel,
- Terhesség,
- Fogak, amelyek nem lehet helyreállítani,
- Olyan betegek, akiknek sürgősségi kezelésre volt szükségük,
- 2. vagy 3. fokozatú mobilitás,
- Bruxizmusban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Okkluzális redukció,
Az egyik csoport okkluzális redukciót kapott a gyökércsatorna -kezelés után, míg a másik nem.
|
Az okkluzális redukció egy olyan eljárás, amely a betegeket különböző célokra alkalmazta.
Az egyik ilyen cél az endodontikus kezelés utáni fájdalomcsillapítás, és vannak tanulmányok erről a témáról, azonban nincs egyetértés róla.
Ez az eltérés összefüggésben lehet a befogadási kritériumok különbségeivel, ezért ez a tanulmány megbízható eredmény elérését célozta meg.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs okkluzális redukció
Ez a csoport nem kapott okkluzális redukciót a gyökércsatorna -kezelés után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az okkluzális csökkentés hatása a fájdalomcsillapításra
Időkeret: A beiratkozástól a végéig minden beteg egy hétig felszólította a fájdalom szintjét, és mindegyikük az 1., 3., 7. napos kezelés után hívta fel.
|
Ez a tanulmány elsősorban az okkluzális redukciónak a fájdalomcsillapításra gyakorolt hatásainak megértése volt az ingerlékeny pulpitis gyökércsatorna kezelése után. A gyökércsatorna -kezelés után a betegeket felhívták a fájdalom szintjének becslésére. Erre a célra 0-3 sebességű verbális besorolási skálát használtunk. 0: Nincs kellemetlenség vagy fájdalom
|
A beiratkozástól a végéig minden beteg egy hétig felszólította a fájdalom szintjét, és mindegyikük az 1., 3., 7. napos kezelés után hívta fel.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rosenberg PA, Babick PJ, Schertzer L, Leung A. The effect of occlusal reduction on pain after endodontic instrumentation. J Endod. 1998 Jul;24(7):492-6. doi: 10.1016/S0099-2399(98)80054-X.
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Parirokh M, Rekabi AR, Ashouri R, Nakhaee N, Abbott PV, Gorjestani H. Effect of occlusal reduction on postoperative pain in teeth with irreversible pulpitis and mild tenderness to percussion. J Endod. 2013 Jan;39(1):1-5. doi: 10.1016/j.joen.2012.08.008. Epub 2012 Sep 29.
- Ahmed YE, Emara RS, Sarhan SM, El Boghdadi RM, El-Bayoumi MAA, El-Far HMM, Sabet NE, Abou El-Nasr HM, Gawdat SI, Amin SAW. Post-treatment endodontic pain following occlusal reduction in mandibular posterior teeth with symptomatic irreversible pulpitis and sensitivity to percussion: a single-centre randomized controlled trial. Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1170-1180. doi: 10.1111/iej.13328. Epub 2020 Jun 15.
- Emara RS, Abou El Nasr HM, El Boghdadi RM. Evaluation of postoperative pain intensity following occlusal reduction in teeth associated with symptomatic irreversible pulpitis and symptomatic apical periodontitis: a randomized clinical study. Int Endod J. 2019 Mar;52(3):288-296. doi: 10.1111/iej.13012. Epub 2018 Sep 28.
- Nguyen-Nhon D, Nagendrababu V, Pulikkotil SJ, Rossi-Fedele G. Effect of occlusal reduction on postendodontic pain: A systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. Aust Endod J. 2020 Aug;46(2):282-294. doi: 10.1111/aej.12380. Epub 2019 Oct 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-71522473-050.01.04-39802-329
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .