- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06953856
Analyse des Einflusses der Okklusalreduzierung auf die Schmerzen nach Wurzelkanal -Therapie in Molfälen mit und ohne Schmerzen bei türkischen Patienten.
Wirkung der okklusalen Reduktion auf postoperative Schmerzen symptomatischer und asymptomatischer molarer Zähne
Einführung: Diese Studie zielte darauf ab, die Intensität postoperativer Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung von symptomatischen oder asymptomatischen Zähnen nach einer Okklusalreduktion zu vergleichen.
Methoden: In dieser prospektiven, einzelnen, einzelnblind, randomisierten klinischen Studie wurden insgesamt 140 symptomatische oder asymptomatische Patienten registriert.
Bei allen Patienten wurde bei einem einzigen Besuch die Wurzelkanalbehandlung durchgeführt und die Zähne wurden mit Verbundharz wiederhergestellt. Die Zähne wurden zufällig in zwei gleiche Gruppen zugeordnet, je nachdem, ob eine okklusale Reduktion durchgeführt wurde oder nicht. Die Schmerzen der Patienten wurden unter Verwendung einer 0-3 verbalen Geschwindigkeitsskala 1, 3 und 7 Tage nach der Wurzelkanalbehandlung bewertet. Die Schmerzinzidenz und die Intensität wurden unter Verwendung der genauen Chi-Quadrat- und Fisher-Tests verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sakarya, Truthahn, 54050
- Sakarya University Facultry of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Heilungspatienten
- Ober- und zweite Molaren im Oberkiefer und Mandiball
- Irrivisierbare Pulpitisfälle mit oder ohne vorherige Beschwerden
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren,
- Patienten älter 65 Jahre alt,
- Zähne mit zuvor untergrenzter Wurzelkanalbehandlung,
- Systemische Krankheiten komplizieren,
- Allergien o Lokale Anästhesieger, Agenten,
- Vorhandensein von akuten apikalen Apsinen,
- Geschichte des Traumas,
- Analgetikerin, Antibiotikare oder Antiinflamationsaufnahme 7 Tage vor der Behandlung,
- Parodontitale Taschen tiefer als 4 mm,
- Mehrere Zähne, die eine endodontische Behandlung erfordern,
- Schwangerschaft,
- Zähne, die nicht wiederhergestellt werden können,
- Patienten, die Notfallbehandlung benötigten,
- Mobilität der Klasse 2 oder 3,
- Patienten mit Bruxismus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Okklusalreduzierung,
Eine der Gruppe erhielt nach Wurzelkanalbehandlung eine Okklusalreduktion, während andere dies nicht taten.
|
Eine Okklusalreduzierung ist ein Verfahren, das Patienten für verschiedene Ziele angewendet hat.
Eines dieser Ziele ist die Schmerzlinderung nach endodontischer Behandlung, und es gibt einige Studien zu diesem Thema, es gibt jedoch keinen Konsens darüber.
Diese Diskrepenz könnte mit den Unterschieden der Einschlusskriterien zusammenhängen. Diese Studie zielte darauf ab, ein zuverlässiges Ergebnis zu erzielen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Keine okklusale Reduktion
Diese Gruppe erhielt nach Wurzelkanalbehandlung keine Okklusalreduktion.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkung der okklusalen Verringerung der Schmerzlinderung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende forderte jeder Patient eine Woche, um sein Schmerzniveau zu verstehen, und jeder von ihnen rief nach der Behandlung der 1., 3., 7. Tage an.
|
Diese Studie war in erster Linie darauf abzielt, die Wirkung einer Okklusalverringerung auf die Schmerzlinderung nach der Wurzelkanalbehandlung von irriemischer Pulpitis zu verstehen. Nach der Behandlung der Wurzelkanal wurden Patienten aufgerufen, um ihre Schmerzniveaus abzuschätzen. Für dieses Ziel wurde eine mündliche Bewertungsskala von 0-3 verwendet. 0: Keine Beschwerden oder Schmerzen
|
Von der Einschreibung bis zum Ende forderte jeder Patient eine Woche, um sein Schmerzniveau zu verstehen, und jeder von ihnen rief nach der Behandlung der 1., 3., 7. Tage an.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rosenberg PA, Babick PJ, Schertzer L, Leung A. The effect of occlusal reduction on pain after endodontic instrumentation. J Endod. 1998 Jul;24(7):492-6. doi: 10.1016/S0099-2399(98)80054-X.
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Parirokh M, Rekabi AR, Ashouri R, Nakhaee N, Abbott PV, Gorjestani H. Effect of occlusal reduction on postoperative pain in teeth with irreversible pulpitis and mild tenderness to percussion. J Endod. 2013 Jan;39(1):1-5. doi: 10.1016/j.joen.2012.08.008. Epub 2012 Sep 29.
- Ahmed YE, Emara RS, Sarhan SM, El Boghdadi RM, El-Bayoumi MAA, El-Far HMM, Sabet NE, Abou El-Nasr HM, Gawdat SI, Amin SAW. Post-treatment endodontic pain following occlusal reduction in mandibular posterior teeth with symptomatic irreversible pulpitis and sensitivity to percussion: a single-centre randomized controlled trial. Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1170-1180. doi: 10.1111/iej.13328. Epub 2020 Jun 15.
- Emara RS, Abou El Nasr HM, El Boghdadi RM. Evaluation of postoperative pain intensity following occlusal reduction in teeth associated with symptomatic irreversible pulpitis and symptomatic apical periodontitis: a randomized clinical study. Int Endod J. 2019 Mar;52(3):288-296. doi: 10.1111/iej.13012. Epub 2018 Sep 28.
- Nguyen-Nhon D, Nagendrababu V, Pulikkotil SJ, Rossi-Fedele G. Effect of occlusal reduction on postendodontic pain: A systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. Aust Endod J. 2020 Aug;46(2):282-294. doi: 10.1111/aej.12380. Epub 2019 Oct 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- E-71522473-050.01.04-39802-329
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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