- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06953856
Analiza wpływu zmniejszenia okluzyjnego na ból po terapii kanału korzeniowego w zębach trzonowych z bólem i bez bólu u pacjentów z tureckiego.
Wpływ zmniejszenia okluzyjnego na ból pooperacyjny objawowych i bezobjawowych zębów trzonowych
WPROWADZENIE: Badanie to miało na celu porównanie intensywności bólu pooperacyjnego po leczeniu kanału korzeniowego z zębami objawowymi lub bezobjawowymi po zmniejszeniu okluzyjnym.
Metody: W tym prospektywnym, jednoosobowym badaniu klinicznym zarejestrowano w sumie 140 pacjentów z kanałem korzeniowym.
Dla wszystkich pacjentów leczenie kanału korzeniowego przeprowadzono podczas jednej wizyty, a zęby przywrócono za pomocą żywicy złożonej. Zęby losowo przydzielono na dwie równe grupy w zależności od tego, czy zmniejszenie okluzyjnego zostało wykonane, czy nie. Ból pacjentów oceniono przy użyciu skali 0-3 szybkości werbalnej 1, 3 i 7 dni po leczeniu kanału korzeniowego. Częstość występowania bólu i intensywność porównano za pomocą testów Chi-kwadratowych i dokładnych testów Fishera.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk, 54050
- Sakarya University Facultry of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zadeczości pacjenci
- Medek i żuchwy Pierwsze i drugie zęby trzonowe
- Przypadki zapalenia miazgi z uprzednim dyskomfortem lub bez
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia,
- Pacjenci starsi w wieku 65 lat,
- Zęby z wcześniejszym leczeniem kanału korzeniowego,
- Komplikowanie chorób ogólnoustrojowych,
- Alergie o lokalne środki znieczulające,
- Obecność ostrych wierzchołków apsessów,
- Historia traumy,
- Zbieranie przeciwbólowe, antybiotykowe lub przeciwzakłkowe 7 dni przed leczeniem,
- Kieszenie przyzębia głębsze niż 4 mm,
- Wiele zębów wymagających leczenia endodontycznego,
- Ciąża,
- Zęby, których nie można przywrócić,
- Pacjenci, którzy potrzebowali leczenia awaryjnego,
- Mobilność klasy 2 lub 3,
- Pacjenci z bruksizmem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Redukcja okluzyjna,
Jedna z grupy otrzymała zmniejszenie okluzy po leczeniu kanału korzeniowego, podczas gdy inne nie.
|
Redukcja okluzyjna jest procedurą, która stosowała pacjentów do różnych celów.
Jednym z tych celów jest łagodzenie bólu po leczeniu endodontycznym i istnieją pewne badania na ten temat, jednak nie ma w tym zgody.
Ta rozbieżność może być związana z różnicami kryteriów włączenia z tego powodu, w którym badanie miało na celu uzyskanie wiarygodnego wyniku.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Brak redukcji okluzyjnej
Ta grupa nie otrzymała żadnego zmniejszenia okluzyjnego po leczeniu kanału korzeniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zmniejszenia okluzyjnego na złagodzenie bólu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca każdy pacjent wezwał tydzień do zrozumienia poziomu bólu i każdy z nich wezwał po 1., 3., 7. dni leczenia.
|
Badanie to było przede wszystkim na zrozumieniu wpływu zmniejszenia okluzy na łagodzenie bólu po leczeniu kanału korzeniowego zapalenia żłobek. Po przeprowadzeniu leczenia kanałowego pacjenci zostali wezwani do oszacowania poziomu bólu. Do tego celu zastosowano skalę oceny werbalnej 0-3. 0: Bez dyskomfortu lub bólu
|
Od rejestracji do końca każdy pacjent wezwał tydzień do zrozumienia poziomu bólu i każdy z nich wezwał po 1., 3., 7. dni leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rosenberg PA, Babick PJ, Schertzer L, Leung A. The effect of occlusal reduction on pain after endodontic instrumentation. J Endod. 1998 Jul;24(7):492-6. doi: 10.1016/S0099-2399(98)80054-X.
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Parirokh M, Rekabi AR, Ashouri R, Nakhaee N, Abbott PV, Gorjestani H. Effect of occlusal reduction on postoperative pain in teeth with irreversible pulpitis and mild tenderness to percussion. J Endod. 2013 Jan;39(1):1-5. doi: 10.1016/j.joen.2012.08.008. Epub 2012 Sep 29.
- Ahmed YE, Emara RS, Sarhan SM, El Boghdadi RM, El-Bayoumi MAA, El-Far HMM, Sabet NE, Abou El-Nasr HM, Gawdat SI, Amin SAW. Post-treatment endodontic pain following occlusal reduction in mandibular posterior teeth with symptomatic irreversible pulpitis and sensitivity to percussion: a single-centre randomized controlled trial. Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1170-1180. doi: 10.1111/iej.13328. Epub 2020 Jun 15.
- Emara RS, Abou El Nasr HM, El Boghdadi RM. Evaluation of postoperative pain intensity following occlusal reduction in teeth associated with symptomatic irreversible pulpitis and symptomatic apical periodontitis: a randomized clinical study. Int Endod J. 2019 Mar;52(3):288-296. doi: 10.1111/iej.13012. Epub 2018 Sep 28.
- Nguyen-Nhon D, Nagendrababu V, Pulikkotil SJ, Rossi-Fedele G. Effect of occlusal reduction on postendodontic pain: A systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. Aust Endod J. 2020 Aug;46(2):282-294. doi: 10.1111/aej.12380. Epub 2019 Oct 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-71522473-050.01.04-39802-329
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na redukcja okluzyjna
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Zimmer BiometWycofaneZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania