- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06953856
Analyse van de impact van occlusale reductie op de pijn na wortelkanaaltherapie bij molaire tanden met en zonder pijn bij Turkse patiënten.
Effect van occlusale reductie op post-operatieve pijn van symptomatische en asymptomatische molaire tanden
INLEIDING: Deze studie was bedoeld om de intensiteit van postoperatieve pijn te vergelijken na behandeling met een enkel bezoek van symptomatische of asymptomatische tanden na occlusale reductie.
Methoden: Een totaal van 140 symptomatische of asymptomatische patiënten die behoefte hebben aan wortelkanaaltherapie werden geregistreerd in deze prospectieve, single-center, single-blind, gerandomiseerde klinische studie.
Voor alle patiënten werd in één bezoek wordt uitgevoerd en de tanden werden hersteld met behulp van composiethars. De tanden werden willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen volgens de vraag of occlusale reductie werd gedaan of niet. De pijn van de patiënten werd beoordeeld met behulp van een 0-3 verbale snelheidsschaal 1, 3 en 7 dagen na de behandeling van het wortelkanaal. De pijnincidentie en intensiteit werden vergeleken met behulp van de exacte tests van de chikwadraat en Fisher.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen, 54050
- Sakarya University Facultry of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Healte Patiënten
- Maxillair en mandibulary eerste en tweede kiezen
- Onleverbare pulpitisgevallen met of zonder voorafgaande ongemak
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar,
- Patiënten ouder 65 jaar oud,
- Tanden met eerder ondergaan wortelkanaalbehandeling,
- Complicerende systemische ziekten,
- Allergieën o lokale verdovingsmiddelen,
- Aanwezigheid van acute apicale apsesses,
- Geschiedenis van trauma,
- Analgetic, antibioticum of anti -inflamerende inname 7 dagen vóór de behandeling,
- Parodontale zakken dieper dan 4 mm,
- Meerdere tanden die endodontische behandeling vereisen,
- Zwangerschap,
- Tanden die niet kunnen worden hersteld,
- Patiënten die noodbehandeling nodig hadden,
- Graad 2 of 3 mobiliteit,
- Patiënten met bruxisme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Occlusale reductie,
Een van de groep ontving occlusale reductie na behandeling van het wortelkanaal, terwijl andere dat niet deden.
|
Occlusale reductie is een procedure die patiënten toegepast voor verschillende doelen.
Een van deze doelen is pijnverlichting na endodontische behandeling en er zijn enkele studies over dit onderwerp, maar er is geen consensus over.
Deze discrepentie zou kunnen worden gerelateerd aan verschillen van de inclusiecriteria Om deze reden was deze studie als doel een betrouwbaar resultaat te krijgen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen occlusale reductie
Deze groep ontving geen occlusale reductie na behandeling met rootkanaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van occlusale vermindering op pijnverlichting
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde riep elke patiënt een week op om zijn pijnniveaus te begrijpen en elk van hen riep ze na de 1e, 3e, 7e dagen behandeling.
|
Deze studie was in de eerste plaats als doel het effect van occlusale vermindering op pijnverlichting te begrijpen na wortelkanaalbehandeling van onwillige pulpitis. Na wortelkanaalbehandeling werden patiënten opgeroepen om hun pijnniveaus te schatten. Voor dit doel werd een verbale beoordelingsschaal van 0-3 tarief gebruikt. 0: Geen ongemak of pijn
|
Van de inschrijving tot het einde riep elke patiënt een week op om zijn pijnniveaus te begrijpen en elk van hen riep ze na de 1e, 3e, 7e dagen behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rosenberg PA, Babick PJ, Schertzer L, Leung A. The effect of occlusal reduction on pain after endodontic instrumentation. J Endod. 1998 Jul;24(7):492-6. doi: 10.1016/S0099-2399(98)80054-X.
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Parirokh M, Rekabi AR, Ashouri R, Nakhaee N, Abbott PV, Gorjestani H. Effect of occlusal reduction on postoperative pain in teeth with irreversible pulpitis and mild tenderness to percussion. J Endod. 2013 Jan;39(1):1-5. doi: 10.1016/j.joen.2012.08.008. Epub 2012 Sep 29.
- Ahmed YE, Emara RS, Sarhan SM, El Boghdadi RM, El-Bayoumi MAA, El-Far HMM, Sabet NE, Abou El-Nasr HM, Gawdat SI, Amin SAW. Post-treatment endodontic pain following occlusal reduction in mandibular posterior teeth with symptomatic irreversible pulpitis and sensitivity to percussion: a single-centre randomized controlled trial. Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1170-1180. doi: 10.1111/iej.13328. Epub 2020 Jun 15.
- Emara RS, Abou El Nasr HM, El Boghdadi RM. Evaluation of postoperative pain intensity following occlusal reduction in teeth associated with symptomatic irreversible pulpitis and symptomatic apical periodontitis: a randomized clinical study. Int Endod J. 2019 Mar;52(3):288-296. doi: 10.1111/iej.13012. Epub 2018 Sep 28.
- Nguyen-Nhon D, Nagendrababu V, Pulikkotil SJ, Rossi-Fedele G. Effect of occlusal reduction on postendodontic pain: A systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. Aust Endod J. 2020 Aug;46(2):282-294. doi: 10.1111/aej.12380. Epub 2019 Oct 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-71522473-050.01.04-39802-329
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .