Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JS207 yhdistettynä JS007: n kanssa ensisijaisena hoitona edistyneelle hepatosellulaariselle karsinoomalle

tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Vaiheen II, avoin, monikeskustutkimus JS207: n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi yhdistettynä JS007: n kanssa ensisijaisena hoidona edistyneelle hepatosellulaariselle karsinoomalle （HCC）

Tämä avoin, monikeskusvaihe II -tutkimus suunniteltiin arvioimaan pelkästään JS207: n turvallisuutta ja tehokkuutta tai yhdessä JS007: n kanssa ensisijaisena hoidona kohdella, jolla on pitkälle edennyt HCC.

Koehenkilöt olivat kaikki koehenkilöitä, joilla oli tutkittavissa olevia, paikallisesti edistyneitä, toistuvia tai metastaattisia HCC: tä, jotka eivät olleet saaneet aikaisempaa systeemistä terapiaa. Suunnitteli ilmoittautumisen 43-72 henkilöä. Tutkimus jaettiin kahteen vaiheeseen, annostutkimusvaiheeseen (3-12 tapausta) ja satunnaislaajennusvaiheeseen (40-60 tapausta). Annostutkimusvaiheessa valittiin annosryhmä satunnaistetun laajennusvaiheen syöttämiseksi perustuen kokonaisvaltaiseen keskusteluun ja arvioimaan DLT: n, AE, annosryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä avoin, monikeskusvaihe II -tutkimus suunniteltiin arvioimaan pelkästään JS207: n turvallisuutta ja tehokkuutta tai yhdessä JS007: n kanssa ensisijaisena hoidona kohdella, jolla on pitkälle edennyt HCC.

Koehenkilöt olivat kaikki koehenkilöitä, joilla oli tutkittavissa olevia, paikallisesti edistyneitä, toistuvia tai metastaattisia HCC: tä, jotka eivät olleet saaneet aikaisempaa systeemistä terapiaa. Suunnitteli ilmoittautumisen 43-72 koehenkilöä. Tutkimus jaettiin kahteen vaiheeseen, nimittäin annostutkimusvaiheeseen (3-12 tapausta) ja satunnaislaajennusvaiheeseen (40-60 tapausta). Andos-etsintävaihe: Tämä vaihe suunniteltiin alun perin arvioimaan JS207: n siedettävyyttä ja turvallisuutta yhdistettynä JS007: llä potilailla, joilla on edistynyt HCC, ja laajennus. JS207 annettiin kiinteällä annoksella 10 mg/kg joka kolmas viikko (Q3W). Bayesian optimaalista aikaväliä (boin) -mallia käytettiin JS007: n antamisen annoksen ja taajuuden tutkimiseen (joka 3 viikon hoitosykli DLT-havaintojaksolla 21 ± 3 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen). Koehenkilöille, jotka saivat alkuperäisen annoksen 1 (yksi annos 3 mg/kg, 1 mg/kg joka kuusi viikkoa aloitussykli 5 [Q6W]), tulokset olivat boin -suunnittelun mukaan: Jos annoksen arvioitiin kasvavan, annos 2 (3 mg/kg Q6W, 1 mg/kg Q6W aloitussykli 5) käytettiin seuraavaa kohtaa. Annosta 3 (1 mg/kg Q3W, jota seurasi 1 mg/kg q6w syklistä 5) käytettiin seuraaviin koehenkilöihin, jos annoksen vähentäminen tai ylläpito arvioitiin. Annosta 2 tai annosta 3 tutkittiin samalla tavalla bitinisuunnittelulla. Annostutkimusvaiheessa valittiin annosryhmä pääsemään satunnaistettuun laajennusvaiheeseen perustuen kattavaan keskusteluun ja DLT: n, AE: n, annoksen säätämisen, PK -parametrien ja alustavan tehokkuuden arviointiin jokaisessa annosryhmässä.

Satunnaistettu laajennusvaihe: Tämä vaihe on suunniteltu arvioimaan alun perin JS207: n tehokkuutta pelkästään pelkästään JS207: n tehokkuutta tai yhdessä JS007: n kanssa edistyneiden HCC: n kohteiden ensisijaisessa hoidossa ja arvioimaan edelleen niiden turvallisuutta. Satunnaistettu laajennusfaasi suunnitteli ilmoittautuvan noin 40 - 60 henkilöä, jotka on satunnaisesti osoitettu suhteessa 1: 1 vastaanottamaan JS207 plus JS007 (kohortti A) tai JS207 yksin (kohortti B). Satunnaistamiskerroin: lähtötason AFP -taso (<400 ng/ml vs. ≥400 ng/ml). JS207: n ja JS007: n annosten vähentäminen tai lisääntyminen ei sallittu sallittuja tutkimusjakson aikana, ja lääkkeiden keskeytykset tai lopettaminen. JS207: tä eikä JS007: tä ei annettu korkeintaan 2 vuoden ajan. Kun tutkimuslääke lopetettiin mistä tahansa syystä, muita tutkimuslääkkeitä voitiin jatkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230022
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of USTC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yongsheng Ge, Doctor
          • Puhelinnumero: +86 139 5600 2010
          • Sähköposti: sygys@139.com
        • Päätutkija:
          • Yongsheng Ge, Doctor
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100005
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Päätutkija:
          • Shunda Du, Doctor
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shunda Du, Doctor
          • Puhelinnumero: +86 186 1267 1763
          • Sähköposti: dushd@pumch.cn
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jianqiang Cai, Doctor
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Tongsen Zheng, Doctor
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 451191
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shuijun Zhang, Doctor
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hunan Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Shanzhi Gu, Doctor
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shanzhi Gu, Doctor
          • Puhelinnumero: +86 135 7486 5998
          • Sähköposti: 105575191@qq.com
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yong Li, Doctor
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110801
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiujuan Qu, Doctor
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 130061
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Päätutkija:
          • Jian Zhou, Doctor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jia Fan, Doctor
        • Päätutkija:
          • Guoming Shi, Doctor
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine City:Shanghai
        • Päätutkija:
          • Jun Zhang, Doctor
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Zhang, Doctor
          • Puhelinnumero: +86 138 1833 2497
          • Sähköposti: junzhang@188.com
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai East Hospital,School of Medicine, Tongji University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yong Gao, Doctor
          • Puhelinnumero: +86 133 1016 7477
        • Päätutkija:
          • Yong Gao, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen.
  2. Ikä ≥ 18 vuotta, mies tai nainen.
  3. Potilaat, joilla on histologisesti/sytologisesti vahvistettu HCC tai maksakirroosi, täyttävät Amerikan maksasairauksien tutkimusyhdistyksen kriteerit (AASLD).
  4. HCC luokitellaan Barcelona -klinikan maksasyöpään (BCLC) vaiheeseen B (keskivaihe) tai vaiheen C (pitkäaikainen vaihe) tai vaiheen IIA/IIB tai IIIA/IIIB, kuten primaarisen maksasyövän diagnoosi- ja hoito -ohjeet (2024 painos) määrittelee ennen imusolmukkeiden puhdistumaa varten ja jota ei voida soveltaa kirurgiseen ja/tai paikalliseen hoitoon.
  5. Mikään HCC: n systeeminen terapia ennen tutkimusta (pääasiassa systeeminen kemoterapia, kohdennettu terapia, immunoterapia jne.;
  6. On ≥1 mitattavissa oleva vaurio RECIST V1.1: n mukaan. Vaatimus: Valittuja tavoitevauriota ei ollut aikaisemmin altistettu paikalliselle terapialle, tai valittu kohdevaurio sijaitsi edellisen paikallisen hoidon alueella, mutta myöhemmin määrättiin edistymään kuvantamistutkimuksella RECIST V1.1: n mukaan.
  7. Lapsi-Pugh Maksan funktioluokka A tai B ≤ 7 ilman maksan enkefalopatian historiaa.
  8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Suorituskyky Status (PS) -piste 0-1.
  9. Elinajanodote ≥12 viikkoa.
  10. Suurin elintoiminto täyttää seuraavat vaatimukset ilman verensiirtoa, hematopoieettisia stimuloivia tekijöitä (mukaan lukien G-CSF, GM-CSF, EPO ja TPO jne.) Tai ihmisen albumiinin valmistelut 14 päivän kuluessa ennen seulontaa:
  11. Kasvatuspotentiaalin naaraita ja uroksia, joiden kumppanit ovat hedelmällisen ikäisiä, vaaditaan käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymittauksia tutkimuksen aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen (liite 5). Naispotentiaalien naisilla potilailla on oltava negatiivinen seerumin HCG-testi 7 päivän kuluessa ennen tutkimuksen aloittamista, ja heidän on oltava aittamattomia.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, olisi jätettävä tämän tutkimuksen ulkopuolelle:

  1. Sain suuren leikkauksen (vaatii yleistä anestesiaa ja> 24 tuntia sairaalahoitoa, lukuun ottamatta diagnostista biopsiaa), elävää rokotusta tai tutkittavaa lääkehoitoa 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta tai saivat palliatiivista sädehoitoa paikallisille luu-/aivovaurioille 2 viikkoa ennen ensimmäistä annosta.
  2. Potilaat, jotka saavat kroonista systeemistä kortikosteroidihoitoa (päivittäinen annos> 10 mg prednisoni tai muu glukokortikoidi, jolla on sama vaikutus) tai muuta immunosuppressiohoitoa 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta.
  3. Maksan tuumorikuormitus> 50% maksan kokonaismäärästä seulonnassa.
  4. Portaalisuonen päärunkoon (VP4) hyökkäys syöpätrombilla (yli 1/2 luumenia), kuten CT/MRI -tutkimuksella vahvistetaan.
  5. Metastaasien läsnäolo HCC: n keskushermostoon; Aivojen ja/tai selkärangan MRI -skannaus tarvitaan mahdollisuuden sulkemiseksi pois, kun sitä epäillään.
  6. Aikaisemman hoidon aiheuttama toksisuus (lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja neuropatian perifeeristä) ei ole toipunut ≤ luokkaan 1 (NCI-CTCAE V5.0).
  7. Seulontajakson vakava tartunta, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, tartunnan, bakteremian tai vaikean keuhkokuumeen komplikaatioiden sairaalahoitoon, terapeuttisten antibioottien oraalisten tai laskimonsisäisten antojen antamiseen ≥7 päivän ajan 14 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta (potilaat, jotka saavat ennaltaehkäisevän antibiootteja, voi olla ilmoittautunut), kuume ≥38.5 ° C: sta C -kirjaimella. > 15 × 109/L lähtötasolla.
  8. Konteraalittoman perikardiaalinen effuusio, hallitsematon keuhkopussin effuusio tai kliinisesti ilmeinen kohtalainen tai vaikea vatsakalvon effuusio seulontajakson aikana on määritelty seuraavien kriteerien täyttämisessä: niillä on kliiniset oireet ja havaittavissa oleva perikardiaali, keuhkopussin ja vatsakalvon effuusio fysikaaliseen tutkimukseen; tai keuhkopussin ja vatsakalvon effuusio, joka vaatii puhkeamista ja aspiraatiota sekä/tai intravitaarista lääkkeen antamista hoitoa varten.
  9. Luokka ≥3 (NCI-CTCAE V5.0) maha-suolikanavan tai ei-kaasuestesionaalikanavan fistula seulontajakson aikana.
  10. Vakavien parantamattomien haavojen, aktiivisen haavan ja hoidon naiivi murtuman olemassaolo seulontajaksolla.
  11. Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet.
  12. Ruoansulatuskanavan verenvuodon verenvuoto 6 kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä annosta tai selkeä verenvuotodiateesi (mukaan lukien korkean riskin vaikea ruokatorven kaasuainen suonikone, paikallinen aktiivinen aktiivinen ruuansulatuskanava haavavauriot ja pysyvä facal okkulttinen veri positiivinen; jos facal occult -veren positiivinen endocpina, se voi olla recgian, jos se on edelleen positiivinen; vaaditaan;
  13. Todisteet muusta verenvuototaidosta tai merkittävästä koagulopatiasta.
  14. Suolen tukkeutumisen ja/tai maha-suolikanavan tukkeutumisen oireet tai kliiniset oireet tai oireet 6 kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä annosta, mukaan lukien epätäydellinen tukkeutuminen, joka liittyy olemassa oleviin sairauksiin, jotka vaativat rutiininomaista parenteraalista hydraatiota, parenteraalista ravitsemusta tai enteraalista ruokintaa (potilaat, jotka saivat määriteltyjä [kirurgista] hoitoa, saatiin käyttöön.
  15. Aktiiviset autoimmuunihäiriöt, jotka vaativat systeemistä hoitoa 2 vuoden kuluessa ennen ensimmäistä annosta; Korvaushoitoa (esim. Tyroksiinia, insuliinia tai kortikosteroidien fysiologista korvaamista lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan) ei kuitenkaan pidetä systeemisenä hoidona, ja se on sallittu.
  16. On ollut pahanlaatuinen kasvain (paitsi HCC) 5 vuotta ennen ensimmäistä annosta, mukaan lukien sekoitettu maksasyöpä; Paikalliset kasvaimet, jotka on kuitenkin parannettu, mukaan lukien karsinooma kohdunkaula in situ, perussolukarsinooma ja karsinooma eturauhasen in situ jne.
  17. Interstitiaalisen keuhkosairauden tai tarttumattoman keuhkokuumeen historia, ellei paikallisen sädehoidon aiheuttama.
  18. Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi tai jotka ovat saaneet tuberkuloosihoitoa vuoden kuluessa ennen ensimmäistä annosta.
  19. HBV- ja/tai HCV-infektio: a) HBsAg (+) ja/tai HBCAB (+) ja HBV DNA> 1000 IU/ML (jos paikallisen keskuksen minimin mitattavan arvon alaraja on yli 1000 IU/ML, ilmoittautumiselle päätetään, että sponsorin kanssa on jatkettava. tenofoviiri koko tutkimuksen ajan seulonnan jälkeen); b) positiivinen HCV -vasta -aine ja HCV RNA> normaalin yläraja; c) Hepatiitti B: n ja C: n rinnakkaisinfektio
  20. Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektion tunnettu historia, aikaisempi allogeeninen kantasolu tai kiinteiden elinten siirto tai muu immuunikato.
  21. Tunnetut vakavat allergiat mahdollisille monoklonaalisille vasta -aineille.
  22. Muut tekijät, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai aiheuttaa tutkimuksen lopettamisen ennenaikaisesti, tutkijan arvioimana, kuten alkoholismi, väärinkäytön huume, muut vakavat sairaudet (mukaan lukien mielenterveyshäiriöt), samanaikaisen hoidon tarve, vakavat laboratoriotestit epänormaalit ja perhe- tai sosiaaliset tekijät, jotka voivat vaikuttaa potilaan turvallisuuteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JS207 yhdistettynä JS007-ARMA: n kanssa
Lääke: JS207
10 mg/kg Q3W tai säädä annos (esim. 15 mg/kg), joka perustuu kertyneeseen tietoon JS207: n turvallisuudesta ja tehokkuudesta kliinisistä tutkimuksista.
Lääke: JS007
Annostutkimusvaihe: C1-C4, ryhmä 1: 3 mg/kg, C1D1 kerran (yksi annos); Ryhmä 2: 3 mg/kg, D1, Q6W; Ryhmä 3: 1 mg/kg, D1, Q3W; ≥C5, 1 mg/kg, Q6W; Annosten laajennusvaihe: Annostutkimusvaiheessa vahvistetun ryhmälääkityksen mukaan.
Kokeellinen: JS207 Monoterapia-Armb
Lääke: JS207
10 mg/kg Q3W tai säädä annos (esim. 15 mg/kg), joka perustuu kertyneeseen tietoon JS207: n turvallisuudesta ja tehokkuudesta kliinisistä tutkimuksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ae
Aikaikkuna: enintään 27 suuhun
Kaikki haittavaikutukset riippumatta suhteesta tutkimuslääkkeeseen ilmoitettiin siitä lähtien, kun tutkimuslääke aloitettiin 90 päivään viimeisen annoksen tai kohteen aloittamisen jälkeen uuden antineoplastisen hoidon, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
enintään 27 suuhun
Kisko
Aikaikkuna: enintään 27 suuhun
Vain ne, jotka johtuvat protokollan edellyttämistä interventioista, ilmoitettiin ICF: n allekirjoittamisen jälkeen ensimmäiseen annokseen. Kaikista ilmoitettiin ensimmäisen annoksen ajanjaksosta 90 päivään uuden antineoplastisen hoidon viimeisen annoksen tai aloittamisen jälkeen, minkä jälkeen ilmoitettiin aiempaan tutkimushoitoon liittyvän.
enintään 27 suuhun
Dlt
Aikaikkuna: jopa 24 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
Annosta rajoittava myrkyllisyys
jopa 24 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
Orr
Aikaikkuna: enintään 27 suuhun
Objektiivinen remissioaste
enintään 27 suuhun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: enintään 27 suuhun
Etenemisvapaa selviytyminen
enintään 27 suuhun
DCR
Aikaikkuna: enintään 27 suuhun
Taudinhallintaaste
enintään 27 suuhun
Dor
Aikaikkuna: enintään 27 suuhun
Vastauksen kesto
enintään 27 suuhun
Käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: enintään 27 suuhun
Yleinen eloonjääminen
enintään 27 suuhun
Kolkupitoisuudet （pk）
Aikaikkuna: enintään 27 suuhun
JS207: n ja JS007: n karakterisoidaan
enintään 27 suuhun
Vasta -aineen vasta -aineet （ada）
Aikaikkuna: enintään 27 suuhun
JS207: n ja JS007: n karakterisoimiseksi
enintään 27 suuhun
Neutraloiva vasta -aine （NAB）
Aikaikkuna: enintään 27 suuhun
JS207: n ja JS007: n neutraloivan vasta -aineen karakterisoimiseksi
enintään 27 suuhun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS207-006-II-HCC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa