Terveiden aikuisten mikrobiomimuutosten vertailu ketonesterin kulutuksen jälkeen (BREAK)

Sisällyttämiskriteerit:

• Aihe on mies tai nainen, 18–40 -vuotias, osallistava, virtuaalivierailulla 1.
• Kohteen itse ilmoitettu BMI on 18,5-39,9 kg/m2 (mukaan lukien) virtuaalisella vierailulla 1.
• Aihe on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimusmenetelmiä, mukaan lukien tavanomaisen ruokavalion saannin ylläpitäminen, tutkimustuotteen kulutus tietyin väliajoin, virtuaalikyselyihin, mukaan lukien tutkimusloki, tavanomainen liikunta ja lääkitys ja lisäaineiden käyttö sekä seuraava edellisen ja testiviikon aikana: ei alkoholia, ei kannabistuotteita.
• Aiheessa on sähköpostiosoite ja Internet -yhteys tietokoneen, puhelimen tai muun laitteen kautta, ja se on halukas ja pystyy ylläpitämään Internet -käyttöoikeutta koko kokeilun ajan virtuaalisten vierailujen suorittamiseksi videokonferenssin ja sähköisten kyselylomakkeiden kautta.
• Kohteessa ei ole terveysolosuhteita, jotka estäisivät heitä täyttämästä tutkimusvaatimuksia kliinisen tutkijan arvioimana sairaushistorian ja rutiininomaisten laboratoriotestitulosten perusteella.
• Aihe ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, jotka tarjoavat tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

• Aihe ei pysty keskustelemaan englanniksi
• Aihe ei pysty antamaan tietoista suostumusta kognitiivisen heikentymisen tai riittämättömän englannin kielen ymmärtämisen vuoksi
• Kohde on sairaalahoidossa 30 päivän kuluessa virtuaalisesta vierailusta 1.
• Koehenkilöllä on hallitsematon ja/tai kliinisesti aktiivinen keuhko, sydämen historia tai läsnäolo (esim. > = New York Heart Association -luokka III), maksan, munuaisten, endokriiniset (mukaan lukien tyypin 1 diabetes), hematologiset, immunologiset, neurologiset (esim. Alzheimerin tai Parkinsonin sairaudet), psykiatriset (mukaan lukien epävakaat masennukset ja/tai ahdistuneisuushäiriöt) tai saakka Vakaa krooninen sairaus ei ole poissulkemiskriteeri, ellei ole määritelty.
• Koehenkilöllä on kliinisesti tärkeä maha -suolikanavan tila, joka mahdollisesti häiritsisi tutkimusjuoman arviointia [esim. Tulehduksellista suolistosairautta, ärtyvän suolen oireyhtymää, kroonista ummetusta, vaikeaa ummetusta (kliinisen tutkijan mielipiteessä), toistuvan ripulin historiaa koskevan kiireen ympäristön historiaa koskevan ripulaation historiaa, systeemisen sairauden historiaa koskeva ripuli. maha -suolikanavan haavaumat tai verenvuoto, keliakia ja/tai kliinisesti tärkeä laktoosi -intoleranssi].
• Kohde käyttää jatkuvasti määrääviä tai ylimääräisiä lääkkeitä, joissa alkoholi on vasta-aiheita tutkijan harkinnan mukaan.
• Kohteessa on tunnettu allergia, intoleranssi tai herkkyys mille tahansa tutkimustuotteen ainesosille, mukaan lukien maitoproteiini.
• Kohde on hoidossa tai aktiivinen syöpävalvonta, tai sillä on diagnosoitu syöpä ennen kahden vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanooman ihosyöpää.
• Aihe on äskettäin käyttänyt antibiootteja 60 päivän kuluessa virtuaalisesta vierailusta 1.
• Koehenkilöllä on äärimmäisiä ruokavaliotapoja (esim. Ajoittaiset paasto- tai aikarajoitetut syömis-, Atkins-ruokavaliot, vegaaniset, erittäin korkeat proteiinit/matala hiilihydraatti tai se on käyttänyt painonpudotuslääkkeitä (mukaan lukien käsimyymäläiset lääkkeet ja/tai lisäravinteet) tai ohjelmia 30 päivän kuluessa virtuaalisesta vierailusta 1.
• Kohde on käyttänyt lääkkeitä (käsikauppias tai resepti), joiden tiedetään vaikuttavan maha-suolikanavan toimintaan, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, opioidit, painonpudotuslääkkeet, antidiarrheals ja antispasmodics) 30 päivän kuluessa virtuaalisesta vierailusta 1.
• Kohde on käyttänyt ketonilisäaineita (ketonisuoloja tai estereitä ja keskiketjun triglyseridejä [MCT]) 30 päivän kuluessa virtuaalisesta vierailusta 1.
• Kohteessa on ehto, jonka kliininen tutkija uskoo häiritsevän heidän kykyään tarjota tietoista suostumusta, noudattaa tutkimusprotokollaa, mikä saattaa sekoittaa tutkimustulosten tulkinnan tai asettaa kohteen kohtuuttomaan riskiin.