케톤 에스테르 소비 후 건강한 성인의 미생물체 변화 비교 (BREAK)

포함 기준 :

• 피험자는 남성 또는 여성이며, 가상 방문에서 18 세에서 40 세, 포괄적 인 나이입니다.
• 피험자는 가상 방문에서 18.5 ~ 39.9 kg/m2 (포함)의 자체보고 된 BMI를 가지고 있습니다.
• 대상은 습관적인식이 섭취 유지, 특정 간격으로 연구 제품 소비, 연구 로그, 습관 운동 및 약물 및 보충 사용을 포함한 가상 설문지, 그리고 테스트 주 및 다음 주에 알코올, 대마초 제품 없음을 포함한 모든 연구 절차를 기꺼이 준수 할 수 있습니다.
• 제목은 컴퓨터, 전화 또는 기타 장치를 통해 이메일 주소와 인터넷 액세스 권한이 있으며 시험 전반에 걸쳐 인터넷 액세스를 기꺼이 유지하여 화상 회의 및 전자 설문지를 통해 가상 방문을 완료 할 수 있습니다.
• 피험자는 병력 및 일상적인 실험실 테스트 결과를 기반으로 임상 조사자가 판단 한 연구 요구 사항을 충족시키는 것을 방지하는 건강 상태가 없습니다.
• 피험자는 연구 절차 및 징후 양식을 연구에 참여하기위한 사전 동의를 제공한다는 것을 이해합니다.

제외 기준 :

• 주제는 영어로 대화 할 수 없습니다
• 피험자는인지 장애 또는 영어 이해력이 부족하여 사전 동의를 제공 할 수 없습니다.
• 대상은 가상 방문 후 30 일 이내에 입원했습니다 1.
• 피험자는 통제되지 않고/또는 임상 적으로 활성 폐, 심장의 병력 또는 존재를 갖는다 (예 : > = New York Heart Association Class III), 간, 신장, 내분비 (제 1 형 당뇨병 포함), 혈액 학적, 면역 학적, 신경 학적 (예 : 알츠하이머 또는 파킨슨 병), 정신과 (불안정한 우울증 및/또는 불안 장애 포함) 또는 이완성 장애. 안정적인 만성 질환은 명시되지 않는 한 배제 기준이 아닙니다.
• 피험자는 임상 적으로 중요한 위장병 상태를 가지고 있으며, 연구 음료의 평가를 잠재적으로 방해 할 수있는 임상 적으로 중요한 위장 상태가 있습니다. 연구 음료 (예 : 염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군, 만성 대장 증후군, 심각한 변비 (임상 조사자의 견해로), 빈번한 설사의 병력, 체중 감량을위한 수술, 가상 질환에 대한 체계적 질병에 영향을 미칠 수 있습니다. 약물, 위장 궤양 또는 출혈의 병력, 체강 질병 및/또는 임상 적으로 중요한 유당 불내증].
• 피험자는 일관되게 규정 적 또는 오버 카운터의 약물을 사용하여 알코올이 조사자의 재량에 따라 금기 사항을 사용하지 않습니다.
• 대상은 우유 단백질을 포함한 연구 제품의 모든 성분에 대한 알려진 알레르기, 편협 또는 민감도를 가지고 있습니다.
• 대상체는 암에 대한 치료 또는 적극적인 감시를 받고 있거나 비-멜라노마 피부암을 제외하고 2 년 동안 암 진단을 받았습니다.
• 대상은 최근 가상 방문 후 60 일 이내에 항생제를 사용했습니다 1.
• 대상은 극단적 인식이 습관 (예 : 간헐적 금식 또는 시간 제한 식습관, Atkins Diet, Vegan, 매우 높은 단백질/저탄수화물을 사용하거나 체중 감량 약물 (처방전없이 구입할 수있는 약물 및/또는 보충제 포함)을 사용했거나 가상 방문 후 30 일 이내에 프로그램을 사용했습니다.
• 피험자는 가상 방문 후 30 일 이내에 오피오이드, 체중 감량 약물, 파사 질병 및 항 혈관 모드를 포함하되 이에 국한되지 않는 위장 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 (처방전없이 처방전 또는 처방전)을 사용했습니다.
• 대상은 가상 방문 후 30 일 이내에 케톤 보충제 (케톤 염 또는 에스테르, 중간 사슬 트리글리세리드 [MCT])를 사용했습니다.
• 피험자는 임상 조사자가 사전 동의를 제공하는 능력을 방해하거나 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해 할 것이라고 생각하며, 이는 연구 결과의 해석을 혼란스럽게하거나 과목을 과도한 위험에 처하게 할 수 있습니다.